- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05456438
Effetto dell'olio dell'albero del tè e dell'olio di cocco sulla formazione di crepe nei capezzoli
12 luglio 2022 aggiornato da: Fatma Yildirim, Hitit University
Effetto dell'olio dell'albero del tè e dell'olio di cocco sulla formazione di crepe nei capezzoli nel primo periodo postpartum
Lo scopo dello studio era determinare l'effetto dell'olio dell'albero del tè e dell'olio di cocco applicati ai capezzoli durante il primo periodo postpartum sulla formazione di screpolature del capezzolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca sperimentale controllata randomizzata includeva un totale di 90 donne nel campione di ricerca che rispettava i criteri di ricerca, con 30 ciascuna nei gruppi di intervento (applicazione di olio di cocco o olio dell'albero del tè) e 30 nel gruppo di controllo.
Le donne nei gruppi di intervento hanno applicato olio di cocco o olio dell'albero del tè ai capezzoli il 3°, 7° e 10° giorno dopo il parto, mentre il gruppo di controllo non ha avuto alcun intervento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Çorum, Tacchino, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri che si sono offerte volontarie per la partecipazione, h
- di età compresa tra 18 e 45 anni,
- con nuovi nati vivi dopo 37 settimane,
- senza problemi di capezzolo piatto o piccolo,
- senza precedenti operazioni al seno,
- in grado di applicare metodi corretti di allattamento al seno e con neonati con peso alla nascita di 2500 ge oltre sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Madri che non potevano allattare,
- ha avuto un parto morto,
- che avevano bambini con anomalie congenite che impedivano l'allattamento al seno non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: OLIO DI COCCO
|
Il gruppo 1 ha applicato olio di cocco al capezzolo
Altri nomi:
Il gruppo 2 ha applicato l'olio dell'albero del tè al capezzolo
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
È stato detto loro che non sarebbe stato eseguito alcun intervento e che non avrebbero dovuto utilizzare alcuna applicazione come oli vegetali o chimici, creme, farmaci, ecc. sui capezzoli durante i primi 10 giorni dopo il parto.
|
|
|
Sperimentale: OLIO DELL'ALBERO DEL TÈ
|
Il gruppo 1 ha applicato olio di cocco al capezzolo
Altri nomi:
Il gruppo 2 ha applicato l'olio dell'albero del tè al capezzolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Viene valutato su una linea di 10 cm di lunghezza contrassegnata a intervalli di 1 cm.
Sulla scala, 0 cm rappresenta nessun dolore, 5 cm è un livello moderato di dolore e 10 cm è un dolore insopportabile.
La scala è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore al capezzolo percepito dalle madri.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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