- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05456438
Effekten av Tea Tree Oil og Kokosnøttolje på dannelsen av brystvorten
12. juli 2022 oppdatert av: Fatma Yildirim, Hitit University
Effekten av Tea Tree-olje og kokosnøttolje på brystvortens sprekkdannelse i den tidlige postpartumperioden
Målet med studien var å bestemme effekten av tea tree-olje og kokosnøttolje påført brystvortene i den tidlige postpartumperioden på brystvortens sprekkdannelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle forskningen inkluderte totalt 90 kvinner i forskningsutvalget som fulgte forskningskriteriene, med 30 hver i intervensjonsgruppene (påføring av kokosolje eller tea tree olje) og 30 i kontrollgruppen.
Kvinner i intervensjonsgruppene brukte kokosolje eller tea tree olje på brystvortene på 3., 7. og 10. dag etter fødselen, mens kontrollgruppen ikke hadde noen intervensjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Tyrkia, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som meldte seg frivillig til deltakelse, h
- i alderen 18-45 år,
- med ny og levende fødsel etter 37 uker,
- uten flate eller små brystvorteproblemer,
- uten tidligere brystoperasjoner,
- i stand til å anvende korrekte ammemetoder og med spedbarn med fødselsvekt på 2500 g og over ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som ikke kunne amme,
- hadde dødfødsel,
- som hadde spedbarn med medfødte anomalier som forhindret amming, ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KOKOSOLJE
|
Gruppe 1 påførte kokosolje på brystvorten
Andre navn:
Gruppe 2 påførte tea tree olje på brystvorten
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De ble fortalt at ingen intervensjon ville bli utført, og at de ikke skulle bruke noen påføring som urte- eller kjemiske oljer, kremer, medisiner osv. på brystvortene i løpet av de første 10 dagene etter fødselen.
|
|
|
Eksperimentell: TE TRE OLJE
|
Gruppe 1 påførte kokosolje på brystvorten
Andre navn:
Gruppe 2 påførte tea tree olje på brystvorten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS Smertescore
Tidsramme: 12 måneder
|
Det vurderes på en linje med 10 cm lengde markert med 1 cm mellomrom.
På skalaen representerer 0 cm ingen smerte, 5 cm er moderat smertenivå og 10 cm er uutholdelig smerte.
Skalaen ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av brystvortesmerter oppfattet av mødre.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-27
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .