Efecto del aceite de árbol de té y aceite de coco en la formación de grietas en los pezones
12 de julio de 2022 actualizado por: Fatma Yildirim, Hitit University
Efecto del aceite de árbol de té y aceite de coco en la formación de grietas en los pezones en el período posparto temprano
El objetivo del estudio fue determinar el efecto del aceite de árbol de té y el aceite de coco aplicados a los pezones durante el período posparto temprano en la formación de grietas en los pezones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación experimental aleatoria controlada incluyó un total de 90 mujeres en la muestra de investigación que cumplieron con los criterios de investigación, con 30 en cada uno de los grupos de intervención (aplicación de aceite de coco o aceite de árbol de té) y 30 en el grupo de control.
Las mujeres en los grupos de intervención aplicaron aceite de coco o aceite de árbol de té en los pezones los días 3, 7 y 10 después del parto, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Çorum, Pavo, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que se ofrecieron como voluntarias para participar, h
- de 18 a 45 años,
- con nacido nuevo y vivo después de 37 semanas,
- sin problemas de pezones planos o pequeños,
- sin operaciones mamarias previas,
- capaces de aplicar métodos correctos de lactancia materna y con bebés con peso al nacer de 2500 g o más se incluyeron en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Madres que no pudieron amamantar,
- tuvo muerte fetal,
- que tenían bebés con anomalías congénitas que impedían la lactancia no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACEITE DE COCO
|
Grupo 1 aplicó aceite de coco en el pezón
Otros nombres:
Grupo 2 aplicó aceite de árbol de té en el pezón
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Se les dijo que no se realizaría ninguna intervención y que no deberían usar ninguna aplicación como aceites, cremas, medicamentos, etc. a base de hierbas o químicos en los pezones durante los primeros 10 días posteriores al parto.
|
|
|
Experimental: ACEITE DE ÁRBOL DE TÉ
|
Grupo 1 aplicó aceite de coco en el pezón
Otros nombres:
Grupo 2 aplicó aceite de árbol de té en el pezón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor EVA
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se evalúa en una línea de 10 cm de longitud marcada a intervalos de 1 cm.
En la escala, 0 cm representa ningún dolor, 5 cm es un nivel moderado de dolor y 10 cm es un dolor insoportable.
La escala se utilizó para evaluar la gravedad del dolor en el pezón percibido por las madres.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .