- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05456438
Účinek Tea Tree Oil a kokosového oleje na tvorbu prasklin bradavek
12. července 2022 aktualizováno: Fatma Yildirim, Hitit University
Účinek Tea Tree Oil a kokosového oleje na tvorbu prasklin bradavek v časném poporodním období
Cílem studie bylo zjistit vliv tea tree oleje a kokosového oleje aplikovaného na bradavky v časném poporodním období na tvorbu prasklin na bradavkách.
Přehled studie
Detailní popis
Tento randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum zahrnoval celkem 90 žen ve výzkumném vzorku, které dodržovaly výzkumná kritéria, po 30 v intervenčních skupinách (aplikace kokosového oleje nebo tea tree oleje) a 30 v kontrolní skupině.
Ženy v intervenčních skupinách aplikovaly kokosový olej nebo tea tree olej na bradavky 3., 7. a 10. den po porodu, zatímco kontrolní skupina neměla žádnou intervenci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Krocan, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, které se dobrovolně přihlásily k účasti, h
- ve věku 18-45 let,
- s novými a živě narozenými po 37 týdnech,
- bez problémů s plochými nebo malými bradavkami,
- bez předchozích operací prsou,
- Do studie byli zahrnuti kojenci s porodní hmotností 2500 g a vyšší.
Kritéria vyloučení:
- Matky, které nemohly kojit,
- měl mrtvé narození,
- kteří měli děti s vrozenými anomáliemi bránícími kojení, nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: KOKOSOVÝ OLEJ
|
Skupina 1 aplikovala kokosový olej na bradavku
Ostatní jména:
Skupina 2 aplikovala tea tree olej na bradavku
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bylo jim řečeno, že nebude proveden žádný zásah a že by neměly během prvních 10 dnů po porodu používat na bradavky žádné aplikace jako bylinné nebo chemické oleje, krémy, léky atd.
|
|
Experimentální: OLEJ Z ČAJOVNÍKU
|
Skupina 1 aplikovala kokosový olej na bradavku
Ostatní jména:
Skupina 2 aplikovala tea tree olej na bradavku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre bolesti VAS
Časové okno: 12 měsíců
|
Posuzuje se na lince o délce 10 cm vyznačené v 1 cm intervalech.
Na stupnici 0 cm znamená žádnou bolest, 5 cm střední úroveň bolesti a 10 cm nesnesitelnou bolest.
Škála byla použita k posouzení závažnosti bolesti bradavek vnímané matkami.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce bradavek
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Zásah 1
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoChronická bolest | Syndrom chronické bolestiSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy