Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen hypoksia ja tasapainon hallinta

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hao-Yuan Hsiao, University of Texas at Austin

Jaksottaisen hypoksian vaikutus tasapainonhallintaan seisomisen ja kävelemisen aikana terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää akuutin lievän ajoittaisen hypoksian vaikutus nilkan jalkapohjalihaksen ulostuloon tasapainon säätelyn ja kävelyn aikana nuoremmilla ja vanhemmilla aikuisilla. Viisitoista nuorempaa aikuista ja 15 vanhempaa aikuista rekrytoidaan osallistumaan cross-over-suunnittelututkimukseen, joka vaatii 2 käyntiä (vähintään 1 viikon välein). Osallistujat nimetään näennäissatunnaisesti saamaan joko ajoittaista hypoksiaa tai näennäistä hypoksiaa ensimmäisen käynnin aikana, ja sitten he siirtyvät saamaan näennäistä tai ajoittaista hypoksiaa toisen käynnin aikana. Lihasten aktivaatiomallit sekä kinetiikka ja kinematiikka seisomisen ja kävelyn aikana tallennetaan ennen ja jälkeen ajoittaisen hypoksian/huijauksen. Oletuksena on, että valetilaan verrattuna sekä nuoremmat että vanhemmat osallistujat osoittavat enemmän nilkan plantarflexor-lihaksen aktivaatiota kävely- ja tasapainoarviointien aikana ajoittaisen hypoksian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpide:

Tämä on ristikkäinen suunnittelututkimus, joka vaatii 2 käyntiä (vähintään 1 viikon välein). Rekrytoidaan 15 nuorempaa aikuista ja 15 vanhempaa aikuista. Osallistujat nimetään näennäissatunnaisesti saamaan joko ajoittaista hypoksiaa tai näennäistä hypoksiaa ensimmäisen käynnin aikana, ja sitten he siirtyvät saamaan näennäistä tai ajoittaista hypoksiaa toisen käynnin aikana.

Jokaisen käynnin aikana osallistujat suorittavat ensin kävely- ja tasapainoarvioinnit (PRE), jota seuraa ajoittainen hypoksia (tai näennäinen) protokolla ja sitten kävely- ja tasapainoarviointi (POST) uudelleen. Yhteen käyntiin kuluu yhteensä noin 2,5 tuntia.

Tasapainon ja kävelyn arvioinnit Suostumusprosessi sekä tasapaino- ja kävelyarvioinnit suoritetaan BEL 530:ssa.

Tasapaino- ja kävelyarviointien aikana osallistujia pyydetään käyttämään tiukkoja shortseja ja paitaa, jotta merkit asettuvat tarkasti. Noin 39 heijastavaa merkkiä kiinnitetään kohdekohtiin yksilöiden vartalossa (pää, käsivarret, ranteet, kädet, vartalo, lantio, jalat ja jalkaterät) Viconin kokovartaloliitännäisen kävelymallin mukaisesti.

Tutkimusryhmän jäsen kiinnittää pintaelektrodit sääriluun anterior- ja jalkalihasten päälle lihasten aktivaatiokuvioiden tallentamiseksi langattomalla elektromyografiajärjestelmällä (EMG) (Delsys Inc., Natick, MA). Seuraavaksi tutkimusryhmän jäsen auttaa osallistujaa käyttämään turvavaljaita, jotka kiinnitetään yläpuoliseen tukipalkkiin.

Tasapainoarviointia varten osallistujat seisovat juoksumatolla jalat hartioiden leveydellä toisistaan. 30 sekunnin hiljainen seisova oikeudenkäynti tallennetaan. Seuraavaksi osallistujia ohjeistetaan säilyttämään pystyasennon, kun juoksumatto siirtyy eteenpäin tai taaksepäin tuntemattomina aikoina (seisominen häiriintyy). Juoksumatto siirtyy noin 3 cm. Edellisen kokeemme perusteella tämä etäisyys on riittävä laukaisemaan vasteen aiheuttamatta putoamista. Kolme juoksumaton vuoroa eteenpäin ja 3 taaksepäin toimitetaan satunnaisessa järjestyksessä. Lopuksi osallistujia pyydetään sulkemaan silmänsä ja toistamaan hiljaisen seisomisen ja häiriintyneen seisomisen kokeet. 10 kameran Vicon Nexus -liikkeenkaappausjärjestelmää (Vicon, Oxford Metrics, UK) käytetään koko kehon kinematiikkaan tallentamiseen. Reaktiovoimat kunkin hihnan alla kirjataan. Kaide sijaitsee juoksumaton molemmilla puolilla.

Kävelyarviointia varten osallistujat kävelevät juoksumatolla mukavalla ja nopealla kävelynopeudellaan. Mukava nopeus määritetään lisäämällä juoksumaton nopeutta asteittain, kunnes osallistuja vahvistaa saavuttavansa mukavan tavanomaisen kävelynopeuden. Nopea nopeus määritetään lisäämällä juoksumaton nopeutta asteittain, kunnes osallistuja vahvistaa, että se saavuttaa suurimman nopeuden, jonka he voivat kävellä turvallisesti. Jokaiselle nopeudelle kirjataan 30 sekunnin kävelykoe.

Tasapainon ja kävelyn arvioinnin jälkeen testaustiimin jäsen saattaa osallistujan BEL819 Clinical Exercise Physiology -laboratorioon suorittamaan ajoittaista hypoksiaa (tai näennäistä).

Jaksottainen hypoksia Ajoittainen hypoksia suoritetaan BEL819 Clinical Exercise Physiology Laboratoryssa. Tässä laboratoriossa suoritetaan rutiininomaisesti ajoittaista hypoksiaa (IRB-protokollat ​​2017090015, 2018110129, 2019070088 ja 202005018). Jaksottainen hypoksia, joka koostuu rajoitetusta määrästä (5-10/päivä) lyhyitä (4-10 min) lieviä hypoksiakohtauksia (happitasot välillä 10-12 %), johtaa kumulatiivisiin ja jatkuviin hyödyllisiin fysiologisiin vasteisiin. Kliinisen harjoitusfysiologian laboratoriossa kerätyt alustavat tiedot osoittavat, että 11±1 %:n happifraktio vastaa 80±2 %:n valtimohappisaturaatiota keski-ikäisillä henkilöillä. Osallistujat istuvat koko hengitysprotokollan ajan. Hypoksinen ilma hengitetään sisään maskin kautta, joka on yhdistetty kaksisuuntaiseen ei-hengitysventtiiliin, joka itse liitetään 5 litran ei-hajoavaan kaasupussiin (Hans Rudolph, Inc, USA). Hengityspussi liitetään sertifioituun lääketieteelliseen kaasusäiliöön, joka sisältää 11 % happea ja tasapainoisesti typpeä. Jaksottainen hypoksiaprotokolla koostuu kahdeksasta 4 minuutin hypoksisen ilman hengityssyklistä, jotka on välissä normoksisten huoneilman hengityssyklien kanssa. Neljän minuutin hypoksian jälkeen osallistujat siirretään takaisin hengittämään huoneilmaa uudelleenkyllästymiseen asti, mikä kestää noin minuutin. Kun valtimoiden happisaturaatio saavuttaa perustason, osallistujat siirtyvät takaisin hengittämään hypoksista ilmaa seuraavan hypoksisen syklin alkaessa. Toisin kuin krooninen hypoksinen altistuminen, kolmen 4 minuutin syklin akuuttiin hypoksiseen altistumiseen liittyvät riskit ovat minimaaliset, eikä osallistujillamme raportoitu haitallisia tapahtumia ajoittaisen hypoksian aikana.

Valetilan aikana paineilmaa (21 % happea) kaasusäiliöstä toimitetaan koko protokollan ajan 11 % hapen sijaan. Osallistujat eivät saa tietoa siitä, mikä sairaus (jaksollinen hypoksia tai näennäinen) heillä on kokeiden aikana.

Keuhkojen kaasunvaihto Keuhkojen kaasunvaihdon hengitys-hengitysmittaukset, kuten hapen ja hiilidioksidin tilavuus, hengitystiheys, hengityksen tilavuus, minuuttiventilaatio ja sisäänhengitetyn hapen osuus määritetään pneumotakometrilla (Ultima Cardio2, MGC Diagnostics, MN, USA) koko ajoittaisen hypoksian ajan. Pneumotakometri asennetaan maskin ja hengityspiirin ei-hengitysventtiilin väliin. Pneumotakometri, suukappale ja ei-hengitysventtiili desinfioidaan 10-prosenttisessa valkaisu- ja vesiliuoksessa 60 minuutin ajan ja huuhdellaan huolellisesti vesijohtovedellä 5 minuutin ajan jokaisen käyttökerran välillä. Jokaisella osallistujalla on kasvonaamio, jota vain hän käyttää.

Hemodynamiikka Sormen pletysmografialla saatua valtimoaaltomuotoa vasemman käden keskisormesta tallennetaan jatkuvasti (NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Alankomaat) ajoittaisen hypoksian aikana. Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine, syke, iskutilavuus, sydämen minuuttitilavuus ja perifeerinen kokonaisvastus johdetaan valtimon aaltomuodosta, menetelmä, joka on validoitu invasiivisia mittauksia vastaan ​​[9]. Kaikki tiedot tallennetaan LabChartiin (Powerlab, ADInstruments Inc., CO, USA) myöhempää analysointia varten.

Valtimohappisaturaatio Valtimoiden happisaturaatiota seurataan jatkuvasti pulssioksimetrialla (NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Alankomaat) koko ajoittaisen hypoksian ajan. Pulssioksimetrin anturi kiinnitetään vasemman käden etusormeen.

Jaksottaisen hypoksian (tai näennäisen) jälkeen testaustiimin jäsen saattaa osallistujan takaisin BEL530:een suorittamaan tasapaino- ja kävelyarvioinnin. Arvioinnin jälkeen testausryhmän jäsen poistaa elektrodit ja merkit osallistujalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Pystyy seisomaan ja kävelemään yli 5 minuuttia ilman apua.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on korkea verenpaine (yli 130/90 mmHg)
  • Ovatko tupakoitsijoita
  • Ovat raskaana
  • Sinun painoindeksisi on yli 35 kg/m2
  • Sinulla on kaatumishistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sinulla on ollut neuromuskulaarisia puutteita, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
  • Sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia
  • Sinulla on ollut diabetes tai keuhkosairaus
  • Käytät sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen hypoksia
Osallistujat saavat ajoittaista hypoksiaa ja suorittavat tasapaino- ja kävelyarviointeja ennen ja jälkeen jaksottaisen hypoksian.
Jaksottaisen hypoksia-istunnon aikana osallistujat istuvat koko hengitysprotokollan ajan. Hypoksinen ilma hengitetään sisään maskin kautta, joka on yhdistetty kaksisuuntaiseen ei-hengitysventtiiliin, joka itse liitetään 5 litran ei-hajoavaan kaasupussiin (Hans Rudolph, Inc, USA). Hengityspussi liitetään sertifioituun lääketieteelliseen kaasusäiliöön, joka sisältää 11 % happea ja tasapainoisesti typpeä. Jaksottainen hypoksiaprotokolla koostuu kahdeksasta 4 minuutin hypoksisen ilman hengityssyklistä, jotka on välissä normoksisten huoneilman hengityssyklien kanssa. Neljän minuutin hypoksian jälkeen osallistujat siirretään takaisin hengittämään huoneilmaa uudelleenkyllästymiseen asti, mikä kestää noin minuutin. Kun valtimoiden happisaturaatio saavuttaa perustason, osallistujat siirtyvät takaisin hengittämään hypoksista ilmaa seuraavan hypoksisen syklin alkaessa.
Huijausvertailija: Normoxia (huijaus)
Osallistujat saavat normoksia ja suorittavat tasapaino- ja kävelyarvioinnit ennen ja jälkeen normoksia-istunnon.
Valetilan aikana paineilmaa (21 % happea) kaasusäiliöstä toimitetaan koko protokollan ajan 11 % hapen sijaan. Osallistujat eivät saa tietoa siitä, mikä sairaus (jaksollinen hypoksia tai näennäinen) heillä on kokeiden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pohjan lihasten aktivaatiokuvio
Aikaikkuna: ennen (2o minuuttia ennen) ja jälkeen (20 minuuttia) ajoittaista hypoksiaa tai valeistuntoa
muutokset jalkapohjalihaksen huipun EMG-suuruussuhteessa häiriön alkamisen jälkeen seisomisen aikana ajoittaisesta hypoksiasta edeltävään ja jälkeiseen ajoittaiseen hypoksiaan
ennen (2o minuuttia ennen) ja jälkeen (20 minuuttia) ajoittaista hypoksiaa tai valeistuntoa
Nilkan plantarflexion vääntömomentti
Aikaikkuna: ennen (20 minuuttia ennen) ja jälkeen (20 minuuttia) ajoittaista hypoksiaa tai näennäistä istuntoa
Muutokset nilkan jalan taivutusmomentin huipputuotannossa kävelyn aikana ajoittaisesta hypoksiasta edeltävästä jälkeiseen hypoksiaan lasketaan.
ennen (20 minuuttia ennen) ja jälkeen (20 minuuttia) ajoittaista hypoksiaa tai näennäistä istuntoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Mateika JH, El-Chami M, Shaheen D, and Ivers B. Intermittent hypoxia: a low-risk research tool with therapeutic value in humans. J Appl Physiol (1985). 2015. 118(5): 520-32. Meerson F, Pozharov V, and Minyailenko T. Superresistance against hypoxia after preliminary adaptation to repeated stress. J Appl Physiol (1985). 1994. 76(5): 1856-61. Neubauer JA. Invited review: Physiological and pathophysiological responses to intermittent hypoxia. J Appl Physiol (1985). 2001. 90(4): 1593-9. Casey DP, Shepherd JR, and Joyner MJ. Sex and vasodilator responses to hypoxia at rest and during exercise. J Appl Physiol (1985). 2014. 116(7): 927-36. Casey DP, Walker BG, Curry TB, and Joyner MJ. Ageing reduces the compensatory vasodilatation during hypoxic exercise: the role of nitric oxide. J Physiol. 2011. 589(Pt 6): 1477-88. Jarrard CP, Nagel MJ, Stray-Gundersen S, Tanaka H, and Lalande S. Hypoxic preconditioning attenuates ischemia-reperfusion injury in young healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2021. 130(3): 846-852. Nagel MJ, Jarrard CP, and Lalande S. Effect of a Single Session of Intermittent Hypoxia on Erythropoietin and Oxygen-Carrying Capacity. Int J Environ Res Public Health. 2020. 17(19). Wojan F, Stray-Gundersen S, Nagel MJ, and Lalande S. Short exposure to intermittent hypoxia increases erythropoietin levels in healthy individuals. J Appl Physiol (1985). 2021. 130(6): 1955-1960. Wesseling KH, Jansen JR, Settels JJ, and Schreuder JJ. Computation of aortic flow from pressure in humans using a nonlinear, three-element model. J Appl Physiol (1985). 1993. 74(5): 2566-73.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ehdotettu tutkimus sisältää tietoja noin 30 koehenkilöltä heidän kävely- ja seisontasapainonhallintamekaniikasta. Lihasaktivaatiomallit, kehon liikkeet ja voimantuotantotiedot tallennetaan. Vain tunnistamattomia tietoja jaetaan tutkimustarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla data-analyysien valmistuttua 10 vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa