Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende hypoxi og balancekontrol

27. november 2023 opdateret af: Hao-Yuan Hsiao, University of Texas at Austin

Effekt af intermitterende hypoxi på balancekontrol under stående og gang hos raske voksne

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​akut mild intermitterende hypoxi på ankel plantarflexor muskel output under balanceregulering og gang hos yngre og ældre voksne. Femten yngre voksne og 15 ældre voksne vil blive rekrutteret til at deltage i cross-over designundersøgelsen, der kræver 2 besøg (mindst 1 uges mellemrum). Deltagerne vil blive pseudo-tilfældigt tildelt til at modtage enten intermitterende hypoxi eller sham under det første besøg, og derefter skifte til at modtage sham eller intermitterende hypoxi under det 2. besøg. Muskelaktiveringsmønstre og kinetik og kinematik under stående og gang vil blive registreret før og efter den intermitterende hypoxi/sham. Det er en hypotese, at sammenlignet med den falske tilstand vil både yngre og ældre deltagere vise større stigninger i ankel plantarflexor muskel aktivering under gang- og balancevurderinger efter intermitterende hypoxi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Procedure:

Dette er en cross-over designundersøgelse, der kræver 2 besøg (mindst 1 uges mellemrum). Femten yngre voksne og 15 ældre voksne vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive pseudo-tilfældigt tildelt til at modtage enten intermitterende hypoxi eller sham under det første besøg, og derefter skifte til at modtage sham eller intermitterende hypoxi under det 2. besøg.

Under hvert besøg vil deltagerne først udføre gang- og balancevurderinger (PRE), efterfulgt af protokollen for intermitterende hypoxi (eller sham) og derefter udføre gang- og balancevurderinger (POST) igen. Den samlede tid er cirka 2,5 time for hvert besøg.

Balance- og gangvurderinger Samtykkesprocessen og balance- og gangvurderinger finder sted i BEL 530.

Under balance- og gangvurderinger vil deltagerne blive bedt om at bære tætsiddende shorts og skjorte for nøjagtig markørpositionering. Cirka 39 reflekterende markører vil blive fastgjort til målsteder på individets krop (hoved, arme, håndled, hænder, krop, bækken, ben og fødder) i henhold til Vicon Full-Body Plug-In Gait Model.

Et studieteammedlem vil fastgøre overfladeelektroder over tibialis anterior og soleus musklerne for at registrere muskelaktiveringsmønstrene med et trådløst elektromyografi (EMG) system (Delsys Inc., Natick, MA). Dernæst vil et studieteam-medlem hjælpe deltageren med at bære en sikkerhedssele, der vil blive fastgjort til en overliggende støttebjælke.

Til balancevurdering vil deltagerne stå på løbebåndet med fødderne i skulderbreddes afstand. En 30-sekunders stillestående retssag vil blive optaget. Dernæst vil deltagerne blive instrueret i at opretholde en oprejst stilling, når løbebåndet skifter frem eller tilbage på ukendte tidspunkter (forstyrret stående). Løbebåndet vil flytte sig ca. 3 cm. Baseret på vores tidligere eksperiment er denne afstand tilstrækkelig til at udløse et svar uden at fremkalde et fald. Tre fremadgående og 3 baglæns løbebåndsskift vil blive leveret i en tilfældig rækkefølge. Til sidst vil deltagerne blive bedt om at lukke øjnene og gentage de stillestående og forstyrrede stående forsøg. Et 10-kameraers Vicon Nexus motion capture-system (Vicon, Oxford Metrics, UK) vil blive brugt til at optage hele kroppens kinematik. Jordreaktionskræfter under hvert bånd vil blive registreret. Et gelænder er placeret på hver side af løbebåndet.

Til gangvurderinger vil deltagerne gå på løbebåndet med deres komfortable og hurtige ganghastigheder. Den behagelige hastighed vil blive bestemt ved gradvist at øge løbebåndets hastighed, indtil deltageren bekræfter, at den når deres behagelige normale ganghastighed. Den hurtige hastighed vil blive bestemt ved gradvist at øge løbebåndets hastighed, indtil deltageren bekræfter, at den når den maksimale hastighed, som de kan gå sikkert. En 30-sekunders gangforsøg vil blive registreret for hver hastighed.

Efter vurdering af balance og gang vil et testholdsmedlem eskortere deltageren til BEL819 Clinical Exercise Physiology Laboratory for at udføre intermitterende hypoxi (eller sham).

Intermitterende hypoxi Intermitterende hypoxi vil blive udført i BEL819 Clinical Exercise Physiology Laboratory. Intermitterende hypoxi udføres rutinemæssigt i dette laboratorium (IRB-protokoller 2017090015, 2018110129, 2019070088 og 202005018). Intermitterende hypoxi bestående af et begrænset antal (5-10/dag) korte (4-10 min) anfald af mild hypoxi (iltniveauer mellem 10-12%) fører til kumulative og vedvarende gavnlige fysiologiske reaktioner. Foreløbige data indsamlet i Clinical Exercise Physiology Laboratory viser, at en iltfraktion på 11±1% svarer til en arteriel iltmætning på 80±2% hos midaldrende individer. Deltagerne vil sidde under hele vejrtrækningsprotokollen. Hypoksisk luft vil blive indåndet gennem en maske forbundet til en to-vejs ikke-genåndingsventil, som selv vil blive forbundet med en 5-liters ikke-diffuserende gaspose (Hans Rudolph, Inc, USA). Genåndingsposen vil blive forbundet til en certificeret gastank af medicinsk kvalitet, der indeholder 11 % ilt og en balance af nitrogen. Den intermitterende hypoksi-protokol vil bestå af otte 4-minutters cyklusser med indånding af hypoxisk luft afbrudt med normoksiske cyklusser, der indånder rumluft. Efter fire minutters hypoxi vil deltagerne blive skiftet tilbage til indåndingsluften i rummet indtil genmætning, hvilket tager cirka et minut. Når arteriel iltmætning når baseline-niveauer, vil deltagerne blive skiftet tilbage til at trække vejret med hypoxisk luft og begynde den næste hypoxiske cyklus. I modsætning til kronisk hypoxisk eksponering er risici forbundet med en akut hypoxisk eksponering på tre 4-minutters cyklusser minimale, og der blev ikke rapporteret bivirkninger under intermitterende hypoxi hos vores deltagere.

Under sham-tilstanden vil komprimeret luft (21% oxygen) fra en gastank blive leveret gennem hele protokollen i stedet for 11% oxygen. Deltagerne vil ikke modtage information om, hvilken tilstand (Intermitterende hypoxi eller sham) de oplever under forsøgene.

Pulmonal gasudveksling Åndedræt-for-ånde målinger af pulmonal gasudveksling såsom volumen af ​​ilt og kuldioxid, respirationsfrekvens, tidalvolumen, minutventilation og fraktion af indåndet oxygen vil blive bestemt fra et pneumotachometer (Ultima Cardio2, MGC Diagnostics, MN, USA) gennem den intermitterende hypoxi. Pneumotachometeret vil blive monteret mellem masken og den ikke-genåndende ventil i åndedrætskredsløbet. Pneumotachometeret, mundstykket og ikke-genåndingsventilen desinficeres i en 10 % blegemiddel- og vandopløsning i 60 minutter og skylles grundigt med postevand i 5 minutter mellem hver brug. Hver deltager vil have en ansigtsmaske, som kun vil blive brugt af ham/hende.

Hæmodynamik En arteriel bølgeform opnået ved fingerplethysmografi fra langfingeren på venstre hånd vil løbende blive registreret (NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Holland) under den intermitterende hypoxi. Systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk, hjertefrekvens, slagvolumen, hjertevolumen og total perifer modstand vil blive afledt fra den arterielle bølgeform, en metode, der er blevet valideret mod invasive foranstaltninger [9]. Alle data vil blive registreret i LabChart (Powerlab, ADInstruments Inc., CO, USA) til senere analyse.

Arteriel iltmætning Arteriel iltmætning vil løbende blive overvåget ved hjælp af pulsoximetri (NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Holland) gennem hele den intermitterende hypoxi. Pulsoximetersonden påføres venstre hånds pegefinger.

Efter intermitterende hypoxi (eller sham), vil et testteammedlem eskortere deltageren tilbage til BEL530 for at udføre balance- og gangvurdering. Efter vurderingen vil et testholdsmedlem fjerne elektroderne og markørerne fra deltageren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kan stå og gå i mere end 5 minutter uden hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Har forhøjet blodtryk (over 130/90 mmHg)
  • er rygere
  • er gravide
  • Har et kropsmasseindeks på mere end 35 kg/m2
  • Har en historie med fald inden for de seneste 6 måneder
  • Har en historie med neuromuskulære underskud, der kan påvirke gang
  • Har en historie med kardiovaskulær sygdom
  • Har en historie med diabetes eller lungesygdom
  • Tager medicin, der påvirker det kardiovaskulære system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende hypoxi
Deltagerne vil modtage intermitterende hypoxi og udføre balance- og gangvurderinger før og efter den intermitterende hypoxisession.
Under den intermitterende hypoksession vil deltagerne sidde under hele vejrtrækningsprotokollen. Hypoksisk luft vil blive indåndet gennem en maske forbundet til en to-vejs ikke-genåndingsventil, som selv vil blive forbundet med en 5-liters ikke-diffuserende gaspose (Hans Rudolph, Inc, USA). Genåndingsposen vil blive forbundet til en certificeret gastank af medicinsk kvalitet, der indeholder 11 % ilt og en balance af nitrogen. Den intermitterende hypoksi-protokol vil bestå af otte 4-minutters cyklusser med indånding af hypoxisk luft afbrudt med normoksiske cyklusser, der indånder rumluft. Efter fire minutters hypoxi vil deltagerne blive skiftet tilbage til indåndingsluften i rummet indtil genmætning, hvilket tager cirka et minut. Når arteriel iltmætning når baseline-niveauer, vil deltagerne blive skiftet tilbage til at trække vejret med hypoxisk luft og begynde den næste hypoxiske cyklus.
Sham-komparator: Normoxia (fup)
Deltagerne vil modtage normoksi og udføre balance- og gangvurderinger før og efter normoxisessionen.
Under sham-tilstanden vil komprimeret luft (21% oxygen) fra en gastank blive leveret gennem hele protokollen i stedet for 11% oxygen. Deltagerne vil ikke modtage information om, hvilken tilstand (Intermitterende hypoxi eller sham) de oplever under forsøgene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Soleus muskel aktiveringsmønster
Tidsramme: før (2o minutter før) og efter (20 minutter efter) intermitterende hypoksi eller falsk session
ændringer i peak soleus muskel EMG størrelse efter forstyrrelses begyndelse under stående fra præ til post intermitterende hypoxi vil blive beregnet
før (2o minutter før) og efter (20 minutter efter) intermitterende hypoksi eller falsk session
Ankel plantarflexion moment
Tidsramme: før (20 minutter før) og efter (20 minutter efter) intermitterende hypoksi eller falsk session
Ændringer i peak ankel plantarflexion momentproduktion under gang fra pre til post intermitterende hypoxi vil blive beregnet.
før (20 minutter før) og efter (20 minutter efter) intermitterende hypoksi eller falsk session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Mateika JH, El-Chami M, Shaheen D, and Ivers B. Intermittent hypoxia: a low-risk research tool with therapeutic value in humans. J Appl Physiol (1985). 2015. 118(5): 520-32. Meerson F, Pozharov V, and Minyailenko T. Superresistance against hypoxia after preliminary adaptation to repeated stress. J Appl Physiol (1985). 1994. 76(5): 1856-61. Neubauer JA. Invited review: Physiological and pathophysiological responses to intermittent hypoxia. J Appl Physiol (1985). 2001. 90(4): 1593-9. Casey DP, Shepherd JR, and Joyner MJ. Sex and vasodilator responses to hypoxia at rest and during exercise. J Appl Physiol (1985). 2014. 116(7): 927-36. Casey DP, Walker BG, Curry TB, and Joyner MJ. Ageing reduces the compensatory vasodilatation during hypoxic exercise: the role of nitric oxide. J Physiol. 2011. 589(Pt 6): 1477-88. Jarrard CP, Nagel MJ, Stray-Gundersen S, Tanaka H, and Lalande S. Hypoxic preconditioning attenuates ischemia-reperfusion injury in young healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2021. 130(3): 846-852. Nagel MJ, Jarrard CP, and Lalande S. Effect of a Single Session of Intermittent Hypoxia on Erythropoietin and Oxygen-Carrying Capacity. Int J Environ Res Public Health. 2020. 17(19). Wojan F, Stray-Gundersen S, Nagel MJ, and Lalande S. Short exposure to intermittent hypoxia increases erythropoietin levels in healthy individuals. J Appl Physiol (1985). 2021. 130(6): 1955-1960. Wesseling KH, Jansen JR, Settels JJ, and Schreuder JJ. Computation of aortic flow from pressure in humans using a nonlinear, three-element model. J Appl Physiol (1985). 1993. 74(5): 2566-73.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne foreslåede forskning vil omfatte data fra cirka 30 forsøgspersoner vedrørende deres gang- og stående balancekontrolmekanik. Muskelaktiveringsmønstre, kropsbevægelser og kraftproduktionsdata vil blive registreret. Kun afidentificerede data vil blive delt til forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​dataanalyser i 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende hypoxi

3
Abonner