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Intermittierende Hypoxie und Gleichgewichtskontrolle

27. November 2023 aktualisiert von: Hao-Yuan Hsiao, University of Texas at Austin

Wirkung intermittierender Hypoxie auf die Gleichgewichtskontrolle beim Stehen und Gehen bei gesunden Erwachsenen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer akuten leichten intermittierenden Hypoxie auf die Muskelleistung des Plantarflexors des Knöchels während der Gleichgewichtsregulation und des Gehens bei jüngeren und älteren Erwachsenen zu bestimmen. Fünfzehn jüngere Erwachsene und 15 ältere Erwachsene werden rekrutiert, um an der Cross-Over-Designstudie teilzunehmen, die 2 Besuche (mindestens 1 Woche Abstand) erfordert. Die Teilnehmer werden pseudozufällig zugewiesen, um beim ersten Besuch entweder eine intermittierende Hypoxie oder eine Scheinhypoxie zu erhalten, und wechseln dann beim zweiten Besuch zu einer Schein- oder intermittierenden Hypoxie. Muskelaktivierungsmuster und Kinetik und Kinematik während des Stehens und Gehens werden vor und nach der intermittierenden Hypoxie/Sham aufgezeichnet. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sowohl jüngere als auch ältere Teilnehmer im Vergleich zur Scheinbedingung einen stärkeren Anstieg der Plantarflexormuskelaktivierung des Knöchels während der Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung nach intermittierender Hypoxie zeigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verfahren:

Dies ist eine Cross-Over-Design-Studie, die 2 Besuche (mindestens 1 Woche Abstand) erfordert. Fünfzehn jüngere Erwachsene und 15 ältere Erwachsene werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden pseudozufällig zugewiesen, um beim ersten Besuch entweder eine intermittierende Hypoxie oder eine Scheinhypoxie zu erhalten, und wechseln dann beim zweiten Besuch zu einer Schein- oder intermittierenden Hypoxie.

Bei jedem Besuch führen die Teilnehmer zunächst Gait and Balance Assessments (PRE) durch, gefolgt vom intermittierenden Hypoxie- (oder Schein-) Protokoll und führen dann erneut Gait and Balance Assessments (POST) durch. Die Gesamtzeit beträgt ca. 2,5 Stunden für jeden Besuch.

Gleichgewichts- und Gangbeurteilungen Das Einwilligungsverfahren und die Gleichgewichts- und Gangbeurteilungen finden in BEL 530 statt.

Während der Gleichgewichts- und Gangtests werden die Teilnehmer gebeten, eng anliegende Shorts und Hemden zu tragen, um eine genaue Markierungspositionierung zu gewährleisten. Etwa 39 reflektierende Markierungen werden gemäß dem Vicon-Ganzkörper-Plug-in-Gangmodell an Zielstellen am Körper der Person (Kopf, Arme, Handgelenke, Hände, Rumpf, Becken, Beine und Füße) angebracht.

Ein Mitglied des Studienteams wird Oberflächenelektroden über den Tibialis-anterior- und Soleus-Muskeln anbringen, um die Muskelaktivierungsmuster mit einem drahtlosen Elektromyographie(EMG)-System (Delsys Inc., Natick, MA) aufzuzeichnen. Als nächstes hilft ein Mitglied des Studienteams dem Teilnehmer, einen Sicherheitsgurt zu tragen, der an einem Überkopf-Stützbalken befestigt wird.

Für die Gleichgewichtsprüfung stehen die Teilnehmer mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen auf dem Laufband. Ein 30-sekündiger ruhiger Stehversuch wird aufgezeichnet. Als nächstes werden die Teilnehmer angewiesen, eine aufrechte Haltung beizubehalten, wenn sich das Laufband zu unbekannten Zeiten vorwärts oder rückwärts bewegt (gestörtes Stehen). Das Laufband verschiebt sich ca. 3 cm. Basierend auf unserem vorherigen Experiment reicht dieser Abstand aus, um eine Reaktion auszulösen, ohne einen Sturz auszulösen. Drei Vorwärts- und drei Rückwärtsgänge auf dem Laufband werden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt. Schließlich werden die Teilnehmer gebeten, ihre Augen zu schließen und die Versuche im ruhigen Stehen und im gestörten Stehen zu wiederholen. Ein Vicon Nexus-Bewegungserfassungssystem mit 10 Kameras (Vicon, Oxford Metrics, UK) wird verwendet, um die Ganzkörperkinematik aufzuzeichnen. Die Bodenreaktionskräfte unter jedem Gürtel werden aufgezeichnet. Auf beiden Seiten des Laufbandes befindet sich ein Handlauf.

Für Ganganalysen gehen die Teilnehmer auf dem Laufband mit ihrer bequemen und schnellen Gehgeschwindigkeit. Die angenehme Geschwindigkeit wird bestimmt, indem die Laufbandgeschwindigkeit schrittweise erhöht wird, bis der Teilnehmer bestätigt, dass es seine angenehme normale Gehgeschwindigkeit erreicht. Die hohe Geschwindigkeit wird bestimmt, indem die Laufbandgeschwindigkeit schrittweise erhöht wird, bis der Teilnehmer bestätigt, dass es die maximale Geschwindigkeit erreicht, mit der er sicher gehen kann. Für jede Geschwindigkeit wird ein 30-sekündiger Gehversuch aufgezeichnet.

Nach der Gleichgewichts- und Ganganalyse begleitet ein Mitglied des Testteams den Teilnehmer zum BEL819 Clinical Exercise Physiology Laboratory, um eine intermittierende Hypoxie (oder Schein) durchzuführen.

Intermittierende Hypoxie Intermittierende Hypoxie wird im BEL819 Clinical Exercise Physiology Laboratory durchgeführt. In diesem Labor wird routinemäßig eine intermittierende Hypoxie durchgeführt (IRB-Protokolle 2017090015, 2018110129, 2019070088 und 202005018). Intermittierende Hypoxie, die aus einer begrenzten Anzahl (5-10/Tag) von kurzen (4-10 min) Anfällen leichter Hypoxie (Sauerstoffgehalt zwischen 10-12%) besteht, führt zu kumulativen und anhaltenden positiven physiologischen Reaktionen. Vorläufige Daten, die im Clinical Exercise Physiology Laboratory gesammelt wurden, zeigen, dass ein Sauerstoffanteil von 11 ± 1 % einer arteriellen Sauerstoffsättigung von 80 ± 2 % bei Personen mittleren Alters entspricht. Die Teilnehmer sitzen während des gesamten Atmungsprotokolls. Hypoxische Luft wird durch eine Maske eingeatmet, die mit einem Zweiwege-Rückatmungsventil verbunden ist, das seinerseits mit einem 5-Liter-Gasbeutel ohne Diffusion (Hans Rudolph, Inc, USA) verbunden ist. Der Rückatmungsbeutel wird an einen zertifizierten Gastank medizinischer Qualität angeschlossen, der 11 % Sauerstoff und einen Rest Stickstoff enthält. Das intermittierende Hypoxieprotokoll besteht aus acht 4-Minuten-Zyklen zum Einatmen von hypoxischer Luft, die mit normoxischen Zyklen zum Einatmen von Raumluft durchsetzt sind. Nach vier Minuten Hypoxie werden die Teilnehmer bis zur Wiedersättigung, die etwa eine Minute dauert, wieder auf Raumluft umgestellt. Sobald die arterielle Sauerstoffsättigung das Ausgangsniveau erreicht, werden die Teilnehmer wieder auf die Atmung von hypoxischer Luft umgestellt und beginnen den nächsten hypoxischen Zyklus. Im Gegensatz zu einer chronischen hypoxischen Exposition sind die mit einer akuten hypoxischen Exposition von drei 4-Minuten-Zyklen verbundenen Risiken minimal, und bei unseren Teilnehmern wurden während der intermittierenden Hypoxie keine unerwünschten Ereignisse gemeldet.

Während des Scheinzustands wird anstelle von 11 % Sauerstoff während des gesamten Protokolls Druckluft (21 % Sauerstoff) aus einem Gastank zugeführt. Die Teilnehmer erhalten keine Informationen darüber, unter welchem ​​Zustand (intermittierende Hypoxie oder Schein) sie während der Studien leiden.

Lungengasaustausch Messungen des pulmonalen Gasaustauschs wie Sauerstoff- und Kohlendioxidvolumen, Atemfrequenz, Tidalvolumen, Atemminutenvolumen und Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs werden mit einem Pneumotachometer (Ultima Cardio2, MGC Diagnostics, MN, USA) während der intermittierenden Hypoxie. Das Pneumotachometer wird zwischen der Maske und dem Rückatemventil des Beatmungskreislaufs montiert. Das Pneumotachometer, das Mundstück und das Rückatemventil werden 60 Minuten lang in einer 10 %igen Lösung aus Bleichmittel und Wasser desinfiziert und zwischen jedem Gebrauch 5 Minuten lang gründlich mit Leitungswasser gespült. Jeder Teilnehmer erhält eine Gesichtsmaske, die nur von ihm selbst verwendet wird.

Hämodynamik Eine durch Fingerplethysmographie vom Mittelfinger der linken Hand erhaltene arterielle Wellenform wird während der intermittierenden Hypoxie kontinuierlich aufgezeichnet (NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Niederlande). Systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, Schlagvolumen, Herzzeitvolumen und totaler peripherer Widerstand werden aus der arteriellen Wellenform abgeleitet, eine Methode, die gegen invasive Maßnahmen validiert wurde [9]. Alle Daten werden zur späteren Analyse in LabChart (Powerlab, ADInstruments Inc., CO, USA) aufgezeichnet.

Arterielle Sauerstoffsättigung Die arterielle Sauerstoffsättigung wird während der intermittierenden Hypoxie kontinuierlich durch Pulsoximetrie (NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Niederlande) überwacht. Die Pulsoximetersonde wird am Zeigefinger der linken Hand angebracht.

Nach intermittierender Hypoxie (oder Schein) begleitet ein Mitglied des Testteams den Teilnehmer zurück zu BEL530, um eine Gleichgewichts- und Ganganalyse durchzuführen. Nach der Bewertung entfernt ein Mitglied des Testteams die Elektroden und Marker vom Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Kann länger als 5 Minuten ohne Hilfe stehen und gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck haben (über 130/90 mmHg)
  • Raucher sind
  • Sind schwanger
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index von mehr als 35 kg/m2
  • Stürze in den letzten 6 Monaten in der Vergangenheit aufgetreten sind
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von neuromuskulären Defiziten, die den Gang beeinträchtigen können
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Diabetes oder Lungenerkrankungen
  • Medikamente einnehmen, die das Herz-Kreislauf-System beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Hypoxie
Die Teilnehmer erhalten eine intermittierende Hypoxie und führen vor und nach der intermittierenden Hypoxie-Sitzung Gleichgewichts- und Gangbewertungen durch.
Während der Sitzung mit intermittierender Hypoxie sitzen die Teilnehmer während des gesamten Atmungsprotokolls. Hypoxische Luft wird durch eine Maske eingeatmet, die mit einem Zweiwege-Rückatmungsventil verbunden ist, das seinerseits mit einem 5-Liter-Gasbeutel ohne Diffusion (Hans Rudolph, Inc, USA) verbunden ist. Der Rückatmungsbeutel wird an einen zertifizierten Gastank medizinischer Qualität angeschlossen, der 11 % Sauerstoff und einen Rest Stickstoff enthält. Das intermittierende Hypoxieprotokoll besteht aus acht 4-Minuten-Zyklen zum Einatmen von hypoxischer Luft, die mit normoxischen Zyklen zum Einatmen von Raumluft durchsetzt sind. Nach vier Minuten Hypoxie werden die Teilnehmer bis zur Wiedersättigung, die etwa eine Minute dauert, wieder auf Raumluft umgestellt. Sobald die arterielle Sauerstoffsättigung das Ausgangsniveau erreicht, werden die Teilnehmer wieder auf die Atmung von hypoxischer Luft umgestellt und beginnen den nächsten hypoxischen Zyklus.
Schein-Komparator: Normoxie (Schein)
Die Teilnehmer erhalten Normoxie und führen vor und nach der Normoxie-Sitzung Gleichgewichts- und Gangtests durch.
Während des Scheinzustands wird anstelle von 11 % Sauerstoff während des gesamten Protokolls Druckluft (21 % Sauerstoff) aus einem Gastank zugeführt. Die Teilnehmer erhalten keine Informationen darüber, unter welchem ​​Zustand (intermittierende Hypoxie oder Schein) sie während der Studien leiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierungsmuster des Soleus-Muskels
Zeitfenster: vor (20 Minuten vorher) und nach (20 Minuten danach) intermittierender Hypoxie oder Scheinsitzung
Änderungen der EMG-Spitzenstärke des Soleus-Muskels nach dem Beginn der Störung während des Stehens von vor bis nach intermittierender Hypoxie werden berechnet
vor (20 Minuten vorher) und nach (20 Minuten danach) intermittierender Hypoxie oder Scheinsitzung
Plantarflexionsdrehmoment des Sprunggelenks
Zeitfenster: vor (20 Minuten vorher) und nach (20 Minuten danach) intermittierender Hypoxie oder Scheinsitzung
Änderungen in der maximalen Plantarflexionsdrehmomentproduktion des Knöchels während des Gehens von vor zu nach intermittierender Hypoxie werden berechnet.
vor (20 Minuten vorher) und nach (20 Minuten danach) intermittierender Hypoxie oder Scheinsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Mateika JH, El-Chami M, Shaheen D, and Ivers B. Intermittent hypoxia: a low-risk research tool with therapeutic value in humans. J Appl Physiol (1985). 2015. 118(5): 520-32. Meerson F, Pozharov V, and Minyailenko T. Superresistance against hypoxia after preliminary adaptation to repeated stress. J Appl Physiol (1985). 1994. 76(5): 1856-61. Neubauer JA. Invited review: Physiological and pathophysiological responses to intermittent hypoxia. J Appl Physiol (1985). 2001. 90(4): 1593-9. Casey DP, Shepherd JR, and Joyner MJ. Sex and vasodilator responses to hypoxia at rest and during exercise. J Appl Physiol (1985). 2014. 116(7): 927-36. Casey DP, Walker BG, Curry TB, and Joyner MJ. Ageing reduces the compensatory vasodilatation during hypoxic exercise: the role of nitric oxide. J Physiol. 2011. 589(Pt 6): 1477-88. Jarrard CP, Nagel MJ, Stray-Gundersen S, Tanaka H, and Lalande S. Hypoxic preconditioning attenuates ischemia-reperfusion injury in young healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2021. 130(3): 846-852. Nagel MJ, Jarrard CP, and Lalande S. Effect of a Single Session of Intermittent Hypoxia on Erythropoietin and Oxygen-Carrying Capacity. Int J Environ Res Public Health. 2020. 17(19). Wojan F, Stray-Gundersen S, Nagel MJ, and Lalande S. Short exposure to intermittent hypoxia increases erythropoietin levels in healthy individuals. J Appl Physiol (1985). 2021. 130(6): 1955-1960. Wesseling KH, Jansen JR, Settels JJ, and Schreuder JJ. Computation of aortic flow from pressure in humans using a nonlinear, three-element model. J Appl Physiol (1985). 1993. 74(5): 2566-73.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese vorgeschlagene Forschung wird Daten von ungefähr 30 Probanden bezüglich ihrer Mechanismen zur Kontrolle des Gleichgewichts beim Gehen und Stehen umfassen. Muskelaktivierungsmuster, Körperbewegung und Kraftproduktionsdaten werden aufgezeichnet. Nur anonymisierte Daten werden zu Forschungszwecken weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Datenanalysen für 10 Jahre verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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