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Hypoxie intermittente et contrôle de l'équilibre

27 novembre 2023 mis à jour par: Hao-Yuan Hsiao, University of Texas at Austin

Effet de l'hypoxie intermittente sur le contrôle de l'équilibre en position debout et en marchant chez des adultes en bonne santé

Cette étude vise à déterminer l'effet de l'hypoxie intermittente légère aiguë sur la production du muscle fléchisseur plantaire de la cheville pendant la régulation de l'équilibre et la marche chez les adultes jeunes et âgés. Quinze adultes plus jeunes et 15 adultes plus âgés seront recrutés pour participer à l'étude de conception croisée qui nécessite 2 visites (à au moins 1 semaine d'intervalle). Les participants seront assignés de manière pseudo-aléatoire pour recevoir soit une hypoxie intermittente soit un simulacre lors de la première visite, puis basculeront pour recevoir un simulacre ou une hypoxie intermittente lors de la 2ème visite. Les modèles d'activation musculaire et la cinétique et la cinématique pendant la position debout et la marche seront enregistrés avant et après l'hypoxie/simulation intermittente. Il est supposé que par rapport à la condition fictive, les participants plus jeunes et plus âgés montreront une plus grande augmentation de l'activation du muscle fléchisseur plantaire de la cheville lors des évaluations de la marche et de l'équilibre après une hypoxie intermittente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédure:

Il s'agit d'une étude de conception croisée qui nécessite 2 visites (à au moins 1 semaine d'intervalle). Quinze adultes plus jeunes et 15 adultes plus âgés seront recrutés. Les participants seront assignés de manière pseudo-aléatoire pour recevoir soit une hypoxie intermittente soit un simulacre lors de la première visite, puis basculeront pour recevoir un simulacre ou une hypoxie intermittente lors de la 2ème visite.

Au cours de chaque visite, les participants effectueront d'abord des évaluations de la marche et de l'équilibre (PRE), suivis du protocole d'hypoxie intermittente (ou simulacre), puis effectueront à nouveau des évaluations de la marche et de l'équilibre (POST). Le temps total est d'environ 2,5 heures pour chaque visite.

Évaluations de l'équilibre et de la marche Le processus de consentement et les évaluations de l'équilibre et de la marche auront lieu au BEL 530.

Pendant les évaluations de l'équilibre et de la marche, les participants seront invités à porter des shorts et une chemise ajustés pour un positionnement précis du marqueur. Environ 39 marqueurs réfléchissants seront attachés à des emplacements cibles sur le corps des individus (la tête, les bras, les poignets, les mains, le tronc, le bassin, les jambes et les pieds) selon le modèle de marche plug-in Vicon Full-Body.

Un membre de l'équipe d'étude fixera des électrodes de surface sur les muscles tibial antérieur et soléaire pour enregistrer les schémas d'activation musculaire avec un système d'électromyographie (EMG) sans fil (Delsys Inc., Natick, MA). Ensuite, un membre de l'équipe d'étude aidera le participant à porter un harnais de sécurité qui sera attaché à une poutre de support aérienne.

Pour l'évaluation de l'équilibre, les participants se tiendront sur le tapis roulant avec leurs pieds écartés de la largeur des épaules. Un essai debout silencieux de 30 secondes sera enregistré. Ensuite, les participants seront invités à maintenir une posture droite lorsque le tapis roulant se déplace vers l'avant ou vers l'arrière à des moments inconnus (debout perturbé). Le tapis roulant se déplacera d'environ 3 cm. D'après notre expérience précédente, cette distance est suffisante pour déclencher une réponse sans induire de chute. Trois changements de tapis roulant vers l'avant et 3 vers l'arrière seront livrés dans un ordre aléatoire. Enfin, les participants seront invités à fermer les yeux et à répéter les essais de position debout calme et de position perturbée. Un système de capture de mouvement Vicon Nexus à 10 caméras (Vicon, Oxford Metrics, Royaume-Uni) sera utilisé pour enregistrer la cinématique du corps entier. Les forces de réaction au sol sous chaque ceinture seront enregistrées. Une main courante est située de chaque côté du tapis roulant.

Pour les évaluations de la marche, les participants marcheront sur le tapis roulant à leur vitesse de marche confortable et rapide. La vitesse confortable sera déterminée en augmentant graduellement la vitesse du tapis roulant jusqu'à ce que le participant confirme qu'il atteint sa vitesse de marche régulière confortable. La vitesse rapide sera déterminée en augmentant progressivement la vitesse du tapis roulant jusqu'à ce que le participant confirme qu'il atteint la vitesse maximale à laquelle il peut marcher en toute sécurité. Un essai de marche de 30 secondes sera enregistré pour chaque vitesse.

Après l'évaluation de l'équilibre et de la marche, un membre de l'équipe de test accompagnera le participant au laboratoire de physiologie de l'exercice clinique BEL819 pour effectuer une hypoxie intermittente (ou simulacre).

Hypoxie intermittente L'hypoxie intermittente sera réalisée dans le laboratoire de physiologie de l'exercice clinique BEL819. Une hypoxie intermittente est pratiquée en routine dans ce laboratoire (protocoles IRB 2017090015, 2018110129, 2019070088 et 202005018). L'hypoxie intermittente consistant en un nombre limité (5-10/jour) d'épisodes courts (4-10 min) d'hypoxie légère (niveaux d'oxygène entre 10-12%) conduit à des réponses physiologiques bénéfiques cumulatives et soutenues. Les données préliminaires recueillies au Laboratoire de Physiologie Clinique de l'Exercice montrent qu'une fraction d'oxygène de 11±1% correspond à une saturation artérielle en oxygène de 80±2% chez les individus d'âge moyen. Les participants seront assis pendant tout le protocole de respiration. L'air hypoxique sera inhalé à travers un masque relié à une valve à deux voies non réinspiratoire, elle-même reliée à une poche à gaz non diffusante de 5 litres (Hans Rudolph, Inc, USA). Le sac de réinhalation sera connecté à un réservoir de gaz certifié de qualité médicale contenant 11 % d'oxygène et un équilibre d'azote. Le protocole d'hypoxie intermittente consistera en huit cycles de 4 minutes de respiration d'air hypoxique entrecoupés de cycles normoxiques de respiration d'air ambiant. Après quatre minutes d'hypoxie, les participants seront remis à respirer l'air ambiant jusqu'à la resaturation, ce qui prend environ une minute. Une fois que la saturation artérielle en oxygène atteint les niveaux de base, les participants seront remis à respirer de l'air hypoxique, commençant le prochain cycle hypoxique. Contrairement à l'exposition hypoxique chronique, les risques associés à une exposition hypoxique aiguë de trois cycles de 4 minutes sont minimes et aucun événement indésirable n'a été signalé pendant l'hypoxie intermittente chez nos participants.

Pendant la condition fictive, de l'air comprimé (21 % d'oxygène) provenant d'un réservoir de gaz sera livré tout au long du protocole au lieu de 11 % d'oxygène. Les participants ne recevront pas d'informations sur la condition (hypoxie intermittente ou simulacre) qu'ils éprouvent pendant les essais.

Échange gazeux pulmonaire Les mesures respiration par respiration des échanges gazeux pulmonaires telles que le volume d'oxygène et de dioxyde de carbone, la fréquence respiratoire, le volume courant, la ventilation minute et la fraction d'oxygène inspiré seront déterminées à partir d'un pneumotachomètre (Ultima Cardio2, MGC Diagnostics, MN, USA) tout au long de l'hypoxie intermittente. Le pneumotachomètre sera monté entre le masque et la valve anti-réinspiration du circuit respiratoire. Le pneumotachomètre, l'embout buccal et la valve sans réinspiration seront désinfectés dans une solution d'eau de Javel à 10 % pendant 60 minutes et rincés abondamment à l'eau du robinet pendant 5 minutes entre chaque utilisation. Chaque participant aura un masque facial qui ne sera utilisé que par lui.

Hémodynamique Une forme d'onde artérielle obtenue par pléthysmographie digitale du majeur de la main gauche sera enregistrée en continu (NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Pays-Bas) pendant l'hypoxie intermittente. La pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, la fréquence cardiaque, le volume d'éjection systolique, le débit cardiaque et la résistance périphérique totale seront dérivés de la forme d'onde artérielle, une méthode qui a été validée par rapport aux mesures invasives [9]. Toutes les données seront enregistrées dans LabChart (Powerlab, ADInstruments Inc., CO, USA) pour une analyse ultérieure.

Saturation artérielle en oxygène La saturation artérielle en oxygène sera surveillée en continu par oxymétrie de pouls (NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Pays-Bas) tout au long de l'hypoxie intermittente. La sonde de l'oxymètre de pouls sera appliquée sur l'index de la main gauche.

Après une hypoxie intermittente (ou fictive), un membre de l'équipe de test escortera le participant vers BEL530 pour effectuer une évaluation de l'équilibre et de la marche. Après l'évaluation, un membre de l'équipe de test retirera les électrodes et les marqueurs du participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Capable de se tenir debout et de marcher plus de 5 minutes sans aide.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une pression artérielle élevée (supérieure à 130/90 mmHg)
  • Sont des fumeurs
  • êtes enceinte
  • Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2
  • Avoir des antécédents de chutes au cours des 6 derniers mois
  • Avoir des antécédents de déficits neuromusculaires pouvant affecter la marche
  • Avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire
  • Avoir des antécédents de diabète ou de maladie pulmonaire
  • Prenez des médicaments affectant le système cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypoxie intermittente
Les participants recevront une hypoxie intermittente et effectueront des évaluations de l'équilibre et de la marche avant et après la séance d'hypoxie intermittente.
Pendant la séance d'hypoxie intermittente, les participants seront assis pendant tout le protocole de respiration. L'air hypoxique sera inhalé à travers un masque relié à une valve à deux voies non réinspiratoire, elle-même reliée à une poche à gaz non diffusante de 5 litres (Hans Rudolph, Inc, USA). Le sac de réinhalation sera connecté à un réservoir de gaz certifié de qualité médicale contenant 11 % d'oxygène et un équilibre d'azote. Le protocole d'hypoxie intermittente consistera en huit cycles de 4 minutes de respiration d'air hypoxique entrecoupés de cycles normoxiques de respiration d'air ambiant. Après quatre minutes d'hypoxie, les participants seront remis à respirer l'air ambiant jusqu'à la resaturation, ce qui prend environ une minute. Une fois que la saturation artérielle en oxygène atteint les niveaux de base, les participants seront remis à respirer de l'air hypoxique, commençant le prochain cycle hypoxique.
Comparateur factice: Normoxie (simulacre)
Les participants recevront une normoxie et effectueront des évaluations de l'équilibre et de la marche avant et après la séance de normoxie.
Pendant la condition fictive, de l'air comprimé (21 % d'oxygène) provenant d'un réservoir de gaz sera livré tout au long du protocole au lieu de 11 % d'oxygène. Les participants ne recevront pas d'informations sur la condition (hypoxie intermittente ou simulacre) qu'ils éprouvent pendant les essais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schéma d'activation du muscle soléaire
Délai: pré (2o minutes avant) et post (20 minutes après) hypoxie intermittente ou séance fictive
les changements dans l'amplitude maximale de l'EMG du muscle soléaire après le début de la perturbation pendant la position debout de l'hypoxie pré à post-intermittente seront calculés
pré (2o minutes avant) et post (20 minutes après) hypoxie intermittente ou séance fictive
Couple de flexion plantaire de la cheville
Délai: pré (20 minutes avant) et post (20 minutes après) hypoxie intermittente ou séance fictive
Les changements dans la production maximale de couple de flexion plantaire de la cheville pendant la marche de l'hypoxie pré à post-intermittente seront calculés.
pré (20 minutes avant) et post (20 minutes après) hypoxie intermittente ou séance fictive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Mateika JH, El-Chami M, Shaheen D, and Ivers B. Intermittent hypoxia: a low-risk research tool with therapeutic value in humans. J Appl Physiol (1985). 2015. 118(5): 520-32. Meerson F, Pozharov V, and Minyailenko T. Superresistance against hypoxia after preliminary adaptation to repeated stress. J Appl Physiol (1985). 1994. 76(5): 1856-61. Neubauer JA. Invited review: Physiological and pathophysiological responses to intermittent hypoxia. J Appl Physiol (1985). 2001. 90(4): 1593-9. Casey DP, Shepherd JR, and Joyner MJ. Sex and vasodilator responses to hypoxia at rest and during exercise. J Appl Physiol (1985). 2014. 116(7): 927-36. Casey DP, Walker BG, Curry TB, and Joyner MJ. Ageing reduces the compensatory vasodilatation during hypoxic exercise: the role of nitric oxide. J Physiol. 2011. 589(Pt 6): 1477-88. Jarrard CP, Nagel MJ, Stray-Gundersen S, Tanaka H, and Lalande S. Hypoxic preconditioning attenuates ischemia-reperfusion injury in young healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2021. 130(3): 846-852. Nagel MJ, Jarrard CP, and Lalande S. Effect of a Single Session of Intermittent Hypoxia on Erythropoietin and Oxygen-Carrying Capacity. Int J Environ Res Public Health. 2020. 17(19). Wojan F, Stray-Gundersen S, Nagel MJ, and Lalande S. Short exposure to intermittent hypoxia increases erythropoietin levels in healthy individuals. J Appl Physiol (1985). 2021. 130(6): 1955-1960. Wesseling KH, Jansen JR, Settels JJ, and Schreuder JJ. Computation of aortic flow from pressure in humans using a nonlinear, three-element model. J Appl Physiol (1985). 1993. 74(5): 2566-73.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Première publication (Réel)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette recherche proposée comprendra des données d'environ 30 sujets concernant leurs mécanismes de contrôle de l'équilibre en marche et en position debout. Les modèles d'activation musculaire, les mouvements du corps et les données de production de force seront enregistrés. Seules les données anonymisées seront partagées à des fins de recherche.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après l'achèvement des analyses de données pendant 10 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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