- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05469191
Istu-seisomatestin kahdeksan viikon vaikutus lihasarkkitehtuuriin.
Sit to Stand -testin vaikutus lihasarkkitehtuuriin kahdeksan viikon jälkeen.
Kahdeksan viikon mittainen istunto-seisomatestin (STS) interventio, jossa on 5 ja 10 toistoa, suoritetaan kahdelle satunnaisesti valitulle ryhmälle, jotta sen vaikutusta vastus lateralis -lihaksen lihasarkkitehtuuriin verrataan.
H1: 10 STS muuttaa merkittävästi vastus lateralis -lihasten rakennetta aikuisilla verrattuna 5STS:ään ja kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valdivia, Chile, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, yli 18-vuotiaat.
- Heidän on täytynyt allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Kuka voi suorittaa STS:n.
- Jos sinulla on krooninen ei-tarttuva sairaus, se on hallinnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa STS:ää.
- Hypertensio (>200/110 mmHg).
- Akuutti neuromuskulaarinen tai nivelvaurio.
- jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- jotka ovat kärsineet sydäninfarkista tai murtumasta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kuolemansairas.
- Ihmiset, jotka harrastavat urheilua ammattimaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5 STS
Ryhmä 5 STS suorittaa saman protokollan kuin ryhmä 10 STS, vain toistojen määrä kunkin sarjan välillä muuttuu.
|
8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa ja 3 sarjaa 5 toistoa ensimmäisen kuukauden aikana, sitten 5 sarjaa 5 toistoa toisen kuukauden aikana. Jokaisen toiston välissä on noin 30-60 sekunnin tauko. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 10 STS
Ryhmä 10 STS suorittaa saman protokollan kuin ryhmä 5 STS, vain toistojen määrä kunkin sarjan välillä muuttuu.
|
8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa ja 3 sarjaa 10 toistoa ensimmäisen kuukauden aikana, sitten 5 sarjaa 10 toistoa toisen kuukauden aikana. Jokaisen toiston välissä on noin 30-60 sekunnin tauko. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vastus lateralis -lihaksen pennaatiokulmassa.
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko interventio päättyy.
|
Laskettuna kulmana, jolla lihassäikeen sidekudokset asettuvat syvään aponeuroosiin, mitattuna lineaarisella mittapäällä B-moodissa.
|
Ennen, 1 viikko interventio päättyy.
|
|
Muutos vastus lateralis -lihaksen sidekudoksen pituudessa
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
lasketaan mittaamalla pinta- ja syväaponeuroosien välisen fascikulaarisen reitin pituus, mitattuna lineaarisella koettimella B-moodissa.
|
Ennen, 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos vastus lateralis -lihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Lihaksen paksuus määritetään pinnallisen aponeuroosin ja syvän aponeuroosin välisenä etäisyydenä mitattuna lineaarisella anturilla B-moodissa.
|
Ennen, 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos lihasten laatuindeksissä (MQI)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Laskettiin käyttämällä kahta eri kaavaa: Takai et al.
Ja yksi Fragala et ai.
"Takai-kaava" ottaa huomioon kymmenen istuma-seisomatestin toiston suorittamiseen tarvittavan ajan, kun taas "Fragala-kaava" käyttää viiteen toistoon tarvittavaa aikaa: MQI = ((jalan pituus x tuolin korkeus) x kehon massa x painovoima x 10/aika STS).
Molemmissa laskelmissa huomioidaan jalan pituus metreinä, testissä käytetyn tuolin korkeus, paino kilogrammoina, painovoiman aiheuttama kiihtyvyys (9,81 m/s^2) ja kiinteä vakio 10.
|
Ennen, 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos STS-keskinopeudessa (m·s-1), STS-keskivoimassa (N), STS-keskitehossa (W) ja STS:n suhteellisessa tehossa (W·Kg-1)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
STS-keskinopeus (m·s-1), STS-keskimääräinen voima (N), STS-keskimääräinen teho (W) ja STS:n suhteellinen teho (W·Kg-1) laskettiin Alcazarin et al. ehdottamilla kaavoilla. Kaavat ovat seuraavat:
|
Ennen, 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDAFISAD 64201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .