- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05469191
Åtte ukers effekt av sitt-å-stå-testen på muskelarkitektur.
Effekten av Sit-to-stand-testen på muskelarkitektur etter åtte uker.
En 8-ukers intervensjon av sitt-å-stå-testen (STS) på 5 og 10 repetisjoner vil bli utført til to tilfeldig utvalgte grupper for å sammenligne effekten på muskelarkitekturen til vastus lateralis-muskelen.
H1: 10 STS modifiserer muskelarkitekturen for vastus lateralis signifikant hos voksne sammenlignet med 5STS og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rodrigo Lizama - Pérez, M.Sc
- Telefonnummer: +56979854941
- E-post: rlizamaprez@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Grupo de Investigación IDAFISAD 642 Universidad de Granada
Studiesteder
-
-
-
Valdivia, Chile, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, over 18 år.
- De må ha signert skjemaet for informert samtykke.
- Hvem kan utføre STS.
- I tilfelle av lider av en kronisk ikke-smittsom sykdom, at den er under kontroll.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre STS.
- Hypertensjon (>200/110 mmHg).
- Akutt nevromuskulær eller leddskade.
- Som har hatt hjerneslag de siste 6 månedene.
- Som har hatt hjerteinfarkt eller brudd de siste 6 månedene.
- Dødssyk.
- Folk som utøver en idrett profesjonelt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 5 STS
Gruppe 5 STS vil utføre samme protokoll som gruppe 10 STS, kun antall repetisjoner mellom hvert sett vil endres.
|
I 8 uker, 3 ganger per uke og 3 sett med 5 repetisjoner i løpet av den første måneden, deretter 5 sett med 5 repetisjoner i løpet av den andre måneden. Mellom hver repetisjon vil det være en pause på ca. 30 til 60 sekunder. |
Eksperimentell: Gruppe 10 STS
Gruppe 10 STS vil utføre samme protokoll som gruppe 5 STS, kun antall repetisjoner mellom hvert sett vil endres.
|
I 8 uker, 3 ganger per uke og 3 sett med 10 repetisjoner i løpet av den første måneden, deretter 5 sett med 10 repetisjoner i løpet av den andre måneden. Mellom hver repetisjon vil det være en pause på ca. 30 til 60 sekunder. |
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i pennasjonsvinkelen til vastus lateralis-muskelen.
Tidsramme: Før, 1 uke avslutning av intervensjonen.
|
Beregnet som innsettingsvinkelen av muskelfiberfasciklene i den dype aponeurosen, målt med en lineær sonde i B-modus.
|
Før, 1 uke avslutning av intervensjonen.
|
Endring i lengden på fascikelen til muskelen vastus lateralis
Tidsramme: Før, 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
beregnes ved å måle lengden på den fascikulære banen mellom de overfladiske og dype aponeurosene, målt med en lineær sonde i B-modus.
|
Før, 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
Endring i vastus lateralis muskeltykkelse
Tidsramme: Før, 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
Muskeltykkelse vil bli bestemt som avstanden mellom den overfladiske aponeurosen til den dype aponeurosen, målt med en lineær sonde i B-modus.
|
Før, 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
Endring i muskelkvalitetsindeks (MQI)
Tidsramme: Før, 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
Ble beregnet ved hjelp av to forskjellige formler: en foreslått av Takai et al.
Og en av Fragala et al.
"Takai-formelen" vurderer tiden som kreves for å utføre ti repetisjoner av sitt-å-stå-testen, mens "Fragala-formelen" bruker tiden som kreves for fem repetisjoner: MQI = ((beinlengde x stolhøyde) x kroppsmasse x gravitasjon x 10/ Tid STS).
Begge beregningene tar for seg lengden på benet i meter, høyden på stolen som ble brukt i testen, kroppsmasse i kilogram, akselerasjon på grunn av tyngdekraften (9,81 m/s^2) og en fast konstant på 10.
|
Før, 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i STS gjennomsnittshastighet (m· s-1), STS gjennomsnittlig kraft (N), STS gjennomsnittlig kraft (W) og STS relativ kraft (W·Kg-1)
Tidsramme: Før, 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
STS-middelhastigheten (m·s-1), STS-middelkraften (N), STS-middelkraften (W) og STS relative kraften (W·Kg-1), ble beregnet med formlene foreslått av Alcazar et al. Formlene er som følger:
|
Før, 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IDAFISAD 64201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Gruppe 5 STS
-
Thomas RieglerUniversity of ZurichFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | KOLSSveits
-
Ginger YangUniversity of IowaRekrutteringRisikoatferd | Ungdomsadferd | KjøreForente stater
-
Florida State UniversityFullførtKroppssammensetning | Ytelsesmålinger | Hormonprofiler | BlodlipidprofilerForente stater
-
National Yang Ming UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, LimogesRekrutteringSystemisk sklerose | Dermatomyositt | iPPSD2Frankrike
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Centre hospitalier de l'Université... og andre samarbeidspartnereFullførtLungekreft | Ikke småcellet lungekreft | Ikke-småcellet lungekreft stadium I | Ikke-småcellet lungekreft stadium IICanada
-
Centro de estudios en Cardiologia IntervencionistaEucatech AGFullførtKoronararteriesykdomArgentina
-
Penang Hospital, MalaysiaFullførtKontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyseMalaysia
-
Bergman ClinicsFullførtSpinal sykdommer | Degenerativ skivesykdom | Spinal stenose lumbal | Spondylose | Spondylolistese | Herniated Nucleus Pulposus | Spinal ustabilitetNederland
-
Shengjing HospitalRekruttering