- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05469191
Efeito de oito semanas do teste sentar-levantar na arquitetura muscular.
Efeito do teste de sentar e levantar na arquitetura muscular após oito semanas.
Uma intervenção de 8 semanas do teste sentar-levantar (STS) de 5 e 10 repetições será realizada em dois grupos selecionados aleatoriamente para comparar seu efeito na arquitetura muscular do músculo vasto lateral.
H1: 10 STS modifica significativamente a arquitetura do músculo vasto lateral em adultos em comparação com 5STS e o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valdivia, Chile, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, maiores de 18 anos.
- Eles devem ter assinado o formulário de consentimento informado.
- Quem pode realizar o STS.
- No caso de sofrer de uma doença crônica não transmissível, que esteja sob controle.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar o STS.
- Hipertensão (>200/110 mmHg).
- Lesão neuromuscular ou articular aguda.
- Que sofreram um AVC nos últimos 6 meses.
- Quem sofreu infarto do miocárdio ou fratura nos últimos 6 meses.
- Doente terminal.
- Pessoas que praticam um esporte profissionalmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 5 STS
O grupo 5 STS executará o mesmo protocolo do grupo 10 STS, apenas o número de repetições entre cada série será alterado.
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Durante 8 semanas, 3 vezes por semana e 3 séries de 5 repetições durante o primeiro mês, depois 5 séries de 5 repetições durante o segundo mês. Entre cada repetição, haverá um descanso de 30 a 60 segundos aproximadamente. |
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Experimental: Grupo 10 STS
O grupo 10 STS executará o mesmo protocolo do grupo 5 STS, apenas o número de repetições entre cada série será alterado.
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Durante 8 semanas, 3 vezes por semana e 3 séries de 10 repetições durante o primeiro mês, depois 5 séries de 10 repetições durante o segundo mês. Entre cada repetição, haverá um descanso de 30 a 60 segundos aproximadamente. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle, sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do ângulo de penação do músculo vasto lateral.
Prazo: Antes, 1 semana de conclusão da intervenção.
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Calculado como o ângulo de inserção dos fascículos de fibras musculares na aponeurose profunda, medido com uma sonda linear em modo-B.
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Antes, 1 semana de conclusão da intervenção.
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Alteração no comprimento do fascículo do músculo vasto lateral
Prazo: Antes, 1 semana após o término da intervenção.
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é calculado medindo o comprimento do trajeto fascicular entre as aponeuroses superficial e profunda, medido com uma sonda linear no modo B.
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Antes, 1 semana após o término da intervenção.
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Alteração na espessura do músculo vasto lateral
Prazo: Antes, 1 semana após o término da intervenção.
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A espessura muscular será determinada como a distância entre a aponeurose superficial à aponeurose profunda, medida com uma sonda linear em modo-B.
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Antes, 1 semana após o término da intervenção.
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Mudança no índice de qualidade muscular (MQI)
Prazo: Antes, 1 semana após o término da intervenção.
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Foi calculado por meio de duas fórmulas diferentes: uma proposta por Takai et al.
E um de Fragala et al.
A "fórmula de Takai" considera o tempo necessário para realizar dez repetições do teste sentar-levantar, enquanto a "fórmula de Fragala" utiliza o tempo necessário para cinco repetições: MQI = ((comprimento da perna x altura da cadeira) x massa corporal x gravidade x 10/Tempo STS).
Ambos os cálculos consideram o comprimento da perna em metros, a altura da cadeira utilizada no teste, a massa corporal em quilogramas, a aceleração da gravidade (9,81 m/s^2) e uma constante fixa de 10.
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Antes, 1 semana após o término da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na velocidade média STS (m·s-1), força média STS (N), potência média STS (W) e potência relativa STS (W·Kg-1)
Prazo: Antes, 1 semana após o término da intervenção.
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A velocidade média STS (m·s-1), força média STS (N), potência média STS (W) e potência relativa STS (W·Kg-1), foram calculadas com as fórmulas propostas por Alcazar et al. As fórmulas são as seguintes:
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Antes, 1 semana após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IDAFISAD 64201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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