Acht weken durend effect van de Sit-to-stand-test op spierarchitectuur.
27 februari 2023 bijgewerkt door: Rodrigo Lizama Perez, Universidad de Granada
Effect van de zit-sta-test op de spierarchitectuur na acht weken.
Een interventie van 8 weken van de sit-to-stand test (STS) van 5 en 10 herhalingen zal worden uitgevoerd bij twee willekeurig geselecteerde groepen om het effect op de spierarchitectuur van de vastus lateralis-spier te vergelijken.
H1: 10 STS verandert de architectuur van de vastus lateralis-spier aanzienlijk bij volwassenen in vergelijking met 5STS en de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers moeten het laboratorium bezoeken voor een eerste kennismakingsbezoek, waar ook beschrijvende, biometrische en medische variabelen zullen worden geëvalueerd.
Bovendien zal tijdens deze eerste kennismakingssessie vooraf worden bepaald of de deelnemers eventuele uitsluitingscriteria hebben en zal ook hun spierarchitectuur worden geëvalueerd.
Nadat de kennismakingssessie is voltooid en de deelnemers het toestemmingsformulier hebben ondertekend, worden ze willekeurig toegewezen aan een 5 STS-, 10 STS- of controlegroep.
Elke groep (met uitzondering van de controlegroep) wordt gevraagd om gedurende 8 weken drie keer per week een van de aan hen toegewezen STS-modaliteiten uit te voeren, om ervoor te zorgen dat de test correct wordt voltooid en ook om de planning bij te houden, wordt de beoordelaar aangesloten virtueel met de deelnemers, waarbij rusttijden worden gecontroleerd en een vermoeidheidsperceptieschaal wordt uitgevoerd aan het einde van elke sessie, waardoor het proces elke sessie kan worden gecontroleerd.
Vervolgens zullen de deelnemers worden gevraagd om het laboratorium bij te wonen om hun architecturale parameters (pennatiehoek, fascikellengte en spierdikte) van de quadricepsspier opnieuw te evalueren, een week na het uitvoeren van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valdivia, Chili, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, ouder dan 18 jaar.
- Zij moeten het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
- Wie kan de STS uitvoeren.
- In het geval dat u lijdt aan een chronische niet-overdraagbare ziekte, dat deze onder controle is.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de STS uit te voeren.
- Hypertensie (>200/110 mmHg).
- Acuut neuromusculair of gewrichtsletsel.
- Die in de afgelopen 6 maanden een beroerte hebben gehad.
- Die in de afgelopen 6 maanden een hartinfarct of breuk hebben gehad.
- Terminaal ziek.
- Mensen die beroepsmatig een sport beoefenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 5 STS
Groep 5 STS voert hetzelfde protocol uit als groep 10 STS, alleen het aantal herhalingen tussen elke set verandert.
|
Gedurende 8 weken, 3 keer per week en 3 sets van 5 herhalingen gedurende de eerste maand, daarna 5 sets van 5 herhalingen gedurende de tweede maand. Tussen elke herhaling is er een rust van ongeveer 30 tot 60 seconden. |
|
Experimenteel: Groep 10 STS
Groep 10 STS voert hetzelfde protocol uit als groep 5 STS, alleen het aantal herhalingen tussen elke set verandert.
|
Gedurende 8 weken, 3 keer per week en 3 sets van 10 herhalingen gedurende de eerste maand, daarna 5 sets van 10 herhalingen gedurende de tweede maand. Tussen elke herhaling is er een rust van ongeveer 30 tot 60 seconden. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep, geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de pennatiehoek van de vastus lateralis-spier.
Tijdsspanne: Vooraf, 1 week voltooiing van de interventie.
|
Berekend als de insertiehoek van de spiervezelbundels in de diepe aponeurose, gemeten met een lineaire sonde in B-modus.
|
Vooraf, 1 week voltooiing van de interventie.
|
|
Verandering in de lengte van de bundel van de vastus lateralis-spier
Tijdsspanne: Voor, 1 week na voltooiing van de ingreep.
|
wordt berekend door de lengte van het fasciculaire pad tussen de oppervlakkige en diepe aponeurosen te meten, gemeten met een lineaire sonde in B-modus.
|
Voor, 1 week na voltooiing van de ingreep.
|
|
Verandering in dikte van de vastus lateralis-spier
Tijdsspanne: Voor, 1 week na voltooiing van de ingreep.
|
De spierdikte wordt bepaald als de afstand tussen de oppervlakkige aponeurose en de diepe aponeurose, gemeten met een lineaire sonde in B-modus.
|
Voor, 1 week na voltooiing van de ingreep.
|
|
Verandering in spierkwaliteitsindex (MQI)
Tijdsspanne: Voor, 1 week na voltooiing van de ingreep.
|
Werd berekend met behulp van twee verschillende formules: één voorgesteld door Takai et al.
En een van Fragala et al.
De "Takai-formule" houdt rekening met de tijd die nodig is om tien herhalingen van de zit-naar-stand-test uit te voeren, terwijl de "Fragala-formule" de tijd gebruikt die nodig is voor vijf herhalingen: MQI = ((beenlengte x stoelhoogte) x lichaamsgewicht x zwaartekracht x 10/ Tijd STS).
Beide berekeningen houden rekening met de lengte van het been in meters, de hoogte van de stoel die in de test wordt gebruikt, het lichaamsgewicht in kilogram, de versnelling door de zwaartekracht (9,81 m/s^2) en een vaste constante van 10.
|
Voor, 1 week na voltooiing van de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in STS gemiddelde snelheid (m·s-1), STS gemiddelde kracht (N), STS gemiddeld vermogen (W) en STS relatief vermogen (W·Kg-1)
Tijdsspanne: Voor, 1 week na voltooiing van de ingreep.
|
De STS gemiddelde snelheid (m·s-1), STS gemiddelde kracht (N), STS gemiddeld vermogen (W) en STS relatief vermogen (W·Kg-1), werden berekend met de formules voorgesteld door Alcazar et al. De formules zijn als volgt:
|
Voor, 1 week na voltooiing van de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IDAFISAD 64201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .