- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05469191
Osmitýdenní účinek testu ze sedu do stoje na svalovou architekturu.
Vliv testu ze sedu do stoje na svalovou architekturu po osmi týdnech.
Dvěma náhodně vybraným skupinám bude provedena 8týdenní intervence testu ze sedu do stoje (STS) o 5 a 10 opakováních, aby se porovnal jeho účinek na svalovou architekturu m. vastus lateralis.
H1: 10 STS významně modifikuje architekturu m. vastus lateralis u dospělých ve srovnání s 5STS a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valdivia, Chile, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, starší 18 let.
- Musí podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Kdo může provádět STS.
- V případě, že trpíte chronickým nepřenosným onemocněním, že je pod kontrolou.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést STS.
- Hypertenze (>200/110 mmHg).
- Akutní neuromuskulární nebo kloubní poranění.
- kteří v posledních 6 měsících utrpěli mrtvici.
- kteří v posledních 6 měsících prodělali infarkt myokardu nebo zlomeninu.
- Nevyléčitelně nemocný.
- Lidé, kteří provozují nějaký sport profesionálně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 5 STS
Skupina 5 STS bude provádět stejný protokol jako skupina 10 STS, pouze se změní počet opakování mezi každou sadou.
|
Po dobu 8 týdnů, 3x týdně a 3 sady po 5 opakováních během prvního měsíce, poté 5 sad po 5 opakováních během druhého měsíce. Mezi každým opakováním bude přestávka přibližně 30 až 60 sekund. |
|
Experimentální: Skupina 10 STS
Skupina 10 STS bude provádět stejný protokol jako skupina 5 STS, pouze se změní počet opakování mezi každou sadou.
|
Po dobu 8 týdnů, 3krát týdně a 3 sady po 10 opakováních během prvního měsíce, poté 5 sad po 10 opakováních během druhého měsíce. Mezi každým opakováním bude přestávka přibližně 30 až 60 sekund. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, bez zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pennačního úhlu m. vastus lateralis.
Časové okno: Před, 1 týden dokončení zásahu.
|
Vypočteno jako úhel vložení svazků svalových vláken do hluboké aponeurózy, měřeno lineární sondou v B-módu.
|
Před, 1 týden dokončení zásahu.
|
|
Změna délky fasciku m. vastus lateralis
Časové okno: Před, 1 týden po ukončení intervence.
|
se vypočítá měřením délky fascikulární dráhy mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou, měřeno lineární sondou v B-módu.
|
Před, 1 týden po ukončení intervence.
|
|
Změna tloušťky m. vastus lateralis
Časové okno: Před, 1 týden po ukončení intervence.
|
Svalová tloušťka bude určena jako vzdálenost mezi povrchovou aponeurózou a hlubokou aponeurózou, měřená lineární sondou v B-módu.
|
Před, 1 týden po ukončení intervence.
|
|
Změna indexu svalové kvality (MQI)
Časové okno: Před, 1 týden po ukončení intervence.
|
Byl vypočítán pomocí dvou různých vzorců: jeden navržený Takai et al.
A jeden od Fragaly a spol.
"Takai vzorec" zohledňuje čas potřebný k provedení deseti opakování testu ze sedu-stoje, zatímco "Fragala vzorec" používá čas potřebný pro pět opakování: MQI = ((délka nohy x výška židle) x tělesná hmotnost x gravitace x 10/ Čas STS).
Oba výpočty berou v úvahu délku nohy v metrech, výšku židle použité v testu, tělesnou hmotnost v kilogramech, gravitační zrychlení (9,81 m/s^2) a pevnou konstantu 10.
|
Před, 1 týden po ukončení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední rychlosti STS (m·s-1), střední síly STS (N), středního výkonu STS (W) a relativního výkonu STS (W·Kg-1)
Časové okno: Před, 1 týden po ukončení intervence.
|
Střední rychlost STS (m·s-1), střední síla STS (N), střední výkon STS (W) a relativní výkon STS (W·Kg-1) byly vypočteny pomocí vzorců navržených Alcazarem et al. Vzorce jsou následující:
|
Před, 1 týden po ukončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IDAFISAD 64201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Skupina 5 STS
-
Thomas RieglerUniversity of ZurichDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | COPDŠvýcarsko
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNáborPrimární získaná obstrukce nasolakrimálního kanáluČína
-
University of ArizonaFennec PharmaNáborRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina varlat | Solidní nádorová malignitaSpojené státy
-
Ginger YangUniversity of IowaDokončenoRizikové chování | Dospívající chování | ŘíditSpojené státy
-
TechnopulmZatím nenabírámeTestování funkce plic
-
Florida State UniversityDokončenoSložení těla | Výkonnostní opatření | Hormonální profily | Profily krevních lipidůSpojené státy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalDokončenoLaparoskopie | Respirační mechanika | Pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP)Krocan
-
The Netherlands Cancer InstituteNáborZtráta sluchu spojená s cisplatinumHolandsko
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Centre hospitalier de l'Université... a další spolupracovníciDokončenoRakovina plic | Nemalobuněčný karcinom plic | Nemalobuněčný karcinom plic stadium I | Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIKanada
-
Bergman ClinicsDokončenoNemoci páteře | Degenerativní onemocnění plotének | Spinální stenóza bederní | Spondylóza | Spondylolistéza | Herniated Nucleus Pulposus | Spinální nestabilitaHolandsko