Ośmiotygodniowy wpływ testu siadania i stania na architekturę mięśni.
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Rodrigo Lizama Perez, Universidad de Granada
Wpływ testu siadania i stania na architekturę mięśni po ośmiu tygodniach.
8-tygodniowa interwencja testu sit-to-stand (STS) z 5 i 10 powtórzeniami zostanie przeprowadzona w dwóch losowo wybranych grupach, aby porównać jego wpływ na architekturę mięśnia obszernego bocznego.
H1: 10 STS istotnie modyfikuje architekturę mięśnia obszernego bocznego u dorosłych w porównaniu z 5STS i grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą zobowiązani do przybycia do laboratorium na pierwszą wizytę zapoznawczą, podczas której zostaną również ocenione zmienne opisowe, biometryczne i medyczne.
Ponadto podczas tej pierwszej sesji zapoznawczej zostanie wcześniej ustalone, czy uczestnicy przedstawią jakiekolwiek kryteria wykluczenia, a także zostanie oceniona ich architektura mięśniowa.
Po sesji zapoznawczej i podpisaniu przez uczestników formularza świadomej zgody, zostaną oni losowo przydzieleni do 5 STS, 10 STS lub grupy kontrolnej.
Każda grupa (z wyjątkiem grupy kontrolnej) zostanie poproszona o wykonanie trzy razy w tygodniu jednej z przydzielonych jej modalności STS przez 8 tygodni, aby upewnić się, że test został zakończony poprawnie, a także zachować planowanie, ewaluator zostanie podłączony wirtualnie z uczestnikami, gdzie na koniec każdej sesji będzie kontrolowany czas odpoczynku oraz wykonywana będzie skala odczuwania zmęczenia, co pozwoli kontrolować przebieg każdej sesji.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium w celu ponownej oceny parametrów architektonicznych (kąt pennacji, długość pęczka i grubość mięśnia) mięśnia czworogłowego, tydzień po wykonaniu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valdivia, Chile, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, powyżej 18 roku życia.
- Muszą podpisać formularz świadomej zgody.
- Kto może wykonać STS.
- W przypadku cierpiących na przewlekłą chorobę niezakaźną, że jest ona pod kontrolą.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania STS.
- Nadciśnienie (>200/110 mmHg).
- Ostre uszkodzenie nerwowo-mięśniowe lub stawowe.
- którzy przeszli udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- którzy przeszli zawał mięśnia sercowego lub złamanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Nieuleczalnie chorych.
- Osoby zawodowo uprawiające sport.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 5 STS
Grupa 5 STS wykona ten sam protokół co grupa 10 STS, zmieni się tylko liczba powtórzeń pomiędzy każdą serią.
|
Przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu i 3 serie po 5 powtórzeń w pierwszym miesiącu, następnie 5 serii po 5 powtórzeń w drugim miesiącu. Pomiędzy każdym powtórzeniem będzie około 30 do 60 sekund odpoczynku. |
|
Eksperymentalny: Grupa 10 STS
Grupa 10 STS wykona ten sam protokół co grupa 5 STS, zmieni się tylko liczba powtórzeń pomiędzy każdą serią.
|
Przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu i 3 serie po 10 powtórzeń w pierwszym miesiącu, następnie 5 serii po 10 powtórzeń w drugim miesiącu. Pomiędzy każdym powtórzeniem będzie około 30 do 60 sekund odpoczynku. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta pennacji mięśnia obszernego bocznego.
Ramy czasowe: Przed, 1 tydzień zakończenia interwencji.
|
Obliczony jako kąt wprowadzenia pęczków włókien mięśniowych w rozcięgno głębokie, mierzony sondą liniową w trybie B.
|
Przed, 1 tydzień zakończenia interwencji.
|
|
Zmiana długości pęczka mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Przed, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
oblicza się, mierząc długość drogi pęczkowej między rozcięgnami powierzchownymi i głębokimi, mierzoną sondą liniową w trybie B.
|
Przed, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana grubości mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Przed, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
Grubość mięśnia zostanie określona jako odległość między rozcięgnem powierzchownym a głębokim, mierzona sondą liniową w trybie B.
|
Przed, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana wskaźnika jakości mięśni (MQI)
Ramy czasowe: Przed, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
Obliczono przy użyciu dwóch różnych wzorów: jednego zaproponowanego przez Takai i in.
I jeden autorstwa Fragali i in.
„Formuła Takai” uwzględnia czas wymagany do wykonania dziesięciu powtórzeń testu z pozycji siedzącej do stania, podczas gdy „formuła Fragala” wykorzystuje czas potrzebny na wykonanie pięciu powtórzeń: MQI = ((długość nogi x wysokość krzesła) x masa ciała x grawitacja x 10/ Czas STS).
Oba obliczenia uwzględniają długość nogi w metrach, wysokość krzesła używanego w teście, masę ciała w kilogramach, przyspieszenie ziemskie (9,81 m/s^2) i stałą stałą równą 10.
|
Przed, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej prędkości STS (m·s-1), średniej siły STS (N), średniej mocy STS (W) i względnej mocy STS (W·Kg-1)
Ramy czasowe: Przed, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
Średnią prędkość STS (m·s-1), średnią siłę STS (N), średnią moc STS (W) i względną moc STS (W·Kg-1) obliczono za pomocą wzorów zaproponowanych przez Alcazara i in. Formuły są następujące:
|
Przed, 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDAFISAD 64201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .