- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05469191
Effet de huit semaines du test assis-debout sur l'architecture musculaire.
Effet du test assis-debout sur l'architecture musculaire après huit semaines.
Une intervention de 8 semaines du test assis-debout (STS) de 5 et 10 répétitions sera effectuée sur deux groupes sélectionnés au hasard pour comparer son effet sur l'architecture musculaire du muscle vaste latéral.
H1 : 10 STS modifie significativement l'architecture du muscle vaste latéral chez l'adulte par rapport à 5STS et au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valdivia, Chili, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, plus de 18 ans.
- Ils doivent avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
- Qui peut effectuer le STS.
- En cas de souffrance d'une maladie chronique non transmissible, qu'elle soit sous contrôle.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer le STS.
- Hypertension (>200/110 mmHg).
- Lésion neuromusculaire ou articulaire aiguë.
- Qui ont subi un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.
- Qui ont subi un infarctus du myocarde ou une fracture au cours des 6 derniers mois.
- En phase terminale.
- Les personnes qui pratiquent un sport à titre professionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 5 STS
Le groupe 5 STS exécutera le même protocole que le groupe 10 STS, seul le nombre de répétitions entre chaque série changera.
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Pendant 8 semaines, 3 fois par semaine et 3 séries de 5 répétitions le premier mois, puis 5 séries de 5 répétitions le deuxième mois. Entre chaque répétition, il y aura un repos de 30 à 60 secondes environ. |
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Expérimental: Groupe 10 STS
Le groupe 10 STS effectuera le même protocole que le groupe 5 STS, seul le nombre de répétitions entre chaque série changera.
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Pendant 8 semaines, 3 fois par semaine et 3 séries de 10 répétitions le premier mois, puis 5 séries de 10 répétitions le deuxième mois. Entre chaque répétition, il y aura un repos de 30 à 60 secondes environ. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin, pas d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'angle de pennation du muscle vaste latéral.
Délai: Avant, 1 semaine de réalisation de l'intervention.
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Calculé comme l'angle d'insertion des faisceaux de fibres musculaires dans l'aponévrose profonde, mesuré avec une sonde linéaire en mode B.
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Avant, 1 semaine de réalisation de l'intervention.
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Modification de la longueur du fascicule du muscle vaste externe
Délai: Avant, 1 semaine après la fin de l'intervention.
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est calculé en mesurant la longueur du trajet fasciculaire entre les aponévroses superficielles et profondes, mesurée avec une sonde linéaire en mode B.
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Avant, 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Modification de l'épaisseur du muscle vaste latéral
Délai: Avant, 1 semaine après la fin de l'intervention.
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L'épaisseur musculaire sera déterminée comme la distance entre l'aponévrose superficielle et l'aponévrose profonde, mesurée avec une sonde linéaire en mode B.
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Avant, 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Modification de l'indice de qualité musculaire (MQI)
Délai: Avant, 1 semaine après la fin de l'intervention.
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A été calculé à l'aide de deux formules différentes : celle proposée par Takai et al.
Et un par Fragala et al.
La "formule Takai" considère le temps nécessaire pour effectuer dix répétitions du test assis-debout, tandis que la "formule Fragala" utilise le temps nécessaire pour cinq répétitions : MQI = ((longueur de la jambe x hauteur de la chaise) x masse corporelle x gravité x 10/ Temps STS).
Les deux calculs prennent en compte la longueur de la jambe en mètres, la hauteur de la chaise utilisée dans le test, la masse corporelle en kilogrammes, l'accélération due à la gravité (9,81 m/s^2) et une constante fixe de 10.
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Avant, 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la vitesse moyenne STS (m·s-1), de la force moyenne STS (N), de la puissance moyenne STS (W) et de la puissance relative STS (W·Kg-1)
Délai: Avant, 1 semaine après la fin de l'intervention.
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La vitesse moyenne STS (m·s-1), la force moyenne STS (N), la puissance moyenne STS (W) et la puissance relative STS (W·Kg-1) ont été calculées avec les formules proposées par Alcazar et al. Les formules sont les suivantes :
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Avant, 1 semaine après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDAFISAD 64201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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