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Effetto di otto settimane del test sit-to-stand sull'architettura muscolare.

27 febbraio 2023 aggiornato da: Rodrigo Lizama Perez, Universidad de Granada

Effetto del test da seduto a in piedi sull'architettura muscolare dopo otto settimane.

Verrà eseguito un intervento di 8 settimane del test sit-to-stand (STS) di 5 e 10 ripetizioni a due gruppi selezionati casualmente per confrontare il suo effetto sull'architettura muscolare del muscolo vasto laterale.

H1: 10 STS modifica significativamente l'architettura del muscolo vasto laterale negli adulti rispetto a 5STS e al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno tenuti a frequentare il laboratorio per una prima visita di familiarizzazione, dove saranno valutate anche variabili descrittive, biometriche e mediche. Inoltre, durante questa prima sessione di familiarizzazione, verrà determinato in precedenza se i partecipanti presentano criteri di esclusione e verrà valutata anche la loro architettura muscolare. Dopo la sessione di familiarizzazione e i partecipanti hanno firmato il modulo di consenso informato, verranno assegnati in modo casuale a un 5 STS, 10 STS o gruppo di controllo. Ad ogni gruppo (ad eccezione del gruppo di controllo) verrà chiesto di eseguire tre volte alla settimana una delle modalità STS loro assegnate per 8 settimane, per garantire che il test sia completato correttamente e anche per mantenere la pianificazione, il valutatore sarà collegato virtualmente con i partecipanti, dove verranno controllati i tempi di riposo e alla fine di ogni sessione verrà eseguita una scala di percezione della fatica, che consentirà di controllare il processo di ogni sessione. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di frequentare il laboratorio per rivalutare i loro parametri architettonici (angolo pennation, lunghezza del fascicolo e spessore muscolare) del muscolo quadricipite, una settimana dopo aver eseguito l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Grupo de Investigación IDAFISAD 642 Universidad de Granada

Luoghi di studio

  • Chile
      • Valdivia, Chile, 50900000
        • Universidad San Sebastián, sede Valdivia.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, di età superiore ai 18 anni.
  • Devono aver firmato il modulo di consenso informato.
  • Chi può eseguire il STS.
  • In caso di malattia cronica non trasmissibile, che sia sotto controllo.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di eseguire l'STS.
  • Ipertensione (>200/110 mmHg).
  • Lesioni neuromuscolari o articolari acute.
  • Chi ha subito un ictus negli ultimi 6 mesi.
  • Chi ha subito un infarto miocardico o una frattura negli ultimi 6 mesi.
  • Malato terminale.
  • Persone che praticano uno sport professionalmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 5 ST
Il gruppo 5 STS eseguirà lo stesso protocollo del gruppo 10 STS, cambierà solo il numero di ripetizioni tra ogni serie.
Altro: Gruppo 5 ST

Per 8 settimane, 3 volte a settimana e 3 serie da 5 ripetizioni durante il primo mese, poi 5 serie da 5 ripetizioni durante il secondo mese.

Tra ogni ripetizione, ci sarà un riposo di circa 30-60 secondi.
Sperimentale: Gruppo 10 STS
Il gruppo 10 STS eseguirà lo stesso protocollo del gruppo 5 STS, cambierà solo il numero di ripetizioni tra ogni serie.
Altro: Gruppo 10 STS

Per 8 settimane, 3 volte a settimana e 3 serie da 10 ripetizioni durante il primo mese, poi 5 serie da 10 ripetizioni durante il secondo mese.

Tra ogni ripetizione, ci sarà un riposo di circa 30-60 secondi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo, nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo di pennazione del muscolo vasto laterale.
Lasso di tempo: Prima, 1 settimana dal completamento dell'intervento.
Calcolato come angolo di inserzione dei fasci di fibre muscolari nell'aponeurosi profonda, misurato con una sonda lineare in B-mode.
Prima, 1 settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione della lunghezza del fascicolo del muscolo vasto laterale
Lasso di tempo: Prima, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento.
viene calcolato misurando la lunghezza della via fascicolare tra l'aponeurosi superficiale e quella profonda, misurata con una sonda lineare in B-mode.
Prima, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento.
Variazione dello spessore del muscolo vasto laterale
Lasso di tempo: Prima, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento.
Lo spessore muscolare sarà determinato come distanza tra l'aponeurosi superficiale e l'aponeurosi profonda, misurata con una sonda lineare in B-mode.
Prima, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento.
Variazione dell'indice di qualità muscolare (MQI)
Lasso di tempo: Prima, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento.
È stato calcolato utilizzando due diverse formule: quella proposta da Takai et al. E uno di Fragala et al. La "formula Takai" considera il tempo necessario per eseguire dieci ripetizioni del test sit-to-stand, mentre la "formula Fragala" utilizza il tempo necessario per cinque ripetizioni: MQI = ((lunghezza gamba x altezza sedia) x massa corporea x gravità x 10/ Tempo STS). Entrambi i calcoli considerano la lunghezza della gamba in metri, l'altezza della sedia utilizzata nel test, la massa corporea in chilogrammi, l'accelerazione di gravità (9,81 m/s^2) e una costante fissa di 10.
Prima, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità media STS (m·s-1), della forza media STS (N), della potenza media STS (W) e della potenza relativa STS (W·Kg-1)
Lasso di tempo: Prima, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento.

La velocità media STS (m·s-1), la forza media STS (N), la potenza media STS (W) e la potenza relativa STS (W·Kg-1), sono state calcolate con le formule proposte da Alcazar et al. Le formule sono le seguenti:

  1. Velocità media STS = [0,5 x Altezza - Altezza sedia] / Cinque tempi STS × 0,1]
  2. Forza media STS = 0,9 x g x Massa corporea
  3. Potenza media STS = Massa corporea x 0,9 x g x [Altezza x 0,5 - Altezza sedia / Tempo cinque STS × 0,1]
  4. Potenza media STS relativa = 0,9 x g x altezza [0,5 x altezza sedia] / Tempo cinque STS × 0,1]
Prima, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDAFISAD 64201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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