- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05469191
Восьминедельный эффект теста «сидя-встать» на мышечную архитектуру.
Влияние теста «Сесть и встать» на мышечную структуру через восемь недель.
8-недельное вмешательство теста «сидя-стоя» (STS) с 5 и 10 повторениями будет выполнено для двух случайно выбранных групп, чтобы сравнить его влияние на мышечную архитектуру латеральной широкой мышцы бедра.
H1: 10 STS значительно изменяет архитектуру латеральной широкой мышцы бедра у взрослых по сравнению с 5STS и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valdivia, Чили, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, старше 18 лет.
- Они должны были подписать форму информированного согласия.
- Кто может выполнять СТС.
- Если вы страдаете хроническим неинфекционным заболеванием, то оно находится под контролем.
Критерий исключения:
- Невозможность выполнения СТС.
- Гипертензия (>200/110 мм рт.ст.).
- Острая нервно-мышечная или суставная травма.
- Кто перенес инсульт в течение последних 6 мес.
- Перенесшие инфаркт миокарда или перелом в течение последних 6 мес.
- Неизлечимо болен.
- Люди, профессионально занимающиеся спортом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 5 СТС
STS группы 5 будет выполнять тот же протокол, что и STS группы 10, изменится только количество повторений между подходами.
|
В течение 8 недель 3 раза в неделю и 3 подхода по 5 повторений в течение первого месяца, затем 5 подходов по 5 повторений в течение второго месяца. Между каждым повторением будет отдых примерно от 30 до 60 секунд. |
|
Экспериментальный: Группа 10 СТС
STS группы 10 будет выполнять тот же протокол, что и STS группы 5, изменится только количество повторений между подходами.
|
В течение 8 недель 3 раза в неделю и 3 подхода по 10 повторений в течение первого месяца, затем 5 подходов по 10 повторений в течение второго месяца. Между каждым повторением будет отдых примерно от 30 до 60 секунд. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла перистости латеральной широкой мышцы бедра.
Временное ограничение: До, 1 неделя завершения вмешательства.
|
Рассчитывается как угол прикрепления пучков мышечных волокон к глубокому апоневрозу, измеряемый линейным датчиком в В-режиме.
|
До, 1 неделя завершения вмешательства.
|
|
Изменение длины пучка латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: До, через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
рассчитывается путем измерения длины фасцикулярного пути между поверхностным и глубоким апоневрозами, измеряемой линейным датчиком в В-режиме.
|
До, через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
|
Изменение толщины латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: До, через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Толщина мышц будет определяться как расстояние между поверхностным апоневрозом и глубоким апоневрозом, измеренное линейным датчиком в В-режиме.
|
До, через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
|
Изменение индекса качества мышц (MQI)
Временное ограничение: До, через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Рассчитывали по двум разным формулам: по одной, предложенной Takai et al.
И один Фрагала и др.
«Формула Такаи» учитывает время, необходимое для выполнения десяти повторений теста «сесть-встать», в то время как «формула Фрагала» использует время, необходимое для пяти повторений: MQI = ((длина ноги x высота стула) x масса тела x гравитация x 10/время STS).
Оба расчета учитывают длину ноги в метрах, высоту стула, использованного в тесте, массу тела в килограммах, ускорение свободного падения (9,81 м/с^2) и фиксированную константу 10.
|
До, через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней скорости STS (м·с-1), средней силы STS (Н), средней мощности STS (Вт) и относительной мощности STS (Вт·кг-1)
Временное ограничение: До, через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Средняя скорость STS (м·с-1), средняя сила STS (Н), средняя мощность STS (Вт) и относительная мощность STS (Вт·кг-1) рассчитывались по формулам, предложенным Alcazar et al. Формулы следующие:
|
До, через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IDAFISAD 64201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .