- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05469191
Achtwöchiger Effekt des Sit-to-Stand-Tests auf die Muskelarchitektur.
Auswirkung des Sit-to-Stand-Tests auf die Muskelarchitektur nach acht Wochen.
Eine 8-wöchige Intervention des Sit-to-Stand-Tests (STS) mit 5 und 10 Wiederholungen wird an zwei zufällig ausgewählten Gruppen durchgeführt, um seine Wirkung auf die Muskelarchitektur des M. vastus lateralis zu vergleichen.
H1: 10 STS modifiziert die Vastus lateralis-Muskelarchitektur bei Erwachsenen im Vergleich zu 5STS und der Kontrollgruppe signifikant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Valdivia, Chile, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, über 18 Jahre.
- Sie müssen die Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
- Wer kann die STS durchführen.
- Wenn Sie an einer chronischen, nicht übertragbaren Krankheit leiden, dass diese unter Kontrolle ist.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, den STS durchzuführen.
- Bluthochdruck (>200/110 mmHg).
- Akute neuromuskuläre oder Gelenkverletzung.
- die in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall erlitten haben.
- die in den letzten 6 Monaten einen Myokardinfarkt oder eine Fraktur erlitten haben.
- Sterbenskrank.
- Personen, die einen Sport professionell ausüben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 5 STS
Gruppe 5 STS führt dasselbe Protokoll wie Gruppe 10 STS aus, nur die Anzahl der Wiederholungen zwischen den einzelnen Sätzen ändert sich.
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8 Wochen lang 3 Mal pro Woche und 3 Sätze mit 5 Wiederholungen im ersten Monat, dann 5 Sätze mit 5 Wiederholungen im zweiten Monat. Zwischen jeder Wiederholung wird eine Pause von ungefähr 30 bis 60 Sekunden eingelegt. |
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Experimental: Gruppe 10 STS
Gruppe 10 STS führt das gleiche Protokoll wie Gruppe 5 STS aus, nur die Anzahl der Wiederholungen zwischen den einzelnen Sätzen ändert sich.
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8 Wochen lang 3 Mal pro Woche und 3 Sätze mit 10 Wiederholungen im ersten Monat, dann 5 Sätze mit 10 Wiederholungen im zweiten Monat. Zwischen jeder Wiederholung wird eine Pause von ungefähr 30 bis 60 Sekunden eingelegt. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Pennationswinkels des M. vastus lateralis.
Zeitfenster: Vorher 1 Woche Abschluss des Eingriffs.
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Berechnet als Insertionswinkel der Muskelfaserbündel in die tiefe Aponeurose, gemessen mit einer Linearsonde im B-Mode.
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Vorher 1 Woche Abschluss des Eingriffs.
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Längenänderung des Faszikels des Musculus vastus lateralis
Zeitfenster: Vorher, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
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wird berechnet, indem die Länge des Faszikelwegs zwischen den oberflächlichen und tiefen Aponeurosen gemessen wird, gemessen mit einer linearen Sonde im B-Modus.
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Vorher, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
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Veränderung der Muskeldicke des Vastus lateralis
Zeitfenster: Vorher, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
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Die Muskeldicke wird als Abstand zwischen der oberflächlichen Aponeurose und der tiefen Aponeurose bestimmt, gemessen mit einer linearen Sonde im B-Modus.
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Vorher, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
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Veränderung des Muskelqualitätsindex (MQI)
Zeitfenster: Vorher, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
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Wurde mit zwei verschiedenen Formeln berechnet: eine von Takai et al.
Und eine von Fragala et al.
Die „Takai-Formel“ berücksichtigt die Zeit, die für zehn Wiederholungen des Aufstehtests benötigt wird, während die „Fragala-Formel“ die Zeit verwendet, die für fünf Wiederholungen benötigt wird: MQI = ((Beinlänge x Stuhlhöhe) x Körpermasse x Schwerkraft x 10/ Zeit STS).
Beide Berechnungen berücksichtigen die Beinlänge in Metern, die Höhe des im Test verwendeten Stuhls, die Körpermasse in Kilogramm, die Erdbeschleunigung (9,81 m/s^2) und eine feste Konstante von 10.
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Vorher, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der mittleren STS-Geschwindigkeit (m·s-1), der mittleren STS-Kraft (N), der mittleren STS-Leistung (W) und der relativen STS-Leistung (W·Kg-1)
Zeitfenster: Vorher, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
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Die mittlere STS-Geschwindigkeit (m·s-1), die mittlere STS-Kraft (N), die mittlere STS-Leistung (W) und die relative STS-Leistung (W·Kg-1) wurden mit den von Alcazar et al. vorgeschlagenen Formeln berechnet. Die Formeln lauten wie folgt:
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Vorher, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IDAFISAD 64201
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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