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Efecto de ocho semanas de la prueba de sentarse a pararse en la arquitectura muscular.

27 de febrero de 2023 actualizado por: Rodrigo Lizama Perez, Universidad de Granada

Efecto de la prueba Sit to Stand en la arquitectura muscular después de ocho semanas.

Se realizará una intervención de 8 semanas del sit-to-stand test (STS) de 5 y 10 repeticiones a dos grupos seleccionados aleatoriamente para comparar su efecto sobre la arquitectura muscular del músculo vasto lateral.

H1: 10 STS modifica significativamente la arquitectura del músculo vastus lateralis en adultos en comparación con 5STS y el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes deberán asistir al laboratorio para una primera visita de familiarización, donde también se evaluarán variables descriptivas, biométricas y médicas. Además, durante esta primera sesión de familiarización, se determinará previamente si los participantes presentan algún criterio de exclusión y también se evaluará su arquitectura muscular. Después de la sesión de familiarización y de que los participantes hayan firmado el formulario de consentimiento informado, serán asignados aleatoriamente a un grupo de 5 STS, 10 STS o de control. A cada grupo (a excepción del grupo de control) se le pedirá que realice tres veces por semana una de las modalidades STS que se les asignen durante 8 semanas, para asegurar que la prueba se complete correctamente y también para mantener la planificación, el evaluador estará conectado virtualmente con los participantes, donde se controlarán los tiempos de descanso y se realizará una escala de percepción de fatiga al final de cada sesión, que permitirá controlar el proceso de cada sesión. Posteriormente, se solicitará a los participantes que asistan al laboratorio para reevaluar sus parámetros arquitectónicos (ángulo de pennation, longitud del fascículo y grosor muscular) del músculo cuádriceps, una semana después de realizar la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valdivia, Chile, 50900000
        • Universidad San Sebastián, sede Valdivia.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos, mayores de 18 años.
  • Deben haber firmado el formulario de consentimiento informado.
  • Quién puede realizar el STS.
  • En caso de padecer una enfermedad crónica no transmisible, que se encuentre bajo control.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar el STS.
  • Hipertensión (>200/110 mmHg).
  • Lesión neuromuscular o articular aguda.
  • Que hayan sufrido un ictus en los últimos 6 meses.
  • Que hayan sufrido un infarto de miocardio o una fractura en los últimos 6 meses.
  • Enfermo terminal.
  • Personas que practican un deporte de forma profesional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 5 STS
El grupo 5 STS realizará el mismo protocolo que el grupo 10 STS, solo cambiará el número de repeticiones entre cada serie.

Durante 8 semanas, 3 veces por semana y 3 series de 5 repeticiones durante el primer mes, luego 5 series de 5 repeticiones durante el segundo mes.

Entre cada repetición habrá un descanso de 30 a 60 segundos aproximadamente.

Experimental: Grupo 10 STS
El grupo 10 STS realizará el mismo protocolo que el grupo 5 STS, solo cambiará el número de repeticiones entre cada serie.

Durante 8 semanas, 3 veces por semana y 3 series de 10 repeticiones durante el primer mes, luego 5 series de 10 repeticiones durante el segundo mes.

Entre cada repetición habrá un descanso de 30 a 60 segundos aproximadamente.

Sin intervención: Grupo de control
Grupo control, sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ángulo de penación del músculo vasto lateral.
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana de finalización de la intervención.
Calculado como el ángulo de inserción de los fascículos de fibras musculares en la aponeurosis profunda, medido con una sonda lineal en modo B.
Antes, 1 semana de finalización de la intervención.
Cambio en la longitud del fascículo del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
se calcula midiendo la longitud del trayecto fascicular entre las aponeurosis superficial y profunda, medida con una sonda lineal en modo B.
Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
Cambio en el grosor del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
El grosor muscular se determinará como la distancia entre la aponeurosis superficial y la aponeurosis profunda, medida con una sonda lineal en modo B.
Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
Cambio en el índice de calidad muscular (MQI)
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
Se calculó utilizando dos fórmulas diferentes: una propuesta por Takai et al. Y uno de Fragala et al. La "fórmula de Takai" considera el tiempo requerido para realizar diez repeticiones de la prueba de sentarse a pararse, mientras que la "fórmula de Fragala" utiliza el tiempo requerido para cinco repeticiones: MQI = ((longitud de la pierna x altura de la silla) x masa corporal x gravedad x 10/Tiempo STS). Ambos cálculos consideran la longitud de la pierna en metros, la altura de la silla utilizada en la prueba, la masa corporal en kilogramos, la aceleración de la gravedad (9,81 m/s^2) y una constante fija de 10.
Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad media de STS (m·s-1), la fuerza media de STS (N), la potencia media de STS (W) y la potencia relativa de STS (W·Kg-1)
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.

La velocidad media STS (m·s-1), la fuerza media STS (N), la potencia media STS (W) y la potencia relativa STS (W·Kg-1), se calcularon con las fórmulas propuestas por Alcazar et al. Las fórmulas son las siguientes:

  1. Velocidad media de STS = [0,5 x Altura - Altura de la silla] / Tiempo de cinco STS × 0,1]
  2. Fuerza media STS = 0,9 x g x Masa corporal
  3. Potencia media de STS = Masa corporal x 0,9 x g x [Altura x 0,5 - Altura de la silla / Tiempo de cinco STS × 0,1]
  4. Potencia media relativa de STS = 0,9 x g x altura [0,5 x altura de la silla] / tiempo de cinco STS × 0,1]
Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IDAFISAD 64201

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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