- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05469191
Efecto de ocho semanas de la prueba de sentarse a pararse en la arquitectura muscular.
Efecto de la prueba Sit to Stand en la arquitectura muscular después de ocho semanas.
Se realizará una intervención de 8 semanas del sit-to-stand test (STS) de 5 y 10 repeticiones a dos grupos seleccionados aleatoriamente para comparar su efecto sobre la arquitectura muscular del músculo vasto lateral.
H1: 10 STS modifica significativamente la arquitectura del músculo vastus lateralis en adultos en comparación con 5STS y el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valdivia, Chile, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, mayores de 18 años.
- Deben haber firmado el formulario de consentimiento informado.
- Quién puede realizar el STS.
- En caso de padecer una enfermedad crónica no transmisible, que se encuentre bajo control.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar el STS.
- Hipertensión (>200/110 mmHg).
- Lesión neuromuscular o articular aguda.
- Que hayan sufrido un ictus en los últimos 6 meses.
- Que hayan sufrido un infarto de miocardio o una fractura en los últimos 6 meses.
- Enfermo terminal.
- Personas que practican un deporte de forma profesional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 5 STS
El grupo 5 STS realizará el mismo protocolo que el grupo 10 STS, solo cambiará el número de repeticiones entre cada serie.
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Durante 8 semanas, 3 veces por semana y 3 series de 5 repeticiones durante el primer mes, luego 5 series de 5 repeticiones durante el segundo mes. Entre cada repetición habrá un descanso de 30 a 60 segundos aproximadamente. |
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Experimental: Grupo 10 STS
El grupo 10 STS realizará el mismo protocolo que el grupo 5 STS, solo cambiará el número de repeticiones entre cada serie.
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Durante 8 semanas, 3 veces por semana y 3 series de 10 repeticiones durante el primer mes, luego 5 series de 10 repeticiones durante el segundo mes. Entre cada repetición habrá un descanso de 30 a 60 segundos aproximadamente. |
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo control, sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo de penación del músculo vasto lateral.
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana de finalización de la intervención.
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Calculado como el ángulo de inserción de los fascículos de fibras musculares en la aponeurosis profunda, medido con una sonda lineal en modo B.
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Antes, 1 semana de finalización de la intervención.
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Cambio en la longitud del fascículo del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
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se calcula midiendo la longitud del trayecto fascicular entre las aponeurosis superficial y profunda, medida con una sonda lineal en modo B.
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Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
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Cambio en el grosor del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
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El grosor muscular se determinará como la distancia entre la aponeurosis superficial y la aponeurosis profunda, medida con una sonda lineal en modo B.
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Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
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Cambio en el índice de calidad muscular (MQI)
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
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Se calculó utilizando dos fórmulas diferentes: una propuesta por Takai et al.
Y uno de Fragala et al.
La "fórmula de Takai" considera el tiempo requerido para realizar diez repeticiones de la prueba de sentarse a pararse, mientras que la "fórmula de Fragala" utiliza el tiempo requerido para cinco repeticiones: MQI = ((longitud de la pierna x altura de la silla) x masa corporal x gravedad x 10/Tiempo STS).
Ambos cálculos consideran la longitud de la pierna en metros, la altura de la silla utilizada en la prueba, la masa corporal en kilogramos, la aceleración de la gravedad (9,81 m/s^2) y una constante fija de 10.
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Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad media de STS (m·s-1), la fuerza media de STS (N), la potencia media de STS (W) y la potencia relativa de STS (W·Kg-1)
Periodo de tiempo: Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
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La velocidad media STS (m·s-1), la fuerza media STS (N), la potencia media STS (W) y la potencia relativa STS (W·Kg-1), se calcularon con las fórmulas propuestas por Alcazar et al. Las fórmulas son las siguientes:
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Antes, 1 semana después de finalizada la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IDAFISAD 64201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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