Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tymosiini α1:n käyttö reumaattisissa sydänsairaudissa potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University

Reumaattinen sydänsairaus, johon yleensä liittyy heikentynyt immuunitoiminta. Ja kardiopulmonaalinen ohitus pahentaa edelleen immuunitoiminnan heikkenemistä. Siksi postoperatiivisen immuunitoiminnan romahduksen ehkäisyllä on suuri kliininen arvo ja immunomodulatorinen hoito tymosiini alfalla

1 voi olla hyödyllinen. Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan hypoteesia, että tymosiini alfa 1:n antaminen parantaa potilaiden immuunitoimintaa ja ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat noudattavat vuoden 2004 WHO:n reumakuumetta ja reumaattista sydänsairautta koskevia ohjeita;
  • Potilaat, jotka suunnittelivat sydänleikkausta, otettiin mukaan.
  • Potilaiden ikä on 18-80 vuotta.
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia tymosiini α1:lle;
  • Imettävät naiset ja raskaana olevat naiset;
  • Potilaat, joilla on mielisairaus, huume- ja alkoholiriippuvuus;
  • Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen ja kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tymosiini alfa 1
Lääke: Tymosiini alfa1
Tymosiini alfa 1, 1,6 mg injektiota ihonalaisesti (I.H), 12 tunnin välein 5 päivän ajan vähintään teho-osaston aikana. Lääkitys lopetetaan minä tahansa päivänä hoidon aikana, kun potilas katsotaan pätevän teho-osaston kotiutukseen tai kuolleeksi
SHAM_COMPARATOR: Tyhjä ohjaus
Muut: Tyhjä ohjausobjekti
kontrolliryhmä ei saanut Thymosin alfa 1:tä tai mitään lumelääkettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkein peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärä 5 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
5 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5A Plan IV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa