Transkutaaninen pulssiradiotaajuus migreenissä
Transkutaanisen pulssiradiotaajuushoidon ja suuremman takaraivosalpauksen tehon vertailu migreenipäänsärkyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni on toiseksi yleisin ensisijainen päänsärky. Suurempi takaraivosalpaus (GON) on tehokas menetelmä migreenin hoidossa. Transkutaanista pulssiradiotaajuushoitoa (RF) käytetään kivun hoidossa. Sen käyttö päänsäryissä ei kuitenkaan ole vielä yleistä.
Tutkijan tavoitteena oli verrata GON-jäljityksen ja GON-salpauksen kautta sovelletun transkutaanisen pulssiradiotaajuushoidon tehokkuutta. Suunniteltiin 60 potilaan tutkimus. GON-salpaus suunniteltiin 30 potilaalle ja transkutaaninen pulssi-RF suunniteltiin 30 potilaalle. Lohko asetetaan kerran C2 nikaman tasolle ultraäänellä. Transkutaaninen pulssi-RF annetaan kahdesti kerran viikossa 8 minuutin ajan. Kaikille potilaille täytetään hoitoa edeltävän migreenin vammaisuuden arviointipisteet (MIDAS). Kaikille potilaille annetaan päänsärkypäiväkirja. Kivun tiheyttä ja vaikeutta seurataan 1 kuukauden ajan. Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Tutkijan tavoitteena oli arvioida transkutaanisen pulssi-RF-hoidon tehoa migreeniin, joka on noninvasiivinen menetelmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındğ
-
Ankara, Altındğ, Turkki
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen migreeni
Poissulkemiskriteerit:
- Muut päänsäryt eivät liity (jännityspäänsärky, klusteri...)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GON-lohkoryhmä
30 potilasta, joille tehtiin suurempi niskahermotukos
|
2,5 cc:n bupivakaiiniinjektio annetaan lähestymällä suurempaa takaraivohermoa ultraääniohjauksessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transkutaaninen pulssi-RF-ryhmä
30 potilasta, joille tehtiin suurempi niskahermon pulssiradiotaajuus
|
Pulssi-radiotaajuusvirta johdetaan transkutaanisten pehmusteiden kautta, jotka on kiinnitetty niskaan suurempaan takaraivohermojäljelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin vammaisuuden arviointitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
MIDAS-kysely on tärkeä osa koulutus-, tutkinta- ja terapeuttisten toimenpiteiden pakettia, ja sillä voi olla tärkeä rooli migreeni- ja muuntyyppisten päänsärkyjen potilaiden hoidon parantamisessa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Se on asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta.
Pisteytys välillä "0: ei kipua" ja "10: pahin kipu" .
|
Perustaso, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Transcutaneous GON
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .