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经皮脉冲射频治疗偏头痛

2023年2月2日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

偏头痛经皮脉冲射频疗法和枕大神经阻滞效果的比较

研究者的目的是比较枕大神经阻滞和经皮脉冲射频治疗偏头痛的疗效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

偏头痛是第二常见的原发性头痛。 枕大神经（GON）阻滞是治疗偏头痛的有效方法。 经皮脉冲射频 (RF) 疗法用于治疗疼痛。 然而，它在头痛方面的应用还不广泛。

研究人员旨在比较通过 GON 追踪和 GON 阻滞疗法应用的经皮脉冲射频疗法的疗效。 设计了一项 60 名患者的研究。 GON 阻滞计划用于 30 名患者，经皮脉冲 RF 计划用于 30 名患者。 该阻滞将在 C2 椎骨水平应用超声一次。经皮脉冲射频将应用两次，每周一次，持续 8 分钟。所有患者都将填写治疗前偏头痛残疾评估评分 (MIDAS) 分数。 将为所有患者提供头痛日记。 将跟踪疼痛的频率和严重程度 1 个月。 将在视觉模拟量表 (VAS) 上评估疼痛强度。

研究人员旨在评估经皮脉冲射频疗法（一种无创方法）治疗偏头痛的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Altındğ
      • Ankara、Altındğ、火鸡
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 慢性偏头痛

排除标准：

  • 不会伴随其他头痛（紧张型头痛、丛集性...）
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：GON 块组
枕大神经阻滞30例
药品：盐酸布比卡因
将通过在超声引导下接近枕大神经来施用 2.5 cc 布比卡因注射液。
ACTIVE_COMPARATOR：经皮脉冲射频组
枕大神经脉冲射频治疗30例
其他：经皮脉冲射频电流
脉冲射频电流将通过粘附在颈背枕大神经轨迹上的经皮垫施加。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏头痛残疾评估测试
大体时间：基线
MIDAS 问卷是一揽子教育、调查和治疗措施的重要组成部分，可以在改善偏头痛和其他类型头痛患者的护理方面发挥重要作用。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线，第 4 周
它是衡量疼痛严重程度的量表。 得分在“0：无痛”和“10：最痛”之间。
基线，第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Diskapi Teaching and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月22日

初级完成 (预期的)

2023年6月22日

研究完成 (预期的)

2023年8月22日

研究注册日期

首次提交

2022年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月11日

首次发布 (实际的)

2022年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月2日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Transcutaneous GON

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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