Radiofrequenza pulsata transcutanea nell'emicrania
Confronto tra terapia a radiofrequenza pulsata transcutanea e maggiore efficienza del blocco del nervo occipitale nell'emicrania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emicrania è il secondo mal di testa primario più comune. Il blocco del nervo occipitale maggiore (GON) è un metodo efficace nel trattamento dell'emicrania. La terapia a radiofrequenza pulsata transcutanea (RF) è utilizzata nel trattamento del dolore. Tuttavia, il suo utilizzo nel mal di testa non è ancora molto diffuso.
Lo sperimentatore mirava a confrontare l'efficacia della terapia a radiofrequenza pulsata transcutanea applicata attraverso la traccia GON e la terapia a blocchi GON. È stato progettato uno studio di 60 pazienti. Il blocco GON è stato pianificato per 30 pazienti e la RF pulsata transcutanea è stata pianificata per 30 pazienti. Il blocco verrà applicato una volta a livello della vertebra C2 con gli ultrasuoni. La RF pulsata transcutanea verrà applicata due volte, una volta alla settimana, per 8 minuti. Tutti i pazienti avranno punteggi di valutazione della disabilità dell'emicrania pre-trattamento (MIDAS) riempiti. A tutti i pazienti verrà fornito un diario del mal di testa. La frequenza e la gravità del dolore saranno seguite per 1 mese. L'intensità del dolore sarà valutata sulla scala analogica visiva (VAS).
Lo sperimentatore mirava a valutare l'efficacia della terapia RF pulsata transcutanea, che è un metodo non invasivo, nell'emicrania.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Altındğ
-
Ankara, Altındğ, Tacchino
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emicrania cronica
Criteri di esclusione:
- Altri mal di testa non accompagneranno (mal di testa di tipo tensivo, a grappolo...)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di blocchi GON
30 pazienti sottoposti a blocco del nervo occipitale maggiore
|
L'iniezione di bupivacaina da 2,5 cc verrà somministrata avvicinandosi al grande nervo occipitale sotto guida ecografica.
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo RF pulsato transcutaneo
30 pazienti sottoposti a radiofrequenza pulsata del nervo occipitale maggiore
|
La corrente pulsata a radiofrequenza verrà applicata attraverso cuscinetti transcutanei aderiti sulla traccia del nervo occipitale maggiore sulla nuca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il test di valutazione della disabilità dell'emicrania
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il questionario MIDAS è una parte importante di un pacchetto di misure educative, investigative e terapeutiche e potrebbe svolgere un ruolo importante nel migliorare la cura dei pazienti con emicrania e altri tipi di mal di testa.
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Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
|
È una scala che misura la gravità del dolore.
Punteggio compreso tra ''0: nessun dolore'' e ''10: peggior dolore''.
|
Basale, settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Disturbi dell'emicrania
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Transcutaneous GON
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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