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편두통의 경피 펄스 고주파

2023년 2월 2일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

편두통 두통에서 경피적 펄스 고주파 치료와 대후두신경차단 효율 비교

연구자의 목적은 편두통에서 후두 신경 차단과 경피 펄스 고주파 치료의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

편두통은 두 번째로 흔한 일차성 두통입니다. 대후두신경(GON) 차단은 편두통 치료에 효과적인 방법입니다. 경피 펄스 고주파(RF) 요법은 통증 치료에 사용됩니다. 그러나 두통에 대한 사용은 아직 널리 보급되지 않았습니다.

조사자는 GON 추적 및 GON 블록 요법을 통해 적용되는 경피 펄스 고주파 요법의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 60명의 환자 연구가 설계되었습니다. GON 블록은 30명의 환자에 대해 계획되었고 경피적 펄스 RF는 30명의 환자에 대해 계획되었습니다. 블록은 초음파로 C2 척추 수준에서 한 번 적용됩니다. 경피적 펄스 RF는 일주일에 한 번, 8분 동안 두 번 적용됩니다. 모든 환자는 치료 전 편두통 장애 평가 점수(MIDAS) 점수를 채웁니다. 모든 환자에게 두통 일기가 제공됩니다. 통증의 빈도와 정도를 1개월 동안 추적합니다. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 평가됩니다.

연구원은 편두통에 대한 비침습적 방법인 경피 펄스 RF 요법의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındğ
      • Ankara, Altındğ, 칠면조
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 편두통

제외 기준:

  • 다른 두통은 동반되지 않음(긴장형두통, 군발두통...)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: GON 블록 그룹
대후두신경 차단술을 받은 환자 30명
2.5cc 부피바카인 주사는 초음파 유도 하에 대후두신경에 접근하여 투여한다.
ACTIVE_COMPARATOR: 경피 펄스 RF 그룹
대후두신경 펄스 고주파 시술을 받은 환자 30명
펄스 고주파 전류는 목덜미의 더 큰 후두 신경 흔적 위에 부착된 경피 패드를 통해 적용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 장애 평가 테스트
기간: 기준선
MIDAS 설문지는 교육, 조사 및 치료 조치 패키지의 중요한 부분이며 편두통 및 기타 유형의 두통 환자 치료를 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 기준선, 4주차
통증의 정도를 측정하는 척도입니다. 점수는 ''0: 통증 없음''과 '10: 최악의 통증'' 사이입니다.
기준선, 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 22일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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