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Radiofrequência Pulsada Transcutânea na Migrânea

2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparação entre a terapia de radiofrequência pulsada transcutânea e a eficiência do bloqueio do nervo occipital maior na cefaleia por enxaqueca

O objetivo do investigador é comparar a eficácia do bloqueio do nervo occipital maior e do tratamento de radiofrequência pulsada transcutânea na enxaqueca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A enxaqueca é a segunda cefaleia primária mais comum. O bloqueio do nervo occipital maior (NOM) é um método eficaz no tratamento da enxaqueca. A terapia de radiofrequência (RF) pulsada transcutânea é utilizada no tratamento da dor. No entanto, seu uso em dores de cabeça ainda não é muito difundido.

O objetivo do investigador foi comparar a eficácia da terapia de radiofrequência pulsada transcutânea aplicada por meio do traçado do NOM e da terapia de bloqueio do NOM. Um estudo de 60 pacientes foi projetado. O bloqueio do NOM foi planejado para 30 pacientes e a RF transcutânea pulsada foi planejada para 30 pacientes. O bloqueio será aplicado uma vez no nível da vértebra C2 com ultrassom. A RF pulsada transcutânea será aplicada duas vezes, uma vez por semana, por 8 minutos. Um diário de dor de cabeça será fornecido a todos os pacientes. A frequência e a gravidade da dor serão acompanhadas por 1 mês. A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica (EVA).

O objetivo do investigador foi avaliar a eficácia da terapia de RF pulsada transcutânea, que é um método não invasivo, na enxaqueca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altındğ
      • Ankara, Altındğ, Peru
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enxaqueca Crônica

Critério de exclusão:

  • Outras dores de cabeça não irão acompanhar (cefaléia do tipo tensional, salvas...)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de blocos GON
30 pacientes submetidos a bloqueio do nervo occipital maior
A injeção de 2,5 cc de bupivacaína será administrada por meio da abordagem do nervo occipital maior sob orientação ultrassonográfica.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de RF pulsada transcutânea
30 pacientes submetidos à radiofrequência pulsada do nervo occipital maior
A corrente de radiofrequência pulsada será aplicada através de almofadas transcutâneas aderidas sobre o traço do nervo occipital maior na nuca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca
Prazo: Linha de base
O questionário MIDAS é uma parte importante de um pacote de medidas educacionais, investigativas e terapêuticas e pode desempenhar um papel importante na melhoria do atendimento de pacientes com enxaqueca e outros tipos de cefaléia.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, Semana 4
É uma escala que mede a gravidade da dor. Pontuação entre ''0: sem dor'' e ''10: pior dor''.
Linha de base, Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

22 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

22 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

12 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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