- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05499689
Radiofrequência Pulsada Transcutânea na Migrânea
Comparação entre a terapia de radiofrequência pulsada transcutânea e a eficiência do bloqueio do nervo occipital maior na cefaleia por enxaqueca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enxaqueca é a segunda cefaleia primária mais comum. O bloqueio do nervo occipital maior (NOM) é um método eficaz no tratamento da enxaqueca. A terapia de radiofrequência (RF) pulsada transcutânea é utilizada no tratamento da dor. No entanto, seu uso em dores de cabeça ainda não é muito difundido.
O objetivo do investigador foi comparar a eficácia da terapia de radiofrequência pulsada transcutânea aplicada por meio do traçado do NOM e da terapia de bloqueio do NOM. Um estudo de 60 pacientes foi projetado. O bloqueio do NOM foi planejado para 30 pacientes e a RF transcutânea pulsada foi planejada para 30 pacientes. O bloqueio será aplicado uma vez no nível da vértebra C2 com ultrassom. A RF pulsada transcutânea será aplicada duas vezes, uma vez por semana, por 8 minutos. Um diário de dor de cabeça será fornecido a todos os pacientes. A frequência e a gravidade da dor serão acompanhadas por 1 mês. A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica (EVA).
O objetivo do investigador foi avaliar a eficácia da terapia de RF pulsada transcutânea, que é um método não invasivo, na enxaqueca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Altındğ
-
Ankara, Altındğ, Peru
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enxaqueca Crônica
Critério de exclusão:
- Outras dores de cabeça não irão acompanhar (cefaléia do tipo tensional, salvas...)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de blocos GON
30 pacientes submetidos a bloqueio do nervo occipital maior
|
A injeção de 2,5 cc de bupivacaína será administrada por meio da abordagem do nervo occipital maior sob orientação ultrassonográfica.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de RF pulsada transcutânea
30 pacientes submetidos à radiofrequência pulsada do nervo occipital maior
|
A corrente de radiofrequência pulsada será aplicada através de almofadas transcutâneas aderidas sobre o traço do nervo occipital maior na nuca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O Teste de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca
Prazo: Linha de base
|
O questionário MIDAS é uma parte importante de um pacote de medidas educacionais, investigativas e terapêuticas e pode desempenhar um papel importante na melhoria do atendimento de pacientes com enxaqueca e outros tipos de cefaléia.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, Semana 4
|
É uma escala que mede a gravidade da dor.
Pontuação entre ''0: sem dor'' e ''10: pior dor''.
|
Linha de base, Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Transcutaneous GON
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .