Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteettinen online-interventio nuorille (palvelu)

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Toteutettavuustutkimus matalan intensiteetin verkkointerventiosta (LiON) ahdistuneille nuorille Hongkongissa

Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 75 % aikuisiän mielenterveyshäiriöistä alkaa ennen 25 vuoden ikää (Lin ym., 2008; Kessler et al., 2005), mikä viittaa siihen, että nuoriso merkitsee kriittistä interventioaikaa. Eri psykiatrisissa sairauksissa masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden on johdonmukaisesti raportoitu olevan kaksi yleisintä nuorten sairauksia maailmanlaajuisesti (Merikangas et al., 2010; Racine et al., 2021).

Sekä masennus- että ahdistuneisuushäiriöt liittyvät erilaisiin negatiivisiin vaikutuksiin nuorten elämään, kuten akateemisten tulosten heikentämiseen, ja muita negatiivisia vaikutuksia, joita on havaittu aiemmissa tutkimuksissa (Birmaher et al., 1996; Fletcher, 2008, Woodward ja Fergusson, 2001; Swan ja Kendall, 2016). Yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että kliiniset sairaudet, mutta myös tällaisten tilojen varhaiset oireet voivat aiheuttaa merkittävää taakkaa yksilölle, hänen perheelleen ja ikätovereilleen sekä laajemmalle yhteiskunnalle (Spencer et al., 2018; Lynch ja Clarke, 2006; Wingrove ja Rickwood, 2020).

Nykyisissä terveydenhuollon palveluissa on kuitenkin taipumus priorisoida palveluja, jotka on suunnattu vakavista mielenterveystarpeista kärsiville. Suurella yleisöllä ei ole tietoa hienovaraisista mielenterveysoireista, mikä voi viivästyttää hoitoa (Fung et al., 2021). Lisäksi Hongkongin mielenterveyspalveluille ei ole ominaista vain pitkät odotusajat, vaan niihin liittyy myös merkittävää leimaamista, mikä puolestaan ​​voi estää avun hakemista erityisesti nuorten keskuudessa (Sun et al., 2017; Yap, Wright, ja Jorm, 2011). Ottaen huomioon varhaisen sitoutumisen ja interventioiden merkityksen mielenterveystarpeita omaaville ja Hongkongin nykyinen tilanne, matala-intensiteetin online-pohjaisten interventioiden (LiON) toteuttaminen mielenterveyden alalla näyttää olevan suurelta osin lupaava lähestymistapa.

Matala intensiteetti viittaa "asiantuntijaterapeutin ajan" vähäiseen käyttöön (Bower ja Gilbody, 2005) tai kustannustehokkaalla tavalla, kuten ryhmäpohjaisessa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa. Matalan intensiteetin interventioissa keskitytään tarjoamaan oma-apu- ja itsehallintataitoja, joita voivat johtaa ei-asiantuntijat, mikä puolestaan ​​auttaa vähentämään sekä koulutuksessa että interventiossa tarvittavia kustannuksia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös korostaneet yhä enemmän nuorten mieltymystä saada mielenterveyspalveluja verkkoalustojen kautta (Becker ym., 2016). Rajallisten mielenterveysresurssien ja mielenterveyspalvelujen suuren kysynnän vuoksi Hongkongissa tällaiset verkkopohjaiset matala-intensiteetit interventiot - kun ne osoittautuvat tehokkaiksi - voivat olla suurelta osin hyödyllisiä vähentämään yhteiskunnallisia kustannuksia ja vähentämään avun hakemisen esteitä, ja helpottaa mielenterveyspalvelujen laajamittaista toteuttamista väestötasolla.

Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön avoin leimattu ei-satunnaistettu kontrolloitu malli. Osallistujat ovat nuoria, jotka saavat matalan intensiteetin online-interventiota (LiON) ryhmä- tai yhteisön nuoria, joilla ei ollut interventiota.

LiON-interventioryhmä saa ensin 4 viikon LiONin, jossa jokaiselle osallistujalle annetaan yleisiä itseapuvinkkejä ennen T2-arvioinnin suorittamista.

Ennen LiONin alkamista tutkimusryhmän ammattimainen kliinikko (eli psykiatrit tai psykologi, vanhempi sosiaalityöntekijä) tarkistaa kaikkien osallistujien osallistumiskelpoisuuden. Koulutettu interventioterapeutti (joka on valmistunut psykologiasta, sosiaalityöstä tai muista mielenterveyden aloista, ja hänellä on aiempaa ja jatkuvaa koulutusta tutkimusryhmän vanhemmilta kliinikoilta) järjestää myös ensin Zoomin kautta tarkasteluistunnon jokaiselle osallistujalle. määrittääkseen hänen tarpeensa ja varmistaakseen, että kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät. Tämän istunnon aikana tarjotaan myös tiedotustilaisuuksia LiONista, kuten moduulirakenteesta ja painopisteen komponenteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-30-vuotiaat nuoret
  • joilla on riittävä kiinan kielen taito ymmärtääkseen suullisia ja kirjallisia ohjeita ja antaakseen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • saada kaikenlaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT)
  • aktiiviset itsemurha-ajatukset/-yritykset, vakavat itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittamisen riskit viimeisen kuukauden aikana
  • kyvyttömyys kytkeä kameraa päälle LiON-toimenpiteen ajaksi
  • kyvyttömyys tarjota hätäkontaktia
  • sijaitsee Hongkongin ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämän tutkimuksen LiON koostuu kolmesta ydinmoduulista, jotka on määritelty tutkimusryhmän kliinisen kokemuksen perusteella osallistujien stressin ja tarpeiden ydinalueiksi. Kolme moduulia sisältävät (1) stressinhallinnan, (2) unen ja rentoutumisen sekä (3) ongelmanratkaisutaidot. Jokainen moduuli koostuu neljästä 1-on-1-istunnosta, jotka suoritetaan verkkoalustojen (kuten Zoom) kautta ja jotka kestävät noin 45 minuuttia. Osallistujat osallistuvat näihin istuntoihin kerran viikossa.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
6 kohdetta Kessler Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikosta (K6). Pisteet vaihtelevat 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
Välitön jälkiinterventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu unen laatu
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
1 kohde Pittsburghin unenlaatuindeksistä (PSQI). Pisteet vaihtelevat 1 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Välitön jälkiinterventio
Stressin sietokyky
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Brief Resilience Scale (BRS). Pisteet vaihtelevat 6-30. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa joustavuutta.
Välitön jälkiinterventio
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
General Self-Efficacy Scale (GSE). Pisteet vaihtelevat 2-8. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa itsetehokkuutta
Välitön jälkiinterventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LION

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa