Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja online o niskiej intensywności dla młodych ludzi (usługa)

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Yi-Nam Suen, The University of Hong Kong

Studium wykonalności interwencji online o niskiej intensywności (LiON) dla trudnej młodzieży w Hongkongu

Badania wykazały, że do 75% zaburzeń psychicznych w wieku dorosłym ma swój początek przed 25 rokiem życia (Lin i in., 2008; Kessler i in., 2005), co sugeruje, że młodość jest krytycznym okresem interwencji. W różnych stanach psychicznych konsekwentnie zgłaszano, że zaburzenia depresyjne i lękowe są dwoma najczęstszymi stanami u młodych ludzi na całym świecie (Merikangas i in., 2010; Racine i in., 2021).

Zarówno zaburzenia depresyjne, jak i lękowe są związane z różnymi negatywnymi skutkami dla życia młodzieży, takimi jak podważanie osiągnięć akademickich, przy czym inne negatywne wpływy stwierdzono w poprzednich badaniach (Birmaher i in., 1996; Fletcher, 2008; Woodward i Fergusson, 2001; Swan i Kendall, 2016). Warto zauważyć, że rosnąca liczba badań wykazała, że ​​nie tylko zaburzenia kliniczne, ale także wczesne objawy takich stanów mogą powodować znaczne obciążenie jednostki, jej rodziny i rówieśników, a także szerszego społeczeństwa (Spencer i in., 2018; Lynch i Clarke, 2006; Wingrove i Rickwood, 2020).

Istniejące usługi opieki zdrowotnej mają jednak tendencję do priorytetowego traktowania usług skierowanych do osób z poważnymi potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego. Wśród ogółu społeczeństwa brakuje wiedzy na temat subtelnych objawów zdrowia psychicznego, co może przyczynić się do opóźnionej opieki i leczenia (Fung i in., 2021). Ponadto usługi z zakresu zdrowia psychicznego w Hong Kongu charakteryzują się nie tylko długim czasem oczekiwania, ale także dużym piętnem, które z kolei może utrudniać poszukiwanie pomocy, zwłaszcza wśród młodych ludzi (Sun i in., 2017; Yap, Wright, i Jorm, 2011). Biorąc pod uwagę znaczenie wczesnego zaangażowania i interwencji dla osób z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego oraz obecną sytuację w Hongkongu, wdrożenie interwencji online o niskiej intensywności (LiON) w zakresie zdrowia psychicznego wydaje się być w dużej mierze obiecującym podejściem.

Niska intensywność odnosi się do niskiego wykorzystania „czasu terapeuty specjalistycznego” (Bower i Gilbody, 2005) lub wykorzystania w sposób efektywny kosztowo, na przykład w kontekście grupowej terapii poznawczo-behawioralnej. Interwencje o niskiej intensywności koncentrują się na dostarczaniu umiejętności samopomocy i samozarządzania, które mogą być prowadzone przez osoby niebędące specjalistami, co z kolei pomaga zmniejszyć koszty wymagane zarówno w szkoleniu, jak i prowadzeniu interwencji. Niedawne badania również w coraz większym stopniu podkreślają, że młodzi ludzie preferują dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego za pośrednictwem platform internetowych (Becker i in., 2016). Ze względu na ograniczone zasoby w zakresie zdrowia psychicznego i duże zapotrzebowanie na usługi w zakresie zdrowia psychicznego w Hongkongu, takie interwencje internetowe o niskiej intensywności – jeśli okażą się skuteczne – mogą być w dużej mierze pomocne w zmniejszaniu kosztów społecznych, zmniejszaniu barier w poszukiwaniu pomocy, oraz ułatwiać wdrażanie na dużą skalę usług w zakresie zdrowia psychicznego na poziomie populacji.

To badanie przyjmie otwarty, nierandomizowany, kontrolowany projekt. Uczestnikami będą młodzież otrzymująca grupę interwencji online o niskiej intensywności (LiON) lub młodzież ze społeczności, która nie miała interwencji.

Grupa interwencyjna LiON otrzyma najpierw 4-tygodniową LiON, z ogólnymi wskazówkami dotyczącymi samopomocy dostarczonymi każdemu uczestnikowi przed ukończeniem oceny T2.

Przed rozpoczęciem LiON wszyscy uczestnicy zostaną najpierw przebadani pod kątem kwalifikowalności do udziału przez profesjonalnego klinicystę zespołu badawczego (tj. psychiatrów lub psychologa, starszego pracownika socjalnego). Sesja przeglądowa za pośrednictwem Zoom zostanie również najpierw zapewniona przez wyszkolonego interwencjonistę (który będzie absolwentem z doświadczeniem w psychologii, pracy socjalnej lub innych pokrewnych dyscyplinach zdrowia psychicznego z wcześniejszym i ciągłym szkoleniem od starszych klinicystów zespołu badawczego) dla każdego uczestnika określić jego potrzeby i zapewnić spełnienie wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia. Podczas tej sesji zostaną również przedstawione informacje na temat LiON, takie jak struktura modułów i elementy, na które należy zwrócić uwagę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodych ludzi w wieku 12-30 lat
  • którzy mają wystarczającą biegłość w języku chińskim, aby zrozumieć instrukcje ustne i pisemne oraz wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymywanie dowolnej formy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)
  • aktywne myśli/próby samobójcze, poważne myśli samobójcze lub ryzyko samookaleczenia w ciągu ostatniego miesiąca
  • brak możliwości włączenia kamery na czas trwania interwencji LiON
  • niemożność zapewnienia kontaktu w nagłych wypadkach
  • znajduje się poza Hongkongiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
LiON w bieżącym badaniu składa się z trzech podstawowych modułów zidentyfikowanych jako główne obszary stresu i potrzeb uczestników w oparciu o doświadczenia kliniczne zespołu badawczego. Trzy moduły obejmują (1) radzenie sobie ze stresem, (2) sen i relaks oraz (3) umiejętności rozwiązywania problemów. Każdy moduł składa się z czterech sesji 1 na 1, które będą prowadzone za pośrednictwem platform internetowych (takich jak Zoom) i trwają ~45 minut. Uczestnicy będą uczestniczyć w tych sesjach raz w tygodniu.
Brak interwencji: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomy nieszczęścia
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
6 pozycji ze Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera Kesslera (K6). Wyniki wahają się od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Natychmiastowa interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana jakość snu
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
1 pozycja z Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Wyniki wahają się od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Natychmiastowa interwencja
Zdolności radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Krótka Skala Odporności (BRS). Wyniki wahają się od 6 do 30. Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom odporności.
Natychmiastowa interwencja
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GSE). Wyniki wahają się od 2 do 8. Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom poczucia własnej skuteczności
Natychmiastowa interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LION

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj