- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05509504
Intervenção Online de Baixa Intensidade para Jovens (Serviço)
Um estudo de viabilidade de intervenção on-line de baixa intensidade (LiON) para jovens angustiados em Hong Kong
Estudos descobriram que até 75% dos transtornos mentais na idade adulta têm início antes dos 25 anos (Lin et al., 2008; Kessler et al., 2005), sugerindo que a juventude marca um período crítico de intervenção. Entre as várias condições psiquiátricas, os transtornos depressivos e de ansiedade têm sido consistentemente relatados como duas das condições mais comuns em jovens em todo o mundo (Merikangas et al., 2010; Racine et al., 2021).
Tanto os transtornos depressivos quanto os de ansiedade estão relacionados a vários impactos negativos na vida dos jovens, como prejudicar as realizações acadêmicas, com outras influências negativas encontradas em estudos anteriores (Birmaher et al., 1996; Fletcher, 2008, Woodward e Fergusson, 2001; Swan e Kendal, 2016). Notavelmente, um número crescente de estudos descobriu que não apenas os distúrbios clínicos, mas também os primeiros sintomas de tais condições podem causar um fardo significativo para o indivíduo, sua família e colegas, bem como para a sociedade em geral (Spencer et al., 2018; Lynch e Clarke, 2006; Wingrove e Rickwood, 2020).
Os serviços de saúde existentes, no entanto, tendem a priorizar o atendimento direcionado àqueles com necessidades graves de saúde mental. Falta conhecimento sobre sintomas sutis de saúde mental entre o público em geral, o que pode contribuir para o atraso no atendimento e tratamento (Fung et al., 2021). Além disso, os serviços de saúde mental em Hong Kong não são apenas caracterizados por longos tempos de espera, mas também por um estigma significativo, que por sua vez pode impedir a busca por ajuda, especialmente entre os jovens (Sun et al., 2017; Yap, Wright, e Jorm, 2011). Tendo em vista a importância do engajamento e intervenção precoce para aqueles com necessidades de saúde mental e a situação atual em Hong Kong, a implementação de intervenções on-line de baixa intensidade (LiON) para saúde mental parece ser uma abordagem bastante promissora.
Baixa intensidade refere-se ao baixo uso de "tempo de terapeuta especializado" (Bower e Gilbody, 2005), ou uso de uma maneira econômica, como em um contexto de terapia cognitivo-comportamental baseada em grupo. As intervenções de baixa intensidade concentram-se na entrega de habilidades de autoajuda e autogerenciamento que podem ser conduzidas por não especialistas, o que, por sua vez, ajuda a reduzir o custo necessário tanto no treinamento quanto na entrega da intervenção. Estudos recentes também destacaram cada vez mais a preferência dos jovens por acessar serviços de saúde mental por meio de plataformas online (Becker et al., 2016). Devido aos recursos limitados de saúde mental e à alta demanda por serviços de saúde mental em Hong Kong, essas intervenções on-line de baixa intensidade - quando comprovadas - podem ser amplamente úteis na redução dos custos sociais, reduzir as barreiras à busca de ajuda, e facilitar a implementação em larga escala de serviços de saúde mental em nível populacional.
Este estudo adotará um projeto controlado não randomizado de rótulo aberto. Os participantes serão jovens recebendo grupo de intervenção on-line de baixa intensidade (LiON) ou jovens da comunidade que não tiveram intervenção.
O grupo de intervenção LiON receberá primeiro o LiON de 4 semanas, com dicas genéricas de autoajuda fornecidas a cada participante antes de concluir a avaliação T2.
Antes do início do LiON, todos os participantes serão primeiro avaliados quanto à elegibilidade para participação por um clínico profissional da equipe de pesquisa (ou seja, psiquiatras ou psicólogos, assistente social sênior). Uma sessão de revisão via Zoom também será fornecida primeiro pelo intervencionista treinado (que será graduado com formação em psicologia, serviço social ou outras disciplinas relacionadas à saúde mental com treinamento prévio e contínuo de clínicos seniores da equipe de pesquisa) para cada participante para determinar suas necessidades e garantir que todos os critérios de inclusão e exclusão sejam atendidos. O briefing sobre o LiON, como a estrutura do módulo e os componentes de foco também serão fornecidos durante esta sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jovens de 12 a 30 anos
- que tenham proficiência suficiente em chinês para entender instruções verbais e escritas e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- recebendo qualquer forma de terapia cognitivo-comportamental (TCC)
- ideação/tentativas suicidas ativas, ideação suicida grave ou riscos de automutilação no último mês
- incapacidade de ligar a câmera durante a intervenção do LiON
- incapacidade de fornecer contato de emergência
- localizado fora de Hong Kong
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
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O LiON no estudo atual é composto por três módulos principais identificados como áreas centrais de estresse e necessidades dos participantes com base nas experiências clínicas da equipe de pesquisa.
Os três módulos incluem (1) gerenciamento de estresse, (2) sono e relaxamento e (3) habilidades de resolução de problemas.
Cada módulo consiste em quatro sessões individuais que serão conduzidas por meio de plataformas online (como Zoom) com duração de aproximadamente 45 minutos.
Os participantes participarão dessas sessões uma vez por semana.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de angústia
Prazo: Pós-intervenção imediata
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6 itens da Escala de Angústia Psicológica Kessler Kessler (K6).
As pontuações variam de 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maior nível de angústia.
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Pós-intervenção imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono percebida
Prazo: Pós-intervenção imediata
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1 item do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
As pontuações variam de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Pós-intervenção imediata
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Habilidades de enfrentamento do estresse
Prazo: Pós-intervenção imediata
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Escala Breve de Resiliência (BRS).
As pontuações variam de 6 a 30.
Pontuações mais altas indicam menor nível de resiliência.
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Pós-intervenção imediata
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Autoeficácia geral
Prazo: Pós-intervenção imediata
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE).
As pontuações variam de 2 a 8.
Pontuações mais altas indicam menor nível de autoeficácia
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Pós-intervenção imediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LION
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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