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若者向けの低強度オンライン介入(サービス)

2022年8月22日 更新者:Dr. Yi-Nam Suen、The University of Hong Kong

香港の苦悩する若者のための低強度オンライン介入(LiON)の実現可能性調査

研究によると、成人期の精神障害の最大 75% が 25 歳になる前に発症することがわかっており (Lin et al., 2008; Kessler et al., 2005)、若者が介入の重要な時期であることを示唆しています。 さまざまな精神疾患の中でも、抑うつ障害と不安障害は、世界中の若者に最もよく見られる 2 つの疾患であることが一貫して報告されています (Merikangas et al., 2010; Racine et al., 2021)。

抑うつ障害と不安障害の両方が、学業成績の低下など、若者の生活に対するさまざまな悪影響に関連しており、過去の研究で見つかったその他の悪影響もある (Birmaher et al., 1996; Fletcher, 2008, Woodward and Fergusson, 2001; Swan andケンドール、2016)。 特に、ますます多くの研究が、臨床的障害だけでなく、そのような状態の初期症状も、個人、その家族、仲間、さらにはより大きな社会に重大な負担を引き起こす可能性があることを発見しています (Spencer et al., 2018;リンチとクラーク、2006 年; ウィングローブとリックウッド、2020 年)。

しかし、既存の医療サービスは、深刻なメンタルヘルスのニーズを持つ人々を対象としたサービスを優先する傾向があります。 メンタルヘルスの微妙な症状に関する知識が一般大衆の間で不足しているため、ケアと治療の遅れにつながる可能性があります (Fung et al., 2021)。 さらに、香港の精神保健サービスは、待ち時間が長いという特徴があるだけでなく、特に若者の間で助けを求めることを妨げる重大な汚名とも結びついています (Sun et al., 2017; Yap, Wright,とヨルム、2011)。 メンタルヘルスを必要とする人々に対する早期の関与と介入の重要性、および香港の現在の状況を考慮すると、メンタルヘルスに対する低強度のオンラインベースの介入 (LiON) の実施は、非常に有望なアプローチであるように思われます。

低強度とは、「専門療法士の時間」の使用が少ないこと (Bower and Gilbody, 2005)、またはグループベースの認知行動療法のコンテキストなど、費用対効果の高い方法での使用を指します。 低強度の介入は、非専門家が主導できる自助と自己管理のスキルを提供することに焦点を当てており、トレーニングと介入の提供の両方に必要なコストを削減するのに役立ちます。 最近の研究では、若者がオンライン プラットフォームを通じて精神保健サービスにアクセスすることを好むこともますます強調されています (Becker et al., 2016)。 香港ではメンタルヘルスのリソースが限られており、メンタルヘルスサービスに対する需要が高いため、このようなオンラインベースの低強度の介入は、効果的であることが示されれば、社会的コストを削減し、助けを求める障壁を減らし、人口レベルでの精神保健サービスの大規模な実施を促進します。

この研究では、オープンラベルの無作為化されていない制御デザインを採用します。 参加者は、低強度のオンライン介入(ライオン)グループまたは介入を受けていないコミュニティの若者を受けている若者になります。

ライオン介入グループは、最初に 4 週間のライオンを受け取り、T2 評価を完了する前に、各参加者に一般的な自助のヒントが提供されます。

ライオンの開始前に、すべての参加者は、最初に研究チームの専門の臨床医 (すなわち、精神科医または心理学者、シニア ソーシャル ワーカー) によって参加資格についてスクリーニングされます。 また、Zoom を介したレビュー セッションは、最初に訓練を受けたインターベンショニスト (研究チームの上級臨床医からの事前および継続的なトレーニングを受け、心理学、ソーシャル ワーク、またはその他の関連するメンタル ヘルス分野のバックグラウンドを持つ卒業生) によって各参加者に提供されます。彼または彼女のニーズを判断し、すべての包含および除外基準が満たされていることを確認します。 このセッションでは、モジュール構造や注目のコンポーネントなど、LiON に関する説明も提供されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12~30歳の若者
  • 口頭および書面による指示を理解し、インフォームド・コンセントを与えるのに十分な中国語能力を有する者

除外基準:

  • あらゆる形態の認知行動療法(CBT)を受けている
  • 過去 1 か月以内の積極的な自殺念慮/自殺未遂、深刻な自殺念慮または自傷行為のリスク
  • ライオン介入の過程でカメラをオンにできない
  • 緊急連絡先を提供できない
  • 香港以外にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
現在の研究におけるライオンは、研究チームの臨床経験に基づいて、参加者のストレスとニーズのコア領域であると特定された3つのコアモジュールで構成されています。 3 つのモジュールには、(1) ストレス管理、(2) 睡眠とリラクゼーション、(3) 問題解決スキルが含まれます。 各モジュールは、45 分続くオンライン プラットフォーム (Zoom など) を介して実施される 4 つの 1 対 1 のセッションで構成されます。 参加者は、これらのセッションに週 1 回参加します。
介入なし:コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦痛の症状
時間枠:介入直後
Kessler Kessler Psychological Distress Scale (K6) の 6 項目。 スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 スコアが高いほど、苦痛レベルが高いことを示します。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される睡眠の質
時間枠:介入直後
ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) から 1 項目。 スコアの範囲は 1 ~ 4 です。スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
介入直後
ストレス対処能力
時間枠:介入直後
簡単なレジリエンス スケール (BRS)。 スコアの範囲は 6 ~ 30 です。 スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが低いことを示します。
介入直後
一般的な自己効力感
時間枠:介入直後
一般自己効力感尺度 (GSE)。 スコアの範囲は 2 ~ 8 です。 スコアが高いほど、自己効力感が低いことを示します
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月19日

最初の投稿 (実際)

2022年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月22日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LION

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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