COVID-19:n jälkeisten tuki- ja liikuntaelimistön oireiden käsitteleminen
COVID-19:n jälkeisten tuki- ja liikuntaelimistön oireiden käsitteleminen telelääketieteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28014
- Eleuterio A. Sánchez Romero
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on oltava COVID-19-potilaita (intensiivinen tai ei-intensiivinen)
- Tuki- ja liikuntaelimistön oireet
- olla täysi-ikäinen (yli 18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti
- Hallitsematon rytmihäiriö
- Äskettäinen keuhkoveritulppa
- Parantumaton sairaus
- Potilaat, joille tehdään alaraajan tyhjennys
- Ala- tai yläraajojen murtumat viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Vaikea kipu (10 pisteen VAS:ssa yli 7)
- Kärsi edellisestä patologiasta, joka aiheuttaa hermo-lihasheikkoutta
- Ole nuorempi kuin 18 ja vanhempi kuin 65 vuotta vanha
- Lääkitys, joka ei mahdollista potilaan todellisen lihastoiminnan arvioimista, vaikuttaa
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi heitä ymmärtämästä ja toimimasta yhteistyössä kuntoutusohjelman ja telelääketieteen suorittamisessa
- Potilaat, joilla on kardiorespiratorinen epävakaus ja hallitsematon verenpainetauti
- Systeeminen sairaus (kasvain ja reumatologiset sairaudet)
- Viimeaikainen trauma
- Psykiatrinen patologian rajoittaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen harjoitusohjelma + telelääketiede
Monikomponenttinen harjoitusohjelma kesti 6 viikkoa ja harjoituksia kahdesti viikossa, yhteensä 12 harjoitusta. Sen kesto on neljäkymmentä minuuttia, jolloin ensimmäiset viisi ja viisi viimeistä suoritetaan vakiokuormalla, joka on 5 % sen enimmäiskuormituksesta, joka vastaa "lämmittelyä" ja "palaamista rauhaan". Tehdään myös yksilöllisiä hengitysfysioterapiaharjoituksia (kalvostimulaatio, positiivinen uloshengityspaineharjoitukset, keuhkorakkuloiden uudelleenkoulutus ja sisäänhengityslihasten vahvistaminen). Tapausryhmän kanssa toteutetaan kerran viikossa telelääketieteen istunto vain ennen kasvokkain tapahtuvia istuntoja, jotka koostuvat koulutuksesta, hengitysharjoituksista, liikkuvuudesta ja venyttelystä, jolloin he voivat antaa palautetta ja arvioida uudelleen potilaiden puolivälissä hoitoa. ja sen tarkoituksena on arvioida paranemista ja parantaa hoitoon sitoutumista |
Jokaisen harjoituskerran kesto on 40 minuuttia, jolloin 30 minuuttia intervallityötä jakautuu seuraavasti: kaksikymmentä sekuntia, kunnes saavutetaan 60 % enimmäiskuormituksesta ensimmäisellä seitsemällä harjoituskerralla, lisätään viisi wattia joka päivä, kunnes saavutetaan 80 %. enimmäiskuormituksensa neljäntoista istunnon aikana ja seitsemänkymmentä sekuntia lepoa 20 %:lla enimmäiskuormituksesta. Harjoitusten päätteeksi tehdään vahvistusharjoituksia elastisilla nauhoilla, joiden vastus sovitetaan potilaan, alaraajojen ja yläraajojen ominaisuuksien mukaan. Tehdään myös yksilöllisiä hengitysfysioterapiaharjoituksia (kalvostimulaatio, positiivinen uloshengityspaineharjoitukset, keuhkorakkuloiden uudelleenkoulutus ja sisäänhengityslihasten vahvistaminen).
Tapausryhmän kanssa toteutetaan kerran viikossa telelääketieteen istunto vain ennen kasvokkain tapahtuvia istuntoja, jotka koostuvat koulutuksesta, hengitysharjoituksista, liikkuvuudesta ja venyttelystä, jolloin he voivat antaa palautetta ja arvioida uudelleen potilaiden puolivälissä hoitoa. ja sen tarkoituksena on arvioida paranemista ja parantaa hoitoon sitoutumista.
|
|
Active Comparator: Monikomponenttinen harjoitusohjelma
Monikomponenttinen harjoitusohjelma kesti 6 viikkoa ja harjoituksia kahdesti viikossa, yhteensä 12 harjoitusta.
Sen kesto on neljäkymmentä minuuttia, jolloin ensimmäiset viisi ja viisi viimeistä suoritetaan vakiokuormalla, joka on 5 % sen enimmäiskuormituksesta, joka vastaa "lämmittelyä" ja "palaamista rauhaan".
Tehdään myös yksilöllisiä hengitysfysioterapiaharjoituksia (kalvostimulaatio, positiivinen uloshengityspaineharjoitukset, keuhkorakkuloiden uudelleenkoulutus ja sisäänhengityslihasten vahvistaminen).
|
Jokaisen harjoituskerran kesto on 40 minuuttia, jolloin 30 minuuttia intervallityötä jakautuu seuraavasti: kaksikymmentä sekuntia, kunnes saavutetaan 60 % enimmäiskuormituksesta ensimmäisellä seitsemällä harjoituskerralla, lisätään viisi wattia joka päivä, kunnes saavutetaan 80 %. enimmäiskuormituksensa neljäntoista istunnon aikana ja seitsemänkymmentä sekuntia lepoa 20 %:lla enimmäiskuormituksesta. Harjoitusten päätteeksi tehdään vahvistusharjoituksia elastisilla nauhoilla, joiden vastus sovitetaan potilaan, alaraajojen ja yläraajojen ominaisuuksien mukaan. Tehdään myös yksilöllisiä hengitysfysioterapiaharjoituksia (kalvostimulaatio, positiivinen uloshengityspaineharjoitukset, keuhkorakkuloiden uudelleenkoulutus ja sisäänhengityslihasten vahvistaminen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen pitovoima
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
Tartunnan voimakkuus mitataan kärsineestä kädestä ja terveestä kädestä (mittaamalla maksimipitovoimaa).
Tässä mittauksessa kädensijan vahvuus laskee keskiarvon kolmen yrityksen tuloksesta hallitsevalla kädellä Baseline©-mallin päärynädynamometrillä
|
Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
|
Elämänlaatu lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen mukaan (SF - 36)
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
SF - 36 on terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnin instrumentti, joka arvioi kahdeksan aluetta (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys) nollasta sataan. 100 vastaa vamman puuttumista ja nolla maksimivammaisuutta.
|
Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
|
Harjoituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
Liikuntakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT), submaksimaalisella rasitustestillä, joka koostuu siitä, että potilas kävelee kuusi minuuttia 30 metrin käytävää pitkin, jossa on kaksi kartiota, jotka merkitsevät kuljetettavan matkan, kun hänelle annetaan vihjeiden sarja.
|
Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
CAT on kahdeksan kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan: yskä, yskös, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus, aktiivisuuden rajoitukset, itseluottamus kotoa lähtemiseen, uni ja energia pisteytetään nollasta 4:ään jokaisessa kohdassa, nolla vastaa vähiten kärsivää ja 5 eniten kärsivää.
|
Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus muokatun Medical Research Councilin hengenahdistusasteikon (mMRC) avulla
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
Tämä asteikko arvioi hengenahdistusta jokapäiväisissä toimissa, ja se on arvosanalla 0 (hengenahdistus intensiivisen harjoittelun aikana) 4:ään (hengenahdistus estää potilasta poistumasta kotoa tai esiintyy tehtävissä, kuten pukeutumisessa tai riisuutumisessa).
|
Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
|
Koetun kivun arviointi
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
Numeerinen kivun voimakkuusasteikko lisää numeerisen asteikon, jossa 1 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Tämän asteikon luotettavuus ja luotettavuus on hyväksytty ja validoitu eri tutkimuksissa.
|
Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
|
STAI (State-Trait Anxiety)
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
Kyselylomake koostuu 20 kohdasta, joista jokaisessa on 4 pistettä, jotka arvioivat "tilaahdistusta" (väliaikainen tunnetila, johon vaikuttavat ympäristötekijät, jotka vähentävät tai lisäävät ahdistusta) ja toiset 20, jotka arvioivat "piirteiden ahdistusta" (persoonallisuustekijä, joka altistaa kärsimään tai olematta kärsimättä ahdistusta) .
2-osainen pistemäärä asettaa potilaat prosenttipisteeseen yleiseen väestöön nähden.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä tutkimuksissa yleisen ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetyistä työkaluista.
|
Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
|
TSK (Tampa-asteikko kinesiofobiaan)
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
7 kohdetta, joista kussakin 4 pistettä, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikepelon tasoa.
|
Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
|
Beck II (masennus)
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
21 kohdan asteikko masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Potilaan on valittava jokaisesta kohdasta se vastausvaihtoehto, joka parhaiten kuvastaa hänen tilaansa viimeisen viikon aikana.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen valittujen kohteiden arvot, jotka vaihtelevat välillä 0 - 3. Yleisesti hyväksytyt raja-arvot intensiteetin/vakavuuden arvioimiseksi ovat seuraavat: 0 - 9, ei masennusta; 10-18, lievä masennus; 19-29, kohtalainen masennus ja ≥ 30 pistettä, vaikea masennus.
|
Muutos perusviivasta ja jokaisen kuuden viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jorge Hugo Villafañe, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Addressing post-COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .