Abordar los síntomas musculoesqueléticos posteriores a la COVID-19
Abordaje de los síntomas musculoesqueléticos posteriores a la COVID-19 a través de la telemedicina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28014
- Eleuterio A. Sánchez Romero
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben ser pacientes post-COVID-19 (UCI o no-UCI)
- Síntomas musculoesqueléticos
- Ser mayor de edad (mayor de 18 años)
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio
- Arritmia no controlada
- Tromboembolismo pulmonar reciente
- Enfermedad terminal
- Pacientes sometidos a descarga de miembros inferiores
- Fracturas de miembros inferiores o superiores en los últimos tres meses
- Dolor intenso (puntuación superior a 7 en la EVA de 10 puntos)
- Padecer de la patología previa que provoca debilidad neuromuscular
- Ser menor de 18 años y mayor de 65 años
- Influido por medicación que no permite evaluar la funcionalidad muscular real del paciente
- Pacientes con deterioro cognitivo que les impida comprender y colaborar en la realización del programa de rehabilitación más telemedicina
- Pacientes con inestabilidad cardiorrespiratoria e hipertensión arterial no controlada
- Enfermedad sistémica (tumores y enfermedades reumatológicas)
- Trauma reciente no relacionado
- Patología psiquiátrica limitante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de ejercicio multicomponente + Telemedicina
El programa de ejercicios de componentes múltiples duró 6 semanas con sesiones dos veces por semana para un total de 12 sesiones. Tendrá una duración de cuarenta minutos en los que los cinco primeros y los cinco últimos se realizarán a una carga constante del 5% de su carga máxima correspondiente al "calentamiento" y "vuelta a la calma". También se realizarán ejercicios de fisioterapia respiratoria individualizados (estimulación diafragmática, ejercicios de presión positiva espiratoria, reentrenamiento alveolar y fortalecimiento de la musculatura inspiratoria). Se llevará a cabo una sesión de telemedicina una vez por semana con el grupo de casos solo antes de las sesiones presenciales, que consistirá en educación, ejercicio respiratorio, movilidad y estiramiento, dándoles un lugar para proporcionar retroalimentación y reevaluar a los pacientes a mitad del tratamiento. y estará dirigido a evaluar la mejora y mejorar la adherencia terapéutica |
Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de cuarenta minutos en los que los treinta minutos de trabajo interválico se distribuirán de la siguiente manera: veinte segundos hasta alcanzar el 60% de su carga máxima en las siete primeras sesiones, añadiendo cinco vatios cada día hasta alcanzar el 80% de su carga máxima en las catorce sesiones y setenta segundos de descanso al 20% de su carga máxima. Al final de las sesiones se realizarán ejercicios de fortalecimiento con bandas elásticas, adaptando su resistencia según las características de los pacientes, de los miembros inferiores y de los miembros superiores. También se realizarán ejercicios de fisioterapia respiratoria individualizados (estimulación diafragmática, ejercicios de presión positiva espiratoria, reentrenamiento alveolar y fortalecimiento de la musculatura inspiratoria).
Se llevará a cabo una sesión de telemedicina una vez por semana con el grupo de casos solo antes de las sesiones presenciales, que consistirá en educación, ejercicio respiratorio, movilidad y estiramiento, dándoles un lugar para proporcionar retroalimentación y reevaluar a los pacientes a mitad del tratamiento. y estará dirigido a evaluar la mejora y mejorar la adherencia terapéutica.
|
|
Comparador activo: Programa de ejercicios multicomponente
El programa de ejercicios de componentes múltiples duró 6 semanas con sesiones dos veces por semana para un total de 12 sesiones.
Tendrá una duración de cuarenta minutos en los que los cinco primeros y los cinco últimos se realizarán a una carga constante del 5% de su carga máxima correspondiente al "calentamiento" y "vuelta a la calma".
También se realizarán ejercicios de fisioterapia respiratoria individualizados (estimulación diafragmática, ejercicios de presión positiva espiratoria, reentrenamiento alveolar y fortalecimiento de la musculatura inspiratoria).
|
Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de cuarenta minutos en los que los treinta minutos de trabajo interválico se distribuirán de la siguiente manera: veinte segundos hasta alcanzar el 60% de su carga máxima en las siete primeras sesiones, añadiendo cinco vatios cada día hasta alcanzar el 80% de su carga máxima en las catorce sesiones y setenta segundos de descanso al 20% de su carga máxima. Al final de las sesiones se realizarán ejercicios de fortalecimiento con bandas elásticas, adaptando su resistencia según las características de los pacientes, de los miembros inferiores y de los miembros superiores. También se realizarán ejercicios de fisioterapia respiratoria individualizados (estimulación diafragmática, ejercicios de presión positiva espiratoria, reentrenamiento alveolar y fortalecimiento de la musculatura inspiratoria). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
Se medirá la fuerza de prensión en la mano afectada y en la mano sana (midiendo la fuerza máxima de prensión).
Para esta medición, fuerza de prensión promediando el resultado de tres intentos con la mano dominante usando un dinamómetro de pera modelo Baseline©
|
Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
|
Calidad de vida según el Cuestionario Short Form 36 (SF - 36)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
El SF-36 es un instrumento para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, este evalúa ocho esferas (funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental) puntuadas de cero a 100, donde 100 es equivalente a ninguna incapacidad y cero es equivalente a incapacidad máxima.
|
Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
|
Evaluación de la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
La capacidad de ejercicio se medirá con una prueba de marcha de seis minutos (6MWT), una prueba de esfuerzo submáxima que consiste en que el paciente camine durante seis minutos por un pasillo de 30 metros con dos conos que marcan la distancia a recorrer mientras se le proporciona una serie de señales.
|
Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
El CAT es un cuestionario de ocho ítems para evaluar: tos, esputo, opresión torácica, disnea, limitación de actividad, confianza para salir de casa, sueño y energía puntuados de cero a 4 en cada ítem, cero corresponde a los menos afectados y 5 a los más afectados
|
Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disnea usando la escala modificada de disnea del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
Esta escala valora la disnea en las actividades de la vida diaria puntuada de 0 (ausencia de disnea durante el ejercicio intenso) a 4 (la disnea impide al paciente salir de casa o aparece con tareas como vestirse o desvestirse)
|
Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
|
Evaluación del dolor percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
La escala numérica de intensidad del dolor agrega una graduación numérica donde 1 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
La confianza y fiabilidad de esta escala ha sido aprobada y validada en diferentes estudios.
|
Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
|
STAI (Ansiedad Estado-Rasgo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
Cuestionario compuesto por 20 ítems de 4 puntos cada uno que evalúan “ansiedad estado” (estado emocional transitorio influido por factores ambientales que disminuyen o aumentan la ansiedad) y otros 20 que evalúan “ansiedad rasgo” (factor de personalidad que predispone a sufrir o no ansiedad) .
La puntuación de 2 partes clasifica a los pacientes en un percentil de la población general.
A mayor puntuación, mayor ansiedad.
Es una de las herramientas más utilizadas en investigación para medir los niveles de ansiedad general.
|
Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
|
TSK (Escala de Tampa para Kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
7 ítems de 4 puntos cada uno donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de miedo al movimiento.
|
Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
|
Beck II (Depresión)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
Una escala de 21 ítems utilizada para evaluar la gravedad de la depresión.
El paciente tiene que seleccionar para cada ítem la alternativa de respuesta que mejor refleje su estado durante la última semana.
La puntuación total se obtiene sumando los valores de los ítems seleccionados, que van de 0 a 3. Los puntos de corte comúnmente aceptados para calificar la intensidad/gravedad son los siguientes: 0 a 9, sin depresión; 10 a 18, depresión leve; 19 a 29, depresión moderada, y ≥ 30 puntos, depresión severa.
|
Cambio desde la línea base y al final de cada una de las seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jorge Hugo Villafañe, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Enfermedades musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- Addressing post-COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .