Лечение симптомов опорно-двигательного аппарата после COVID-19
Лечение симптомов опорно-двигательного аппарата после COVID-19 с помощью телемедицины
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28014
- Eleuterio A. Sánchez Romero
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должны быть пациентами после COVID-19 (ОИТ или не ОИТ)
- Скелетно-мышечные симптомы
- Быть совершеннолетним (старше 18 лет)
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда
- Неконтролируемая аритмия
- Недавняя легочная тромбоэмболия
- Неизлечимой болезни
- Пациенты, перенесшие разгрузку нижних конечностей
- Переломы нижних или верхних конечностей за последние три месяца
- Сильная боль (больше 7 баллов по ВАШ из 10 баллов)
- Страдает предыдущей патологией, вызывающей нервно-мышечную слабость
- Быть моложе 18 и старше 65 лет
- Под влиянием медикаментов, не позволяющих оценить реальную мышечную функциональность пациента
- Пациенты с когнитивными нарушениями, которые мешают им понимать и сотрудничать в выполнении программы реабилитации плюс телемедицина
- Пациенты с кардиореспираторной нестабильностью и неконтролируемой артериальной гипертензией
- Системные заболевания (опухоли и ревматологические заболевания)
- Недавняя несвязанная травма
- Ограничение психической патологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентная программа упражнений + Телемедицина
Многокомпонентная программа упражнений длилась 6 недель с занятиями два раза в неделю, всего 12 занятий. Он будет иметь продолжительность сорок минут, в течение которых первые пять и последние пять будут выполняться при постоянной нагрузке 5% от максимальной нагрузки, соответствующей «разминке» и «возвращению в состояние покоя». Также будут выполняться индивидуальные дыхательные физиотерапевтические упражнения (стимуляция диафрагмы, упражнения с положительным давлением на выдохе, альвеолярная перетренировка и укрепление дыхательной мускулатуры). Сеанс телемедицины один раз в неделю будет проводиться с группой пациентов только перед очными сеансами, состоящими из обучения, дыхательных упражнений, подвижности и растяжки, что дает им возможность предоставить обратную связь и переоценить пациентов в середине лечения. и будет направлен на оценку улучшения и улучшение приверженности к терапии |
Каждая сессия упражнений будет иметь продолжительность сорок минут, в течение которых тридцать минут интервальной работы будут распределяться следующим образом: двадцать секунд до достижения 60% их максимальной нагрузки в первые семь занятий, добавляя пять ватт каждый день до достижения 80% от их максимальной нагрузки. их максимальная нагрузка за четырнадцать сеансов и семьдесят секунд отдыха при 20% от их максимальной нагрузки. В конце сеансов будут выполняться укрепляющие упражнения с эластичными лентами, адаптируя их сопротивление в соответствии с характеристиками пациентов, нижних конечностей и верхних конечностей. Также будут выполняться индивидуальные дыхательные физиотерапевтические упражнения (стимуляция диафрагмы, упражнения с положительным давлением на выдохе, альвеолярная перетренировка и укрепление дыхательной мускулатуры).
Сеанс телемедицины один раз в неделю будет проводиться с группой пациентов только перед очными сеансами, состоящими из обучения, дыхательных упражнений, подвижности и растяжки, что дает им возможность предоставить обратную связь и переоценить пациентов в середине лечения. и будет направлен на оценку улучшения и улучшение приверженности к терапии.
|
|
Активный компаратор: Многокомпонентная программа упражнений
Многокомпонентная программа упражнений длилась 6 недель с занятиями два раза в неделю, всего 12 занятий.
Он будет иметь продолжительность сорок минут, в течение которых первые пять и последние пять будут выполняться при постоянной нагрузке 5% от максимальной нагрузки, соответствующей «разминке» и «возвращению в состояние покоя».
Также будут выполняться индивидуальные дыхательные физиотерапевтические упражнения (стимуляция диафрагмы, упражнения с положительным давлением на выдохе, альвеолярная перетренировка и укрепление дыхательной мускулатуры).
|
Каждая сессия упражнений будет иметь продолжительность сорок минут, в течение которых тридцать минут интервальной работы будут распределяться следующим образом: двадцать секунд до достижения 60% их максимальной нагрузки в первые семь занятий, добавляя пять ватт каждый день до достижения 80% от их максимальной нагрузки. их максимальная нагрузка за четырнадцать сеансов и семьдесят секунд отдыха при 20% от их максимальной нагрузки. В конце сеансов будут выполняться укрепляющие упражнения с эластичными лентами, адаптируя их сопротивление в соответствии с характеристиками пациентов, нижних конечностей и верхних конечностей. Также будут выполняться индивидуальные дыхательные физиотерапевтические упражнения (стимуляция диафрагмы, упражнения с положительным давлением на выдохе, альвеолярная перетренировка и укрепление дыхательной мускулатуры). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ручного захвата
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
Сила хвата будет измеряться в пораженной руке и в здоровой руке (измерение максимальной силы хвата).
Для этого измерения сила хвата руки представляет собой средний результат трех попыток доминирующей рукой с использованием грушевидного динамометра модели Baseline©.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
|
Качество жизни по Краткому опроснику 36 (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
SF-36 представляет собой инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, он оценивает восемь сфер (физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье) с баллами от нуля до 100, где 100 эквивалентны отсутствию инвалидности, а ноль соответствует максимальной инвалидности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
|
Оценка работоспособности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
Способность к физической нагрузке будет измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT), субмаксимального теста с физической нагрузкой, который состоит в том, что пациент в течение шести минут идет по 30-метровому коридору с двумя конусами, отмечающими расстояние, которое необходимо пройти, при этом ему дается ряд реплик.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
CAT представляет собой опросник из восьми пунктов для оценки: кашля, мокроты, стеснения в груди, одышки, ограничения активности, уверенности при выходе из дома, сна и энергии, оцениваемой от нуля до 4 в каждом пункте, ноль соответствует наименее пораженному, а 5 - наиболее пораженному.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка с использованием модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
Эта шкала оценивает одышку в повседневной жизни по шкале от 0 (отсутствие одышки при интенсивных физических нагрузках) до 4 (одышка мешает пациенту выйти из дома или появляется при выполнении таких задач, как одевание или раздевание).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
|
Оценка воспринимаемой боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
Цифровая шкала интенсивности боли добавляет числовую градацию, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно вообразить.
Уверенность и надежность этой шкалы были одобрены и подтверждены в различных исследованиях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
|
STAI (состояние-черта тревоги)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
Анкета, состоящая из 20 пунктов по 4 балла, оценивающих «состояние тревожности» (преходящее эмоциональное состояние, на которое влияют факторы окружающей среды, снижающие или усиливающие тревожность) и еще 20 пунктов, оценивающих «чертовую тревожность» (личностный фактор, который предрасполагает страдать или не страдать тревожностью). .
Оценка, состоящая из 2 частей, ранжирует пациентов в процентиле от общей популяции.
Чем выше балл, тем больше тревога.
Это один из наиболее широко используемых инструментов в исследованиях для измерения уровня общей тревожности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
|
TSK (шкала Тампа для кинезиофобии)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
7 пунктов, по 4 балла за каждый, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень боязни движения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
|
Бек II (депрессия)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
Шкала из 21 пункта, используемая для оценки тяжести депрессии.
Пациент должен выбрать для каждого пункта тот вариант ответа, который лучше всего отражает его/ее состояние в течение последней недели.
Общий балл получается путем сложения значений выбранных пунктов, которые варьируются от 0 до 3. Общепринятые пороговые значения для оценки интенсивности/тяжести следующие: от 0 до 9, депрессии нет; от 10 до 18 лет — легкая депрессия; от 19 до 29 баллов — умеренная депрессия и ≥ 30 баллов — тяжелая депрессия.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в конце каждой из шести недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jorge Hugo Villafañe, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Addressing post-COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .