Lidando com os sintomas musculoesqueléticos pós-COVID-19
Lidando com os sintomas musculoesqueléticos pós-COVID-19 por meio da telemedicina
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28014
- Eleuterio A. Sánchez Romero
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Precisam ser pacientes pós-COVID-19 (UTI ou não UTI)
- Sintomas musculoesqueléticos
- Ser maior de idade (mais de 18 anos)
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio
- Arritmia descontrolada
- Tromboembolismo pulmonar recente
- Doença terminal
- Pacientes submetidos a descarga de membros inferiores
- Fraturas de membros inferiores ou superiores nos últimos três meses
- Dor intensa (escore maior que 7 na EVA de 10 pontos)
- Sofrer da patologia anterior que causa fraqueza neuromuscular
- Ser menor de 18 anos e maior de 65 anos
- Influenciado por medicação que não permite avaliar a real funcionalidade muscular do paciente
- Pacientes com comprometimento cognitivo que os impeça de compreender e colaborar na execução do programa de reabilitação mais telemedicina
- Pacientes com instabilidade cardiorrespiratória e hipertensão arterial não controlada
- Doenças sistêmicas (tumor e doenças reumatológicas)
- Trauma recente não relacionado
- Patologia psiquiátrica limitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios multicomponentes + Telemedicina
O programa de exercícios multicomponentes durou 6 semanas com sessões duas vezes por semana para um total de 12 sessões. Terá a duração de quarenta minutos em que os cinco primeiros e os cinco últimos serão realizados com uma carga constante de 5% da sua carga máxima correspondente ao “aquecimento” e “retorno à calma”. Também serão realizados exercícios de fisioterapia respiratória individualizada (estimulação diafragmática, exercícios de pressão expiratória positiva, reeducação alveolar e fortalecimento da musculatura inspiratória). Uma sessão de telemedicina uma vez por semana será realizada com o grupo caso apenas antes das sessões presenciais, consistindo em educação, exercícios respiratórios, mobilidade e alongamento, dando a eles um local para fornecer feedback e reavaliar os pacientes no meio do tratamento e terá como objetivo avaliar a melhora e melhorar a adesão terapêutica |
Cada sessão de exercício terá duração de quarenta minutos em que os trinta minutos de trabalho intervalado serão distribuídos da seguinte forma: vinte segundos até atingir 60% de sua carga máxima nas primeiras sete sessões, adicionando cinco watts a cada dia até atingir 80% de sua carga máxima. sua carga máxima nas quatorze sessões e setenta segundos de descanso a 20% de sua carga máxima. Ao final das sessões serão realizados exercícios de fortalecimento com faixas elásticas, adaptando sua resistência de acordo com as características dos pacientes, dos membros inferiores e dos membros superiores. Também serão realizados exercícios de fisioterapia respiratória individualizada (estimulação diafragmática, exercícios de pressão expiratória positiva, reeducação alveolar e fortalecimento da musculatura inspiratória).
Uma sessão de telemedicina uma vez por semana será realizada com o grupo caso apenas antes das sessões presenciais, consistindo em educação, exercícios respiratórios, mobilidade e alongamento, dando-lhes um local para fornecer feedback e reavaliar os pacientes no meio do tratamento e terá como objetivo avaliar a melhora e melhorar a adesão terapêutica.
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Comparador Ativo: Programa de exercícios multicomponentes
O programa de exercícios multicomponentes durou 6 semanas com sessões duas vezes por semana para um total de 12 sessões.
Terá a duração de quarenta minutos em que os cinco primeiros e os cinco últimos serão realizados com uma carga constante de 5% da sua carga máxima correspondente ao “aquecimento” e “retorno à calma”.
Também serão realizados exercícios de fisioterapia respiratória individualizada (estimulação diafragmática, exercícios de pressão expiratória positiva, reeducação alveolar e fortalecimento da musculatura inspiratória).
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Cada sessão de exercício terá duração de quarenta minutos em que os trinta minutos de trabalho intervalado serão distribuídos da seguinte forma: vinte segundos até atingir 60% de sua carga máxima nas primeiras sete sessões, adicionando cinco watts a cada dia até atingir 80% de sua carga máxima. sua carga máxima nas quatorze sessões e setenta segundos de descanso a 20% de sua carga máxima. Ao final das sessões serão realizados exercícios de fortalecimento com faixas elásticas, adaptando sua resistência de acordo com as características dos pacientes, dos membros inferiores e dos membros superiores. Também serão realizados exercícios de fisioterapia respiratória individualizada (estimulação diafragmática, exercícios de pressão expiratória positiva, reeducação alveolar e fortalecimento da musculatura inspiratória). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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A força de preensão será medida na mão afetada e na mão saudável (medindo a força máxima de preensão).
Para esta medição, a força de preensão manual é a média do resultado de três tentativas com a mão dominante usando um dinamômetro de pêra modelo Baseline©
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Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Qualidade de vida de acordo com o Short-Form 36 Questionnaire (SF - 36)
Prazo: Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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O SF - 36 é um instrumento de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde, que avalia oito esferas (função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental) pontuadas de zero a 100, onde 100 é equivalente a nenhuma incapacidade e zero é equivalente à incapacidade máxima.
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Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Avaliação da capacidade de exercício
Prazo: Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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A capacidade de exercício será medida com o teste de caminhada de seis minutos (TC6M), um teste de exercício submáximo que consiste na caminhada do paciente por seis minutos em um corredor de 30 metros com dois cones marcando a distância a ser percorrida enquanto recebe uma série de pistas.
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Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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O CAT é um questionário de oito itens para avaliar: tosse, expectoração, aperto no peito, falta de ar, limitação de atividades, confiança para sair de casa, sono e energia pontuados de zero a 4 em cada item, zero corresponde ao menos afetado e 5 ao mais afetado
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Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispneia usando a escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Essa escala avalia a dispneia nas atividades da vida diária pontuada de 0 (ausência de dispneia durante exercícios intensos) a 4 (a dispneia impede o paciente de sair de casa ou aparece em tarefas como vestir-se ou despir-se)
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Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Avaliação da dor percebida
Prazo: Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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A escala numérica de intensidade da dor adiciona uma graduação numérica onde 1 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável.
A confiança e confiabilidade desta escala foi aprovada e validada em diferentes estudos.
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Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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STAI (Ansiedade Traço-Estado)
Prazo: Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Questionário composto por 20 itens com 4 pontos cada que avaliam "estado de ansiedade" (condição emocional transitória influenciada por fatores ambientais que diminuem ou aumentam a ansiedade) e outros 20 que avaliam "traço de ansiedade" (fator de personalidade que predispõe a sofrer ou não sofrer de ansiedade) .
A pontuação de 2 partes classifica os pacientes em um percentil em relação à população em geral.
Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
É uma das ferramentas mais utilizadas em pesquisas para medir os níveis de ansiedade geral.
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Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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TSK (Escala de Tampa para Cinesiofobia)
Prazo: Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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7 itens, 4 pontos cada, onde as pontuações mais altas indicam níveis mais altos de medo do movimento.
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Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Beck II (Depressão)
Prazo: Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Uma escala de 21 itens usada para avaliar a gravidade da depressão.
O paciente deve selecionar para cada item a alternativa de resposta que melhor reflita seu estado durante a última semana.
O escore total é obtido pela soma dos valores dos itens selecionados, que variam de 0 a 3. Os pontos de corte comumente aceitos para graduar a intensidade/gravidade são: 0 a 9, sem depressão; 10 a 18, depressão leve; 19 a 29, depressão moderada e ≥ 30 pontos, depressão grave.
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Mudança da linha de base e no final de cada uma das seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jorge Hugo Villafañe, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Addressing post-COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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