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COVID-19 이후 근골격계 증상 해결

2024년 3월 22일 업데이트: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, Universidad Europea de Madrid

원격의료를 통해 COVID-19 이후 근골격계 증상 해결

이 연구의 목적은 COVID-19 이후 근골격계 증상 환자의 개선에 대한 재활 프로그램의 효과를 평가하고 통증, 기능 및 품질의 진화를 평가하는 원격 의료의 영향을 정량화하는 것입니다. 삶.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나19 이후 근골격계 증상이 있는 환자 100명을 대상으로 비무작위 임상시험이 진행되며, 다성분 재활 프로그램과 프로그램된 원격의료 세션을 사용한 중재 및 추적이 함께 진행된다. 근골격계 증상의 변화, 통증 및 심리적 변수를 평가하는 것 외에도 기능적 능력 및 삶의 질 향상에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 원격의료 세션은 사용자의 순응도와 후속 조치를 개선할 것이며 연구 결과는 연구 종료 도중과 종료 후에 과학계에 전파될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28014
        • 모병
        • Eleuterio A. Sánchez Romero
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COVID-19 이후 환자(ICU 또는 비 ICU)여야 함
  • 근골격계 증상
  • 성인 연령(18세 이상)이어야 합니다.

제외 기준:

  • 심근 경색증
  • 조절되지 않는 부정맥
  • 최근 폐 혈전색전증
  • 불치병
  • 하지 언로딩을 받는 환자
  • 지난 3개월 동안 하지 또는 상지 골절
  • 심한 통증(VAS 10점에서 7점 이상)
  • 신경근 약화를 유발하는 이전 병리학으로 고통
  • 18세 미만 65세 이상
  • 환자의 실제 근육 기능을 평가할 수 없는 약물의 영향을 받음
  • 재활 프로그램과 원격 의료의 수행에 대한 이해와 협력을 방해하는 인지 장애가 있는 환자
  • 심폐 불안정 및 조절되지 않는 동맥성 고혈압 환자
  • 전신 질환(종양 및 류마티스 질환)
  • 최근 관련 없는 외상
  • 정신 병리학 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합 운동 프로그램 + 원격의료

복합 운동 프로그램은 주 2회 세션으로 총 12개의 세션으로 6주 동안 진행되었습니다. 처음 5개와 마지막 5개는 "워밍업" 및 "진정 상태로 돌아가기"에 해당하는 최대 부하의 5%의 일정한 부하에서 수행되는 40분의 지속 시간을 갖습니다. 개별화된 호흡 물리 치료 운동(횡경막 자극, 양성 호기 압력 운동, 폐포 재훈련 및 흡기 근육 강화)도 수행됩니다.

주 1회 원격진료는 대면진료 전 사례군과 함께 교육, 호흡운동, 가동성, 스트레칭으로 구성되어 치료 중 환자에 대한 피드백 및 재평가의 장을 제공한다. 개선 평가 및 치료 순응도 향상을 목표로 할 것입니다.
다른: 다성분 운동 프로그램

각 운동 세션은 40분 동안 지속되며 30분의 간격 작업은 다음과 같이 분배됩니다. 14개의 세션에서 최대 부하와 최대 부하의 20%에서 70초 휴식.

세션이 끝나면 탄성 밴드를 사용하여 환자, 하지 및 상지의 특성에 따라 저항을 조정하여 강화 운동을 수행합니다. 개별화된 호흡 물리 치료 운동(횡경막 자극, 양성 호기 압력 운동, 폐포 재훈련 및 흡기 근육 강화)도 수행됩니다.

다른: 원격 의료 1차 진료 재활 프로그램
주 1회 원격진료는 대면진료 전 사례군과 함께 교육, 호흡운동, 가동성, 스트레칭으로 구성되어 치료 중 환자에 대한 피드백 및 재평가의 장을 제공한다. 개선 평가 및 치료 순응도 향상을 목표로 할 것입니다.
활성 비교기: 다성분 운동 프로그램
복합 운동 프로그램은 주 2회 세션으로 총 12개의 세션으로 6주 동안 진행되었습니다. 처음 5개와 마지막 5개는 "워밍업" 및 "진정 상태로 돌아가기"에 해당하는 최대 부하의 5%의 일정한 부하에서 수행되는 40분의 지속 시간을 갖습니다. 개별화된 호흡 물리 치료 운동(횡경막 자극, 양성 호기 압력 운동, 폐포 재훈련 및 흡기 근육 강화)도 수행됩니다.
다른: 다성분 운동 프로그램

각 운동 세션은 40분 동안 지속되며 30분의 간격 작업은 다음과 같이 분배됩니다. 14개의 세션에서 최대 부하와 최대 부하의 20%에서 70초 휴식.

세션이 끝나면 탄성 밴드를 사용하여 환자, 하지 및 상지의 특성에 따라 저항을 조정하여 강화 운동을 수행합니다. 개별화된 호흡 물리 치료 운동(횡경막 자극, 양성 호기 압력 운동, 폐포 재훈련 및 흡기 근육 강화)도 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 그립 강도
기간: 기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
악력이 있는 손과 건강한 손에서 악력을 측정합니다(최대 악력 측정). 이 측정을 위해 Baseline© 모델 배 동력계를 사용하여 주로 사용하는 손으로 세 번 시도한 결과의 평균을 구한 손잡이 강도
기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
약식 36 설문지(SF - 36)에 따른 삶의 질
기간: 기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
SF - 36은 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 도구로, 0부터 100까지 점수를 매긴 8개 영역(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 및 정신적 건강)을 평가합니다. 100은 장애 없음에 해당하고 0은 최대 장애에 해당합니다.
기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
운동 능력 평가
기간: 기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
운동 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)로 측정됩니다. 이 테스트는 환자가 30미터 복도를 따라 6분 동안 걷는 것으로 구성된 준최대 운동 테스트입니다. 일련의 신호.
기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
CAT는 기침, 가래, 흉부 압박감, 숨가쁨, 활동 제한, 집을 떠나는 자신감, 수면 및 에너지를 평가하기 위한 8개 항목 설문지로 각 항목에서 0에서 4까지 점수를 매겼으며, 0은 영향이 가장 적은 항목에 해당하고 5는 가장 영향을 받는 항목에 해당합니다.
기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC)를 사용한 호흡곤란
기간: 기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
이 척도는 일상 생활 활동에서의 호흡곤란을 0점(격렬한 운동 중 호흡곤란 없음)에서 4점(호흡곤란으로 인해 환자가 집을 떠나는 것을 막거나 옷을 입거나 벗는 것과 같은 작업을 할 때 나타남)을 평가합니다.
기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
인지된 통증 평가
기간: 기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
숫자 통증 강도 척도는 숫자 눈금을 추가하며 1은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 이 척도의 신뢰도와 신뢰성은 여러 연구에서 승인되고 검증되었습니다.
기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
STAI(상태 특성 불안)
기간: 기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
"상태 불안"(불안을 감소시키거나 증가시키는 환경 요인에 의해 영향을 받는 일시적인 감정 상태)을 평가하는 각각 4점의 20개 항목과 "특성 불안"(불안을 겪거나 겪지 않는 경향이 있는 성격 요인)을 평가하는 또 다른 20개 항목으로 구성된 설문지 . 2 부분 점수는 일반 인구에 대한 백분위수에서 환자의 순위를 매깁니다. 점수가 높을수록 불안이 크다. 일반적인 불안 수준을 측정하기 위해 연구에서 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
TSK(운동공포증에 대한 탬파 척도)
기간: 기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
7문항, 각 4점, 점수가 높을수록 움직임에 대한 공포가 높은 것을 의미한다.
기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
Beck II(우울증)
기간: 기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경
우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 21개 항목 척도. 환자는 각 항목에 대해 지난 주 동안 자신의 상태를 가장 잘 반영하는 응답 대안을 선택해야 합니다. 총점은 선택한 항목의 값을 0에서 3까지 더하여 얻습니다. 등급 강도/심각도에 대해 일반적으로 허용되는 컷오프 포인트는 다음과 같습니다. 0에서 9, 우울하지 않음; 10~18, 가벼운 우울증; 19~29점은 중등도 우울증, 30점 이상은 심한 우울증이다.
기준선에서 그리고 각 6주가 끝날 때 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Europea de Madrid

수사관

  • 연구 의자: Jorge Hugo Villafañe, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Addressing post-COVID-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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