ONS-makupreferenssin arviointi syöpäpotilailla, joilla on makumuutoksia tai ei niitä (PREFER)
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Nutricia Research
Yhden käden interventiotutkimus, jossa tutkitaan ONS-makupreferenssiä syöpäpotilailla, joilla on makumuutoksia tai ei
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat
- Nutricia Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu syöpä
- Saat tai olet saanut systeemistä syöpähoitoa tai sädehoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Ikä > 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Maku- ja hajumuutokset, jotka eivät ole aiheutuneet syövästä tai syöpähoidosta
- Galaktosemia
- Käytä sakeuttamisainetta, jotta voit niellä turvallisesti
- Allergia jollekin tuotteen ainesosalle tai jollekin maulle
- Nykyinen resepti ONS:iin, enteraaliseen ravintoon tai parenteraaliseen ravitsemukseen
- Tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
- Avoimet haavat tai vakava tulehdus suussa tai kurkussa
- Dialyysihoidossa
- Hepaattinen enkefalopatia
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita levossa ja/tai jotka eivät voi harjoittaa fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta
- Tunnettu raskaus tai imetys
- Keskimääräinen alkoholinkäyttö > 21 lasillista viikossa miehillä tai > 14 lasillista viikossa naisilla tai huumeiden väärinkäyttö tutkijan mielestä
- Tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka koskevat elintarvikkeita samanaikaisesti tai kahden viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Nutricia Researchin työntekijät ja/tai yhteistyökumppanit, vanhemmat, lapset ja työntekijöiden veljet/sisaret
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fortimel/Nutridrink Compact Protein
Tutkimustuotteen annos kahdesti päivässä
|
Tutkimustuotteen annos kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valinta Fortimel/Nutridrink Compact Protein -makulle tavallisen Fortimel/Nutridrink Compact Protein -maun sijaan
Aikaikkuna: 4 päivänä
|
Koehenkilöt ottavat yhden sensaatiomaun ja yhden tavallisen maun, ja heiltä kysytään suorassa kysymyksessä, kumpaa makua he pitävät.
|
4 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisten mieltymyspisteiden välillä [pisteet 0-10] Fortimel/Nutridrink Compact Protein -makusarjassa verrattuna Fortimel/Nutridrink Compact Proteinin tavalliseen makuvalikoimaan
Aikaikkuna: 4 päivänä
|
4 päivänä
|
|
|
Valinta Fortimel/Nutridrink Compact Protein -makuihin verrattuna Fortimel/Nutridrink Compact Protein -makuihin maku- ja hajumuutoksia omaavien ja ilman niitä potilaiden välillä
Aikaikkuna: 4 päivänä
|
Koehenkilöt ottavat yhden sensaatiomaun ja yhden tavallisen maun, ja heiltä kysytään suorassa kysymyksessä, kumpaa makua he pitävät.
|
4 päivänä
|
|
Ero keskimääräisissä mieltymyspisteissä [pisteet 0-10] Fortimel/Nutridrink Compact Protein -makua ja Fortimel/Nutridrink Compact Protein -normaalia makua varten potilaiden välillä, joilla on maku- ja hajumuutoksia ja potilaita, joilla ei ole
Aikaikkuna: 4 päivänä
|
4 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBB21R&36579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .