Оценка вкусовых предпочтений ONS у онкологических больных с изменением вкуса и без него (PREFER)
23 августа 2023 г. обновлено: Nutricia Research
Интервенционное исследование с одной группой, изучающее вкусовые предпочтения ONS у онкологических больных с изменением вкуса и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nutricia Research Nutricia Research
- Номер телефона: +31302095000
- Электронная почта: register.clinicalresearchnutricia@danone.com
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды
- Nutricia Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рак
- Прохождение или прохождение системного противоракового лечения или лучевой терапии за последние 12 месяцев.
- Возраст > 18 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Изменения вкуса и запаха, не вызванные раком или противораковым лечением
- галактоземия
- Использование загустителя для безопасного глотания
- Аллергия на любой из ингредиентов продукта или любой из ароматизаторов
- Текущий рецепт для ONS, энтерального питания или парентерального питания
- Сахарный диабет типа I или типа II
- Открытые язвы или сильное воспаление во рту или горле
- Проходит диализ
- Печеночная энцефалопатия
- Пациенты с сердечной недостаточностью, имеющие симптомы сердечной недостаточности в покое и/или неспособные выполнять какую-либо физическую активность без дискомфорта.
- Известная беременность или период лактации
- Среднее употребление алкоголя > 21 стакана в неделю для мужчин или > 14 стаканов в неделю для женщин или злоупотребление наркотиками, по мнению исследователя
- Неуверенность исследователя в отношении готовности или способности субъекта соблюдать требования протокола
- Участие в любых других исследованиях, связанных с пищевыми продуктами, одновременно или в течение двух недель до включения в исследование.
- Сотрудники Nutricia Research и/или партнеры, родители, дети и братья/сестры сотрудников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фортимель/Нутридринк Компакт Протеин
Дважды в день порция исследуемого продукта
|
Дважды в день порция исследуемого продукта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор ароматизатора Fortimel/Nutridrink Compact Protein в сравнении с обычным ароматизатором Fortimel/Nutridrink Compact Protein
Временное ограничение: На 4 дня
|
Субъекты берут один вкус ощущения и один обычный вкус, и им задают прямой вопрос, какой вкус они предпочитают.
|
На 4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между средними баллами симпатии [оценка 0-10] для линейки ароматов Fortimel/Nutridrink Compact Protein для ощущений по сравнению с линейкой вкусов Fortimel/Nutridrink Compact Protein для обычных вкусов
Временное ограничение: На 4 дня
|
На 4 дня
|
|
|
Выбор вкусовых ароматизаторов Fortimel/Nutridrink Compact Protein по сравнению с обычными вкусами Fortimel/Nutridrink Compact Protein среди пациентов с изменениями вкуса и запаха и без них
Временное ограничение: На 4 дня
|
Субъекты берут один вкус ощущения и один обычный вкус, и им задают прямой вопрос, какой вкус они предпочитают.
|
На 4 дня
|
|
Разница в средних баллах симпатии [оценка 0–10] для Fortimel/Nutridrink Compact Protein с приятным вкусом по сравнению с Fortimel/Nutridrink Compact Protein с обычным вкусом между пациентами с изменениями вкуса и запаха и пациентами без них
Временное ограничение: На 4 дня
|
На 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBB21R&36579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фортимель/Нутридринк Компакт Протеин
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenНеизвестный
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustЗавершенныйНедоедание | Переломы бедренной костиСоединенное Королевство