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Bewertung der ONS-Geschmackspräferenz bei Krebspatienten mit und ohne Geschmacksveränderungen (PREFER)

23. August 2023 aktualisiert von: Nutricia Research
Eine einarmige Interventionsstudie zur Untersuchung der ONS-Geschmackspräferenz bei Krebspatienten mit und ohne Geschmacksveränderungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande
        • Nutricia Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mit Krebs diagnostiziert werden
  2. Sich in den letzten 12 Monaten einer systemischen Krebsbehandlung oder Strahlentherapie unterziehen oder unterzogen haben.
  3. Alter > 18 Jahre
  4. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Geschmacks- und Geruchsveränderungen, die nicht durch die Krebs- oder Krebsbehandlung verursacht wurden
  2. Galaktosämie
  3. Verwendung von Verdickungsmitteln, um sicher schlucken zu können
  4. Allergien gegen einen der Produktbestandteile oder einen der Aromen
  5. Aktuelle Verordnung für ONS, enterale Ernährung oder parenterale Ernährung
  6. Diabetes mellitus Typ I oder Typ II
  7. Offene Wunden oder schwere Entzündungen im Mund oder Rachen
  8. Sich einer Dialyse unterziehen
  9. Hepatische Enzephalopathie
  10. Patienten mit Herzinsuffizienz, die im Ruhezustand Symptome einer Herzinsuffizienz aufweisen und/oder keine körperliche Aktivität ohne Beschwerden ausüben können
  11. Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit
  12. Durchschnittlicher Alkoholkonsum von > 21 Gläsern pro Woche bei Männern oder > 14 Gläsern pro Woche bei Frauen oder Drogenmissbrauch nach Meinung des Untersuchers
  13. Unsicherheit des Ermittlers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Probanden, die Protokollanforderungen zu erfüllen
  14. Teilnahme an anderen Studien mit Lebensmittelprodukten gleichzeitig oder innerhalb von zwei Wochen vor Eintritt in die Studie.
  15. Mitarbeiter von Nutricia Research und/oder Partner, Eltern, Kinder und Brüder/Schwestern von Mitarbeitern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fortimel/Nutridrink Kompaktes Protein
Zweimal tägliche Portion des Studienprodukts
Nahrungsergänzungsmittel: Fortimel/Nutridrink Kompaktes Protein
Zweimal tägliche Portion des Studienprodukts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahl für den Fortimel/Nutridrink Compact Protein Sensation-Geschmack gegenüber dem regulären Fortimel/Nutridrink Compact Protein-Geschmack
Zeitfenster: An 4 Tagen
Die Probanden nehmen einen Geschmacksgeschmack und einen normalen Geschmack und werden in einer direkten Frage gefragt, welchen Geschmack sie bevorzugen.
An 4 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den durchschnittlichen Like-Scores [Score 0-10] für die Fortimel/Nutridrink Compact Protein Sensation-Geschmacksreihe im Vergleich zur regulären Fortimel/Nutridrink Compact Protein-Geschmacksreihe
Zeitfenster: An 4 Tagen
An 4 Tagen
Wahl zwischen Fortimel/Nutridrink Compact Protein Sensation-Aromen gegenüber den regulären Fortimel/Nutridrink Compact Protein-Aromen zwischen Patienten mit und Patienten ohne Geschmacks- und Geruchsveränderungen
Zeitfenster: An 4 Tagen
Die Probanden nehmen einen Geschmacksgeschmack und einen normalen Geschmack und werden in einer direkten Frage gefragt, welchen Geschmack sie bevorzugen.
An 4 Tagen
Unterschied in den durchschnittlichen Likeing-Scores [Score 0-10] für Fortimel/Nutridrink Compact Protein mit sensationellem Geschmack im Vergleich zu Fortimel/Nutridrink Compact Protein mit normalem Geschmack zwischen Patienten mit und Patienten ohne Geschmacks- und Geruchsveränderungen
Zeitfenster: An 4 Tagen
An 4 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nutricia Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBB21R&36579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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