Avaliação da preferência de sabor ONS em pacientes com câncer com e sem alterações de paladar (PREFER)
23 de agosto de 2023 atualizado por: Nutricia Research
Um estudo de intervenção de braço único examinando a preferência de sabor ONS em pacientes com câncer com e sem alterações de paladar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Utrecht, Holanda
- Nutricia Clinical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com câncer
- Estar em tratamento ou ter sido submetido a tratamento antineoplásico sistêmico ou radioterapia nos últimos 12 meses.
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Alterações de paladar e olfato não causadas pelo câncer ou tratamento anti-câncer
- Galactosemia
- Uso de espessante para poder engolir com segurança
- Alergias a qualquer um dos ingredientes do produto ou qualquer um dos sabores
- Prescrição atual para ONS, nutrição enteral ou nutrição parenteral
- Diabetes melito tipo I ou tipo II
- Feridas abertas ou inflamação grave na boca ou garganta
- Fazendo diálise
- Encefalopatia hepática
- Pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam sintomas de insuficiência cardíaca em repouso e/ou são incapazes de realizar qualquer atividade física sem desconforto
- Gravidez ou lactação conhecida
- Consumo médio de álcool > 21 copos por semana para homens ou > 14 copos por semana para mulheres ou abuso de drogas na opinião do investigador
- Incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
- Participação em qualquer outro estudo envolvendo produtos alimentícios concomitantemente ou dentro de duas semanas antes da entrada no estudo.
- Funcionários da Nutricia Research e/ou parceiros, pais, filhos e irmãos/irmãs de funcionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Proteína Compacta Fortimel/Nutridrink
Dose duas vezes ao dia do produto do estudo
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Dose duas vezes ao dia do produto do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escolha o sabor sensação Fortimel/Nutridrink Compact Protein em vez do sabor regular Fortimel/Nutridrink Compact Protein
Prazo: Em 4 dias
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Os sujeitos pegam um sabor de sensação e um sabor regular e são questionados sobre qual sabor eles preferem.
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Em 4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre as pontuações médias de gosto [pontuação 0-10] para Fortimel/Nutridrink Compact Protein gama de sabores de sensação versus Fortimel/Nutridrink Compact Protein gama de sabores regulares
Prazo: Em 4 dias
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Em 4 dias
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Escolha dos sabores de sensação Fortimel/Nutridrink Compact Protein em relação aos sabores regulares Fortimel/Nutridrink Compact Protein entre pacientes com e pacientes sem alterações de paladar e olfato
Prazo: Em 4 dias
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Os sujeitos pegam um sabor de sensação e um sabor regular e são questionados sobre qual sabor eles preferem.
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Em 4 dias
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Diferença nas pontuações médias de gosto [pontuação 0-10] para Fortimel/Nutridrink Compact Protein sabor sensação versus Fortimel/Nutridrink Compact Protein sabor regular entre pacientes com e pacientes sem alterações de paladar e olfato
Prazo: Em 4 dias
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Em 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBB21R&36579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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