Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af præference for ONS-smag hos kræftpatienter med og uden smagsforandringer (PREFER)

23. august 2023 opdateret af: Nutricia Research
En enkeltarmsinterventionsundersøgelse, der undersøger præference for ONS-smag hos cancerpatienter med og uden smagsændringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland
        • Nutricia Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med kræft
  2. Har gennemgået eller har gennemgået systemisk anti-kræftbehandling eller strålebehandling inden for de seneste 12 måneder.
  3. Alder > 18 år
  4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Smags- og lugtændringer, der ikke er forårsaget af kræft eller anti-kræftbehandling
  2. Galaktosæmi
  3. Brug af fortykningsmiddel for at kunne synke sikkert
  4. Allergi over for nogen af ​​produktets ingredienser eller nogen af ​​smagene
  5. Nuværende recept på ONS, enteral ernæring eller parenteral ernæring
  6. Diabetes mellitus Type I eller Type II
  7. Åbne sår eller alvorlig betændelse i mund eller svælg
  8. Gennemgår dialyse
  9. Hepatisk encefalopati
  10. Patienter med hjertesvigt, som har symptomer på hjertesvigt i hvile og/eller ikke er i stand til at udøve fysisk aktivitet uden ubehag
  11. Kendt graviditet eller amning
  12. Gennemsnitligt alkoholforbrug på > 21 glas om ugen for mænd eller > 14 glas om ugen for kvinder eller stofmisbrug efter efterforskerens vurdering
  13. Efterforskerens usikkerhed om forsøgspersonens vilje eller evne til at overholde protokolkravene
  14. Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer fødevarer samtidig eller inden for to uger før indtræden i undersøgelsen.
  15. Ansatte hos Nutricia Research og/eller partnere, forældre, børn og brødre/søstre til ansatte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortimel/Nutridrink Compact Protein
To gange dagligt servering af undersøgelsesproduktet
Kosttilskud: Fortimel/Nutridrink Compact Protein
To gange dagligt servering af undersøgelsesproduktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg til Fortimel/Nutridrink Compact Protein sensationssmag frem for Fortimel/Nutridrink Compact Protein almindelig smag
Tidsramme: På 4 dage
Forsøgspersonerne tager en sensationssmag og en almindelig smag og bliver stillet i et direkte spørgsmål, hvilken smag de foretrækker.
På 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem gennemsnitlig smagsscore [score 0-10] for Fortimel/Nutridrink Compact Protein sensations smagssortiment versus Fortimel/Nutridrink Compact Protein almindeligt smagsområde
Tidsramme: På 4 dage
På 4 dage
Valg til Fortimel/Nutridrink Compact Protein sensationssmag fremfor Fortimel/Nutridrink Compact Protein regelmæssige smage mellem patienter med og patienter uden smags- og lugtændringer
Tidsramme: På 4 dage
Forsøgspersonerne tager en sensationssmag og en almindelig smag og bliver stillet i et direkte spørgsmål, hvilken smag de foretrækker.
På 4 dage
Forskel i gennemsnitlig smagsscore [score 0-10] for Fortimel/Nutridrink Compact Protein sensationssmag versus Fortimel/Nutridrink Compact Protein regelmæssig smag mellem patienter med og patienter uden smags- og lugtændringer
Tidsramme: På 4 dage
På 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nutricia Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBB21R&36579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fortimel/Nutridrink Compact Protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner