미각 변화 유무에 따른 암 환자의 ONS-맛 선호도 평가 (PREFER)
2023년 8월 23일 업데이트: Nutricia Research
미각 변화가 있거나 없는 암 환자의 ONS-flavour 선호도를 조사하는 단일 팔 개입 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nutricia Research Nutricia Research
- 전화번호: +31302095000
- 이메일: register.clinicalresearchnutricia@danone.com
연구 장소
-
-
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Utrecht, 네덜란드
- Nutricia Clinical Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고
- 지난 12개월 동안 전신 항암 치료 또는 방사선 요법을 받았거나 받은 적이 있습니다.
- 나이 > 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 암 또는 항암 치료로 인한 것이 아닌 미각 및 후각 변화
- 갈락토스혈증
- 안심하고 삼킬 수 있는 증점제의 사용
- 제품 성분 또는 향료에 대한 알레르기
- ONS, 경장 영양 또는 비경구 영양에 대한 현재 처방
- 당뇨병 유형 I 또는 유형 II
- 입이나 목구멍의 상처 또는 심한 염증
- 투석 중
- 간성뇌증
- 휴식 시 심부전 증상이 있거나 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없는 심부전 환자
- 알려진 임신 또는 수유
- 남성의 경우 주당 평균 21잔 이상, 여성의 경우 주당 평균 14잔 이상의 알코올 사용 또는 연구자의 의견에 따른 약물 남용
- 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 피험자의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성
- 연구에 참여하기 전 2주 이내에 식품과 관련된 다른 모든 연구에 동시에 참여.
- Nutricia Research의 직원 및/또는 파트너, 부모, 자녀 및 직원의 형제/자매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포티멜/뉴트리드링크 컴팩트 프로틴
연구 제품의 1일 2회 제공
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연구 제품의 1일 2회 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fortimel/Nutridrink Compact Protein 일반 맛보다 Fortimel/Nutridrink Compact Protein 센세이션 맛을 위한 선택
기간: 4일
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피험자들은 하나의 감각 맛과 하나의 일반 맛을 선택하고 어떤 맛을 선호하는지 직접적인 질문을 받습니다.
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4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fortimel/Nutridrink Compact Protein 센세이션 맛 범위와 Fortimel/Nutridrink Compact Protein 일반 맛 범위의 평균 선호 점수[점수 0-10] 간의 차이
기간: 4일
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4일
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미각 및 후각 변화가 있는 환자와 없는 환자 사이에서 Fortimel/Nutridrink Compact Protein 일반 맛보다 Fortimel/Nutridrink Compact 단백질 센세이션 맛을 위한 선택
기간: 4일
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피험자들은 하나의 감각 맛과 하나의 일반 맛을 선택하고 어떤 맛을 선호하는지 직접적인 질문을 받습니다.
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4일
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Fortimel/Nutridrink Compact Protein 센세이션 풍미와 Fortimel/Nutridrink Compact Protein 일반 풍미에 대한 평균 선호 점수[점수 0-10]의 차이는 미각 및 후각 변화가 있는 환자와 없는 환자 사이에 있습니다.
기간: 4일
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4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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포티멜/뉴트리드링크 컴팩트 프로틴에 대한 임상 시험
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Nutricia Research완전한
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Nottingham University Hospitals NHS Trust완전한