Etäterveysharjoitus ja tietoisuus nivelrikon kipuun (TEMPO)
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Deepak Kumar, Boston University Charles River Campus
Etäterveysharjoitus ja tietoisuus nivelrikon kipuun: Toteutettavuustutkimus
Tämä on rinnakkaisten käsivarsien sekamenetelmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan etäterveyshuollon toteutettavuutta tietoisen harjoittelun ja tavanomaisen harjoittelun toteutettavuutta polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä RCT:ssä arvioidaan 12 viikon etäterveysharjoittelun toteutettavuutta polven nivelrikkoa (OA) sairastavien henkilöiden vain etäterveysharjoittelun interventioon verrattuna.
Neljäkymmentä polven nivelrikkoa sairastavaa aikuista määrätään joko harjoituskäsivarteen tai tietoisen harjoituksen käsivarteen.
Molemmat interventiot toimitetaan reaaliaikaisen videoneuvottelun kautta ryhmässä.
Tutkimusjakson aikana kaikille osallistujille lähetetään kyselylomakkeita itse ilmoittamiensa oireiden varalta ja arvioidaan toimintakokeita, lihasvoimaa, fyysistä aktiivisuutta ja kipuherkkyyttä.
12 viikon lopussa 10 osallistujaa otetaan tarkoituksellisesti kustakin haarasta (n = 20 yhteensä) yksittäisiä haastatteluja varten etäterveystoimenpiteiden hyväksyttävyyden määrittämiseksi.
18 viikon iässä osallistuja täyttää kyselylomakkeet kivusta, toiminnoista jne. Intervention toteutettavuus määritetään intervention jälkeen tulosmittauksilla, kuten rekrytointiaste, pidätysprosentti ja hoitoon sitoutuminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Movement and Applied Imaging Lab, Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä National Institute for Health and Clinical Excellence kliiniset ohjeet polven nivelrikkoon (eli ikä ≥ 50 vuotta, aktiivisuuteen liittyvä kipu, polven aamujäykkyys ≤ 30 minuuttia)
- BMI <40
- Polvikipu useimpina päivinä 3 kuukautta tai kauemmin
- Keskimääräinen polvikivun kokonaisvakavuus ≥= 4 11 pisteen numeerisella asteikolla edellisellä viikolla
- Mahdollisuus osallistua etäistuntoihin
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia riittävällä tasolla ymmärtääkseen opiskelumenettelyt ja tietoisen suostumuksen.
- Saatavilla opintojen ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun vasta-aiheet
- Muu alaselän tai jalkojen kipu, joka on suurempi kuin polvikipu
- Sai fysioterapiahoitoa polven OA:n vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana tai saa parhaillaan fysioterapiaa
- Oletko saanut minkäänlaisia mindfulness-ohjelmia, kuten Tai Chi, meditaatio jne. viimeisen 6 kuukauden aikana tai saa tällä hetkellä tällaista ohjelmaa
- Saat tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa syövän hoitoon, paitsi ei-melanooma-ihosyöpään
- Muut sairaudet, joihin saattaa liittyä etunivel, mukaan lukien tulehduksellinen nivelsairaus, kuten nivelreuma, seronegatiivinen spondyloartropatia (esim. selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvä artropatia), kiteinen sairaus (esim. kihti tai pseudogout), lupus erythematosus, polviniveltulehdukset, Pagetin tauti, joka vaikuttaa polveen, tai polvinivelkasvaimet.
- Mikä tahansa polvileikkaus edellisen 6 kuukauden aikana
- Nivelleikkaus joko lonkassa tai nilkassa
- Aiempi polven osteotomia, osittain tai kokonaan polven tekonivelleikkaus kummassakin polvessa
- Suunniteltu suuri polven OA:n hoito (esim. leikkaus, injektiot, fysioterapia) tutkimusjakson aikana
- Suunniteltu suuri leikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana
- Kortikosteroidi- tai hyaluronihapporuiskeet kumpaankin polveen edellisten 3 kuukauden aikana
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat motoriseen toimintaan (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, multippeliskleroosi, diabeettinen neuropatia jne.).
- Raskaus (itseraportti)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen minkä tahansa nivel- tai lihaskivun varalta
- Epäilty tai tiedossa oleva huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä TX (Telehealth Exercise)
Ryhmään osallistuvat saavat ohjatun ja ryhmäliikuntaohjelman kerran viikossa 8 viikon ajan etäterveyden välityksellä.
|
Tässä 8 viikon interventiossa osallistujille annetaan suositeltuja vahvistavia ja hermo-lihasharjoituksia polven nivelrikkoon.
Sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujat saavat nämä harjoitukset.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä-TMX (Telehealth Exercise and Mindfulness)
Tämän ryhmän osallistujat saavat ohjatun, ryhmäkohtaisen integroidun mindfulness- ja liikuntaohjelman kerran viikossa 8 viikon ajan etäterveyden kautta.
|
Tässä 8 viikon interventiossa Mindful Based Stress Reduction -ohjelman osat integroidaan vahvistaviin ja hermo-lihasharjoituksiin, joita suositellaan polven nivelrikkoon.
Tämän ohjelman tavoitteena on kouluttaa osallistujia olemaan tietoinen harjoitusten aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: rekrytointiprosessin aikana, enintään 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Tutkimukseen satunnaistettujen osallistujien määrä
|
rekrytointiprosessin aikana, enintään 6 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikon iässä)
|
Osallistuneiden istuntojen osuus
|
intervention jälkeinen (8 viikon iässä)
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: interventiokäynti (8 viikon lopussa)
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat potilaiden raportoimat tulostutkimukset
|
interventiokäynti (8 viikon lopussa)
|
|
Osallistujien palautekysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mukautettu mittakaava, joka mittaa palautetta interventioista ja interventioista.
Pisteet vaihtelevat 0-4 (0 - täysin eri mieltä, 1 - eri mieltä, 2 - en ole samaa mieltä, en eri mieltä, 3 - samaa mieltä ja 4 - täysin samaa mieltä)
|
8 viikkoa
|
|
Tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mukautettu 4-kohta (asteikko 0–10), jolla määritetään tyytyväisyys toimenpiteen yksittäisiin osiin (eli liikunta, tietoisuus, etäterveys ja yleinen tyytyväisyys).
Kohteita on 4 ja jokainen kohde pisteytetään erikseen.
Korkeammat pisteet jokaiselle kohteelle tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä kyseiseen ulottuvuuteen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama polvikivun ja vamman aiheuttama tulos; prosenttipistemäärä 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Potilaan yleinen nivelrikon arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
osallistujan arvio nivelrikon vaikutuksista yleisterveyteen 0-100 mm asteikolla.
korkeammat pisteet edustavat suurempaa sairauden vaikutusta tai huonompaa maailmanlaajuista terveyttä
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Laaja kipuindeksi oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
itseraportointi kognitiivisten oireiden, kuten väsymyksen, ajattelu- tai muistamisvaikeuksien, väsymyksen heräämisen ja muiden fyysisten oireiden, kuten päänsäryn, huimauksen jne., vakavuudesta.
Jokainen oire pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ongelmaa ei ole ja 3 tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
Pisteet lasketaan summaamalla kohteet, ja korkeammat pisteet (maksimipistemäärästä 12) osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Kipu DETECT
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
itseraportin mitta neuropaattisen kivun esiintymisestä.
jokainen kysymys pisteytetään 0–5, missä korkeammat pisteet osoittavat kivun suurempaa asteittaisuutta.
Lopullinen pistemäärä on välillä -1 ja 38, ja pisteet 19 tai korkeammat osoittavat suurempaa neuropaattisen kivun todennäköisyyttä
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
12 kohdan asteikko dispositional mindfulnessista.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 1 (harvoin/ei ollenkaan) 4 (melkein aina).
Asteikon pisteet lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa mindfulnessia.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Kipu, nautinto, yleinen aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
Arvioi kivun voimakkuutta ja häiriöitä.
vastealue on 0-10; PEG-asteikon pistemäärä on kolmen yksittäisen kohteen pistemäärän keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Numeerinen arviointiasteikko – nimetty toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
polvikivun keskimääräinen arvosana 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua, viimeisen viikon aikana perustilassa valitussa nimetyssä toiminnassa
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Osallistuja Global Impression of Change
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
osallistujan arvio kunnonmuutoksesta 14 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "paljon huonommasta" - "paljon parempaan".
Arvot vaihtelevat välillä -7 - +7 (pois lukien 0).
Pisteet >=1 edustavat parannusta ja pisteet <= -1 tarkoittavat huononemista.
|
8 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
3-osainen asteikko, joka mittaa kipuun liittyvää katastrofia.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (ei ollenkaan) 4 (koko ajan).
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely, 8 kohtaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
8 kohdan kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Jokainen kysymys pisteytetään 0–3, missä korkeammat pisteet osoittavat, että masennusoireita esiintyy useammin.
Kokonaispistemäärä on yksittäisten tuotteiden pisteiden summa.
Pisteiden vaihteluväli on 0-24.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat masennuksen vakavuutta
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake – fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
4-osainen kyselylomake sen määrittämiseksi, kuinka pelon välttämiseen liittyvät uskomukset vaikuttavat polvikivun kognitiiviseen/affektiiviseen osaan.
Jokainen kohde pisteytetään 0-6.
Kokonaispisteet ovat kunkin kohteen pisteiden summa.
Alue on 0-24.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa fyysisen toiminnan pelkoa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Niveltulehdus Self Efficacy Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan luottamusta omaan toimintakykyyn kivusta huolimatta.
Jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään asteikolla 1-10.
Se tarjoaa kolme kivun, toiminnan ja muiden oireiden ala-asteikkoa, jotka on laskettu kyseiseen ala-asteikkoon vaikuttavien kohteiden keskiarvona.
Ala-asteikko on 1-10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa omatehokkuutta nivelrikon hallinnassa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Kroonisen kivun itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Mittaa kolmea kivun itsetehokkuuden osa-aluetta: kivunhallintaa, fyysistä toimintaa ja oireiden selviytymistä.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (erittäin epävarma) 100 (erittäin varma).
Kunkin verkkotunnuksen pisteet ovat kaikkien kyseiseen verkkotunnukseen vaikuttavien kohteiden keskiarvo.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta kroonisen kivun hallinnassa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eHealth Literacy Scale
Aikaikkuna: perusviiva
|
8-osainen asteikko, joka mittaa koettua kykyä ja mukavuutta terveystiedon digitaalisiin palveluihin.
jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen likert-asteikolla.
kokonaispisteet lasketaan yhteen.
korkeammat pisteet osoittavat parempia taitoja käyttää verkossa terveystietoja terveysongelmien ratkaisemiseksi
|
perusviiva
|
|
Niveltulehdus – nopea arvio aikuisten lääketieteellisestä lukutaidosta (A-REALM)
Aikaikkuna: perusviiva
|
66 sanan tunnistus aikuisten terveyslukutaitotesti.
Jokainen sanan oikea ääntäminen pisteytetään 1.
Kokonaispisteet luokitellaan 1-4 lukuluokkaan, joissa korkeammat pisteet (61-66) edustavat yhdeksännestä luokkaa ja korkeampaa lukutasoa
|
perusviiva
|
|
Telehealth Usability Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mittakaavassa, jossa arvioidaan etäterveydenhuollon toteutuksen ja palveluiden käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä.
Jokainen kohta on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla, jossa arvosana yksi tarkoittaa eri mieltä ja arvosana seitsemän tarkoittaa samaa mieltä. korkeammat arvosanat osoittavat järjestelmän parempaa käytettävyyttä
|
8 viikkoa
|
|
Paine kipukynnys [VALINNAINEN HENKILÖKOHTAISET KÄYNNIT]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
kipuherkkyystesti
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Mekaaninen ajallinen summaus [VALINNAINEN PERSON VISIT]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
keskuskipuherkistystesti
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio [VALINNAINEN HENKILÖKOHTAINEN KÄYTTÖ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
laskevan kivun modulaation testi
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Harjoituksen aiheuttama hypoalgesia [VALINNAINEN HENKILÖKOHTAINEN KÄYTTÖ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
testi kivun herkkyyden muutoksesta harjoituksen jälkeen
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Istu seisomaan koe [VALINNAINEN HENKILÖKOHTAISET KÄYTTÖ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Toimintatesti, joka mittaa viisi kertaa tuolilta istumiseen ja seisomiseen kuluvan ajan
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti [VALINNAINEN HENKILÖKOHTAINEN KÄYTTÖ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
toiminnallinen testi, joka mittaa maksimaalisen matkan, joka kuljetaan kävellessä nopealla tahdilla kuuden minuutin ajan
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
7 metrin kävelytesti [VALINNAINEN HENKILÖKOHTAINEN KÄYTTÖ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
toiminnallinen testi, joka mittaa mukavan kävelynopeuden, kun osallistuja kävelee edestakaisin yli 7 metriä kahdesti
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Portaiden nousutesti [VALINNAINEN HENKILÖKOHTAISET KÄYTTÖ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
toimintatesti, joka mittaa portaiden nousuun ja laskemiseen kuluvaa aikaa
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Isometrinen polven ojentajavoima [VALINNAINEN HENKILÖKOHTAINEN KÄYTTÖ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
polven ojentaja isometrinen lihasvoima
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Isometrinen polven taivutusvoima [VALINNAINEN HENKILÖKOHTAINEN KÄYTTÖ]
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
polven koukistajalihaksen isometrinen voima
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Viikkoloki
Aikaikkuna: Viikoittain 14 viikon ajan
|
loki minuuteista ja päivistä, jotka on käytetty vahvistamiseen, aerobisiin harjoituksiin ja mindfulness-harjoituksiin (mindfulness-harjoitus koskee vain TMX-ryhmän ihmisiä).
Kysely sisältää myös lokin suun kipulääkkeiden käytöstä.
|
Viikoittain 14 viikon ajan
|
|
Heal Treatment Expectancy Survey - lyhyt lomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
6-osainen kysely, jossa arvioitiin osallistujan asennetta ja odotuksia interventioon mitattuna 5-pisteen likert-asteikolla.
korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta ja odotuksia hoitoon
|
perusviiva
|
|
Hoitohistoria
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 14
|
kysely, joka kerää tietoa hoidoista, joita henkilö on suorittanut polven nivelrikkoon
|
lähtötaso, viikko 8, viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak Kumar, PT, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6492
- 6492E (Muu tunniste: BU CRC IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöt käsitellään yksilöllisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .