- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00757315
NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Tuleva, kontrolloitu tutkimus NdYag:n tehokkuudesta akne Keloidalis Nuchaen hoidossa
Acne Keloidalis Nuchae (AKN) on pitkäaikainen karvatuppisairaus, johon liittyy kuoppia ja arpia pään ja niskan iholla.
Tämän uuden tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin karvanpoistolaser (NdYag Laser) toimii AKN:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Medical Center, New Center One
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiseksi aiheen tulee:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Ole muuten terve
- Sinulla on diagnosoitu AKN, jossa on vähintään 10 näppylää/pustulea ja/tai ei-keloidinen plakki, jonka pinta-ala on > 7 cm2.
Poissulkemiskriteerit:
Kohde ei saa:
- Sinulla on AKN, jonka keloidaalinen plakki on >3 cm pitkä
- Käytä muita lääkkeitä tai käytä muita toimenpiteitä AKN:n hoitoon
- olet käyttänyt paikallisia lääkkeitä tai käynyt läpi toimenpiteitä AKN:n hoitoon kahden viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- olet käyttänyt suun kautta otettavia lääkkeitä AKN:n hoitoon 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta:
- Sinulla on vakavia, hallitsemattomia sairauksia
- Ole raskaana milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
NdYag-laseria ja paikallista kortikosteroidia levitetään päänahan puolikkaalle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
|
Paikallista kortikosteroidia käytetään yksinään puoleen päänahasta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AKN:n vakavuuden väheneminen mitattuna uudella AKN-vakavuuspisteytysjärjestelmällä, joka sisältää leesioiden lukumäärän, leesioiden koon, leesioiden tyypin ja siihen liittyvän tulehduksen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon siedettävyys mitattuna 0-10 kipuasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan haittatapahtumien esiintymistiheyden perusteella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Battle EF Jr, Hobbs LM. Laser-assisted hair removal for darker skin types. Dermatol Ther. 2004;17(2):177-83. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04018.x.
- Shah GK. Efficacy of diode laser for treating acne keloidalis nuchae. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jan-Feb;71(1):31-4. doi: 10.4103/0378-6323.13783.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Sidekudostaudit
- Fibroosi
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Arpi
- Hiussairaudet
- Kollageenisairaudet
- Dermatiitti
- Akne Vulgaris
- Keloidi
- Follikuliitti
- Akne Keloidi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5244
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .