Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroenkefalografiset profiilit yleisanestesian aikana: Remimatsolaamin ja propofolin vertaileva tutkimus

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Kuinka anestesialääkkeet indusoivat ja ylläpitävät yleisanestesian käyttäytymistilaa, on tärkeä kysymys lääketieteessä ja neurotieteessä. Erilaiset anestesialääkkeet vaikuttavat erilaisiin molekyylikohteisiin ja hermopiirin mekanismeihin, ja niillä on lääkespesifisiä EEG-ominaisuuksia. Uutena ultralyhytvaikutteisena bentsodiatsepiinilääkkeenä remimatsolaami on hyväksytty kliinisen anestesian induktioon ja ylläpitoon. Perinteisiin bentsodiatsepiinilääkkeisiin verrattuna remimatsolaami yhdistää midatsolaamin turvallisuuden ja propofolin tehokkuuden, ja sen etuna on myös nopea vaikutus, lyhyt puoliintumisaika, ei injektiokipua, lievä hengityslama, maksan ja munuaisten aineenvaihdunnasta riippumaton, pitkäkestoinen infuusio ilman kertymistä, ja sillä on spesifinen antagonisti: flumatseniili. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää eroja EEG-värähtelyjen ominaisuuksissa yleisanestesian aikana vertaamalla propofolia ja remimatsolaamia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oikeakätinen, ikä 18-60 vuotta, seksiä ei rajoitettu.
  2. Potilaille ehdotettiin valinnaista laparoskooppista kolekystektomiaa yleisanestesiassa aamulla, ja leikkauksen arvioitu kesto on noin 1-2 tuntia.
  3. Painoindeksi (BMI) <28 kg/m2.
  4. Ahdistuneisuuspisteet >50, sekä ilman ahdistusta että unihäiriöitä.
  5. ASA-anestesian luokituksen luokka I Mallampati luokan I hengitysteiden anatomialla.
  6. Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti lääkärin kanssa.
  7. Potilaat olivat tietoisia tietoon perustuvasta suostumuslomakkeesta ja allekirjoittivat sen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suhteelliset vasta-aiheet yleisanestesialle: potilaat, joilla on vaikea sydän- tai keuhkosairaus.
  2. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat sekoittaa EEG:tä tai käyttäytymislöydöksiä, tai raskauden aikana.
  3. Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, huumeiden väärinkäyttöä tai huumeriippuvuutta.
  4. Mikä tahansa aivoverenkiertohäiriö 3 kuukauden sisällä, kuten aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) jne.;
  5. Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä testin suorittamisessa tai potilaan tai perheenjäsenten kieltäytyminen osallistumasta.
  6. Ne, joilla on tunnettuja allergioita tai allergioita testilääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Remimatsolaamiryhmä
  1. Anestesian induktio Ruiskuttaa hitaasti remimatsolaamia 0,4-0,6 mg/kg (noin 1 minuutti) tajunnan menetykseen (LoC), jos sedaatioaste ei ole riittävä, remimatsolaamia (0,05 mg/kg joka kerta) sallitaan. LoC:n jälkeen sufentaniilia 0,3-0,5 ug/kg ja sisatrakuriumbesylaattia 0,1 mg/kg injektoidaan suonensisäisesti. Kun lihakset ovat riittävän rentoutuneet ja verenkierto on vakaa, henkitorvi putki työnnetään liukuputken alle.
  2. Anestesian ylläpito remimatsolaami 0,4-1,2 mg/kg/h ja remifentaniili 0,1-0,3 ug/kg/min ruiskutetaan suonensisäisesti rauhoittavan vaikutuksen ja avustavan analgesian ylläpitämiseksi, ja sisatrakuriumbesylaattia 0,02 mg/kg annetaan lisätä tarpeen mukaan. Leikkauksen aikana nukutuslääkkeiden annosta säädetään niin, että sydämen sykkeen ja verenpaineen vaihtelu ei ylitä 10 %.
Lääke: Remimatsolaami
Koeryhmä rauhoitettiin remimatsolaamilla.
Muut nimet:
  • sufentaniili
  • sisatrakuriumbesylaatti
ACTIVE_COMPARATOR: Propofoli ryhmä
  1. Anestesian induktio Injektoi hitaasti propofolia 2-4 mg/kg (noin 1 min) tajuntansa menetykseen (LoC) asti. Propofolia voidaan antaa lisää (0,5 mg/kg joka kerta), jos sedaatio ei ole riittävä. LoC:n jälkeen laskimoon sufentaniilia 0,3-0,5 ug/kg ja sisatrakuriumbesylaattia 0,1 mg/kg. riittävän lihasrelaksaation ja verenkierron vakautumisen jälkeen henkitorvi putki työnnettiin liukuvan skoopin alle.
  2. Anestesian ylläpito propofolilla 4-10 mg/kg/h ja remifentaniililla 0,1-0,3 ug/kg/min ruiskutetaan suonensisäisesti rauhoittavan vaikutuksen ja avustavan analgesian ylläpitämiseksi, ja sisatrakuriumbesylaattia 0,02 mg/kg annetaan lisätä tarpeen mukaan. Leikkauksen aikana nukutuslääkkeiden annosta säädetään niin, että sydämen sykkeen ja verenpaineen vaihtelu ei ylitä 10 %.
Lääke: Propofol
Kontrolliryhmä rauhoitettiin propofolilla.
Muut nimet:
  • sufentaniili
  • sisatrakuriumbesylaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-aaltomuodot
Aikaikkuna: Kesto potilaan saapumisesta leikkaussaliin anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen, keskimäärin kaksi tuntia.
Vastakkaiset erot elektroenkefalografisissa värähtelyominaisuuksissa propofolilla ja remimatsolaamilla tehdyn yleisanestesian aikana.
Kesto potilaan saapumisesta leikkaussaliin anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen, keskimäärin kaksi tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: Perioperatiivisen ajanjakson aikana
Kaikki perioperatiiviset komplikaatiot kirjataan.
Perioperatiivisen ajanjakson aikana
systolinen paine
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
Perioperatiiviseen hemodynamiikkaan liittyvät indikaattorit
Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
diastolinen paine
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
Perioperatiiviseen hemodynamiikkaan liittyvät indikaattorit
Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
keskipaine
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
Perioperatiiviseen hemodynamiikkaan liittyvät indikaattorit
Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
syke
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
Perioperatiiviseen hemodynamiikkaan liittyvät indikaattorit
Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
pulssi
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
Perioperatiiviseen hemodynamiikkaan liittyvät indikaattorit
Jopa 5 tuntia, mukaan lukien preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot
Toipumisajat
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia käytön jälkeen
Ajanjakso anestesialääkkeiden lopettamisesta potilaan itsetietoisuuden palautumiseen ja hän pystyy reagoimaan oikein ulkoisiin ärsykkeisiin. Kaikki potilaat voidaan antaa poistua anestesian jälkeiseltä hoitoyksiköltä Aldrete ≥ 9 jälkeen. Viivästynyt herääminen määritellään epäonnistumiselle Aldrete ≥ 9 yli 30 minuutin kuluttua leikkauksesta.
Jopa 30 minuuttia käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-EEG-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa