- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533853
Erilaisia menetelmiä eteenpäin suunnatun pään asennon korjaukseen
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Eri menetelmiä eteenpäin suunnatun pään asennon korjaamiseksi: onko sillä väliä? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla erilaisia menetelmiä iäkkäiden koehenkilöiden eteenpäin suunnatun pään asennon korjaamiseksi.
Vertailemme erityisesti kahta menetelmää: perinteisen ohjelman, jonka tavoitteena on palauttaa lihastasapaino, ja Kiropraktiikka BioPhysics (CBP) -kuntoutusohjelman, joka perustuu pitkittäisen nivelsiteen ja nikamavälilevyn viskoosien ja plastisten elementtien venyttämiseen tehokkaasti. venyttää pehmytkudosta koko kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asennon on osoitettu olevan yleinen asennon siirtymä, varovaisen arvion mukaan 66 prosenttia koko väestöstä.
Yleisesti uskotaan, että tämä epänormaali asento liittyy monien häiriöiden kehittymiseen ja jatkumiseen.
Pään etuasennon hoitoon on monia strategioita; yleisesti käytetty on perinteinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on palauttaa lihastasapaino venyttämällä lyhyitä lihaksia ja vahvistamalla heikkoja.
Toinen hoitomenetelmä on Chiropractic BioPhysics (CBP) -kuntoutusohjelma, joka perustuu pitkittäisen nivelsiteen ja nikamavälilevyn viskoosien ja plastisten elementtien venyttämiseen sekä pehmytkudoksen tehokkaaseen venyttämiseen koko kaulan alueella normaalin pään suuntaan. ja niska-asennot, kuten Denneroll-vedolla nähdään peilikuvaharjoituksen lisäksi.
Tietojemme mukaan ei ole saatavilla tutkimuksia, jotka arvioisivat kahden eteenpäin suuntautuvan päänkorjausmenetelmän eroa pään asennon korjauksen määrässä ja eri korjausmenetelmien vaikutuksessa tasapainoon.
Tärkeintä on, että suurimmassa osassa aiemmista tutkimuksista, joissa selvitettiin eri asennonkorjaustekniikoiden tehokkuutta, koehenkilöt olivat nuoria.
Siksi tulokset eivät välttämättä sovellu kaikkiin ikäryhmiin, etenkään iäkkäisiin, johtuen ikään liittyvistä tuki- ja liikuntaelimistön ja fysiologisista muutoksista.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä harjoitusohjelmaa ja kiropraktiikkaa biofysiikan lähestymistapaa iäkkäillä henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kraniovertebraalinen kulma (CVA) on alle 50°
Poissulkemiskriteerit:
- mitä tahansa merkkejä tai oireita lääketieteellisistä "punaisista lipuista" oli läsnä: kasvain, murtuma, nivelreuma, vaikea osteoporoosi ja pitkäaikainen steroidien käyttö.
- Aiemmin selkäleikkauksen saaneet henkilöt
- Neurologiset sairaudet
- Verisuonten häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen liikunta
Harjoitusryhmä saa ryhtiä korjaavan harjoitusohjelman kahdessa vahvistavassa harjoituksessa (syvät kaulan koukistajat ja olkapään sisäänvetäjät) ja kahdessa venyttelyssä (kaulan ojentajat ja rintalihakset).
Harjoitusohjelma tehdään Harmanin et al.:n protokollan mukaisesti ja Kendallin ym. lähestymistapaan perustuen.
|
Harjoituksia on kahdenlaisia vahvistavia harjoituksia ja tärkkelysharjoituksia ,).
Vahvistusharjoituksia tehdään 15 toistoa kahdessa sarjassa, eteneminen tapahtuu lisäämällä 3 sarjaan ja lisäämällä 1 kilon vastusta käsipainoharjoituksissa, kohdelihakset ovat teres minor, infraspinatus, mediaal ja alempi trapezius, rhomboids ja kaulalihakset flexor lihakset.
Toisaalta venytysharjoituksia tulee pitää 30 sekuntia 2 sarjaa ja sitten edetä kolmeen sarjaan, kohdelihakset ovat rintalihakset, sternocleidomastoid ja levator scapulae.
|
|
KOKEELLISTA: Dennerollin pidennyspito
Dennerollin pidennyspito.
Interventioryhmän osallistujat saavat Denneroll kohdunkaulan ortoosi.
Tässä tutkimuksessa käytetään Dennerollin kohdunkaulan vetovoimaa palauttamaan normaali kohdunkaulan suuntaus. .
Noudatamme aiemmin julkaistuja protokollia ja menettelyjä tämän ortopedian soveltamiseksi.
Denneroll-ortoosi tehdään fysioterapiaklinikan tiloissa.
Osallistujia neuvotaan makaamaan selällään lattialla, suoristettuna, kädet kevyesti ristissä vatsansa yli.
|
Osallistujia ohjeistetaan makaamaan selällään ja pitämään jalat ojennettuna.
Kunkin osallistujan kohdunkaulan kaarevuuden huipun perusteella alkuperäisessä röntgenkuvassa terapeutti sijoittaa dennerullin huipun jompaankumpaan kahdesta alueesta (keskimmäinen kohdunkaulan sijoitus tai kohdunkaulan alaosa).
Vetoharjoituksen kesto alkaa 2-3 min ja kasvaa 1 min per harjoitus, kunnes saavutetaan tavoite 20 min, vetoa toistetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral kulman muutos
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Kraniovertebraalinen kulma mitataan ottamalla sivukuva.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolille tavalliseen tapaan ja otetaan sivukuva.
Liimamerkit kiinnitetään korvan tragus-osaan ja seitsemännen kohdunkaulan nikaman niskaan.
Pään eteenpäin suuntautuva kulma mitataan korvan traguksesta seitsemänteen kaulanikamaan vedetyn linjan ja vaakasuuntaisen linjan välisenä kulmana
|
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Kivun mittaus suoritetaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Koehenkilöiltä kysytään kivun aistimista käyttämällä 10 cm:n viivaa, jonka toisessa päässä on 0 (ei kipua) ja toisessa päässä 10 (pahin kipu).
koehenkilöitä pyydetään merkitsemään viivaa merkki, joka ilmaisee heidän kiputasonsa
|
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Niskavammaisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Neck Disability Index, joka koostuu 10 päivittäiseen elämään liittyvästä kohdasta.
|
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Muutokset kohdunkaulan nivelasennon aistitestissä
Aikaikkuna: mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Pään uudelleenasennon tarkkuuden arviointi kohdunkaulan liikerata (CROM) -laitteella tehdään olemassa olevien tutkimusten mukaan.
Osallistujat sijoitetaan pystysuoraan neutraaliin istuma-asentoon jakkaralle ilman selkänojaa jalkojensa koskettaessa maata; jossa heidän havaittu luonnollinen päänsä asento määritettiin ja sitä käytettiin neutraalina vertailupisteenä.
CROM-laite sijoitetaan arvoon 0, 0, 0 x-, y- ja z-kiertosiirtymiä varten.
Silmät kiinni osallistujia pyydetään muistamaan NHP-asennonsa aloitusasennona ja kääntämään sitten päätään aktiivisesti 30° vasemmalle pystysuoran y-akselin ympäri ja sitten siirtämään päänsä takaisin luonnolliseen pään asentoon.
|
mitataan kahdella aikavälillä ;ennen hoitoa ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo192022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .