- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05533853
Různé metody korekce držení těla vpřed
5. září 2022 aktualizováno: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Různé metody korekce držení těla vpřed: Záleží na tom? Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je porovnat různé metody korekce držení hlavy vpřed u starších osob.
Postavíme do kontrastu zejména dvě metody: konvenční program, jehož cílem je obnovit svalovou rovnováhu, a rehabilitační program chiropraktické biofyziky (CBP), který se kromě účinného protahování viskózních a plastických prvků podélného vazu a meziobratlové ploténky opírá o protažení protahování měkkých tkání po celém těle.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že držení hlavy vpředu je běžným posturálním posunem, přičemž konzervativní odhad je 66 % celé populace.
Obecně se má za to, že toto abnormální držení těla je spojeno s rozvojem a přetrváváním mnoha poruch.
Existuje mnoho strategií pro léčbu přední pozice hlavy; běžně používaný je tradiční cvičební program, jehož cílem je obnovit svalovou rovnováhu protažením krátkých svalů a posílením ochablých.
Druhou léčebnou metodou je rehabilitační program Chiropractic BioPhysics (CBP), který spočívá v protažení viskózních a plastických elementů podélného vaziva a meziobratlové ploténky, kromě účinného protažení měkké tkáně přes celou oblast krku ve směru k normální hlavě. a krční pozice, jak je vidět s Dennerollovou trakcí navíc k zrcadlovému cvičení.
Pokud je nám známo, neexistují žádné dostupné studie hodnotící rozdíl mezi dvěma metodami korekce hlavy dopředu, pokud jde o míru korekce držení hlavy a dopad různých metod korekce na rovnováhu.
Nejdůležitější je, že ve většině předchozích studií, které zkoumaly účinnost různých technik korekce držení těla, byli subjekty mladí lidé.
Výsledky proto nemusí být použitelné pro všechny věkové skupiny, zejména pro seniory, kvůli muskuloskeletálním a fyziologickým změnám souvisejícím s věkem.
V souladu s tím je cílem této studie porovnat tradiční cvičební program a chiropraktický biofyzikální přístup u starších jedinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Spojené arabské emiráty, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kraniovertebrální úhel (CVA) je menší než 50°
Kritéria vyloučení:
- byly přítomny jakékoli známky nebo příznaky lékařských "červených vlajek": nádor, zlomenina, revmatoidní artritida, těžká osteoporóza a dlouhodobé užívání steroidů.
- Subjekty s předchozí operací páteře
- Neurologická onemocnění
- Cévní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční cvičení
Cvičební skupina dostane program korekce držení těla ve formě dvou posilovacích (hluboké krční flexory a natahovače ramen) a dvou protahovacích (krční extenzory a prsní svaly) cvičení.
Cvičební program bude proveden podle protokolu Harmana a kol. a na základě přístupu Kendalla a kol.
|
Cvičení jsou dvojího druhu posilovací cvičení a škrobení cvičení ,).
Posilovací cviky se mají provádět po 15 opakováních ve 2 sériích, progrese bude zvýšením na 3 série a přidáním 1 kilogramu odporu u cviků s činkami, cílovými svaly jsou teres minor, infraspinatus, mediální a dolní trapézy, kosočtverce a krční páteř. flexorových svalů.
Na druhou stranu protahovací cviky držte po dobu 30 sekund ve 2 sériích, poté postoupíte na 3 série, cílovými svaly jsou malý prsní sval, sternocleidomastoideus a levator scapulae.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prodlužovací trakce Denneroll
Prodlužovací trakce Denneroll.
Účastníci intervenční skupiny obdrží cervikální ortézu Denneroll.
V současné studii bude Dennerollova cervikální trakce použita k obnovení normálního cervikálního zarovnání. .
Budeme se řídit dříve publikovanými protokoly a postupy pro aplikaci této ortézy.
Ortéza Denneroll bude provedena na fyzioterapeutické klinice.
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech na podlaze, ve vzpřímené poloze, s rukama zlehka založenýma na břiše.
|
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech a měli natažené nohy.
Na základě vrcholu cervikálního zakřivení každého účastníka na úvodním rentgenovém snímku umístí terapeut vrchol dennerollu do jedné ze dvou oblastí (střední cervikální umístění nebo spodní cervikální umístění).
Trvání relace trakce začne na 2–3 minutách a prodlužuje se o 1 minutu na sezení, dokud nedosáhnete cíle 20 minut, trakce se bude opakovat třikrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
Kraniovertebrální úhel bude měřen pořízením laterální fotografie.
Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli jako obvykle, a bude pořízena boční fotografie.
Adhezivní markery budou fixovány na tragus ucha a trnové výběžky sedmého krčního obratle.
Přední úhel hlavy bude měřen jako úhel mezi čárou vedenou od tragus ucha k sedmému krčnímu obratli a vodorovnou čárou
|
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
Měření bolesti bude prováděno pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Subjekty budou dotázány na vnímání bolesti pomocí 10cm čáry s 0 (žádná bolest) na jednom konci a 10 (nejhorší bolest) na druhém konci.
subjekty budou požádány, aby na čáru umístily značku označující úroveň jejich bolesti
|
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
|
Změna indexu postižení krku
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
Index postižení krku , skládající se z 10 položek souvisejících s každodenními činnostmi.
|
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
|
Změny v testování citlivosti polohy krčního kloubu
Časové okno: bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
Posouzení přesnosti přemístění hlavy pomocí zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM) bude provedeno podle stávajících šetření.
Účastníci budou umístěni ve vzpřímeném neutrálním sedu na stoličce bez opěradla s nohama dotýkajícími se země; kde byla určena jejich vnímaná přirozená poloha hlavy a použita jako referenční neutrální bod.
Zařízení CROM bude umístěno na 0, 0, 0 pro rotační posuny x, yaz.
Se zavřenýma očima budou účastníci požádáni, aby si zapamatovali svou NHP jako výchozí pozici a poté aktivně otočili hlavu o 30° doleva kolem svislé osy y a poté přemístili hlavu zpět do přirozené polohy hlavy.
|
bude měřena ve dvou intervalech; před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
10. září 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. října 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cairo192022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na Cvičení pro nápravu držení těla
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoSenzomotorická poruchaFrancie