- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05533853
Az előretolt fejtartás korrekciójának különböző módszerei
2022. szeptember 5. frissítette: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Különböző módszerek az előretolt fejtartás korrekciójára: számít? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az idősek előretolt fejtartásának korrekciós módszereit.
Konkrétan két módszert állítunk szembe egymással: a hagyományos programot, amely az izomegyensúly helyreállítását célozza, és a Chiropractic BioPhysics (CBP) rehabilitációs programot, amely a hosszanti szalag és a csigolyaközi porckorong viszkózus és plasztikus elemeinek nyújtásán túlmenően hatékonyan támaszkodik. a lágy szövetek nyújtása az egész testben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bebizonyosodott, hogy az előrefelé irányuló fejtartás gyakori testtartási elmozdulás, óvatos becslések szerint a teljes populáció 66%-a.
Általában úgy gondolják, hogy ez a kóros testtartás számos rendellenesség kialakulásához és fennmaradásához kapcsolódik.
Számos stratégia létezik az előrehajló fejtartás kezelésére; az általánosan használt hagyományos edzésprogram, melynek célja az izmok egyensúlyának helyreállítása a rövid izmok nyújtásával és a gyengék erősítésével.
A második kezelési módszer a Chiropractic BioPhysics (CBP) rehabilitációs program, amely a hosszanti szalag és a csigolyaközi porckorong viszkózus és plasztikus elemeinek nyújtásán, valamint a lágyrészek hatékony nyújtásán túlmenően a teljes nyaki területen a normál fej irányába. és a Denneroll tapadásnál látható nyaktartás a tükörképi gyakorlat mellett.
Jelenlegi ismereteink szerint nem állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek a két előretolt fejkorrekciós módszer közötti különbséget értékelnék a fejtartás korrekciójának mértékét és a különböző korrekciós módszerek egyensúlyra gyakorolt hatását illetően.
A legfontosabb, hogy a korábbi vizsgálatok többségében, amelyek a különböző tartáskorrekciós technikák hatékonyságát vizsgálták, fiatalok voltak az alanyok.
Ezért az eredmények nem feltétlenül alkalmazhatók minden korcsoportra, különösen az idősekre, az életkorral összefüggő mozgásszervi és fiziológiai változások miatt.
Ennek megfelelően a tanulmány célja a hagyományos edzésprogram és a kiropraktika biofizikai megközelítésének összehasonlítása idősek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Egyesült Arab Emírségek, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- craniovertebralis szög (CVA) kisebb, mint 50°
Kizárási kritériumok:
- orvosi „vörös zászlók” jelei vagy tünetei voltak jelen: daganat, törés, reumás ízületi gyulladás, súlyos csontritkulás és hosszan tartó szteroidhasználat.
- Korábbi gerincműtéten átesett alanyok
- Neurológiai betegségek
- Érrendszeri rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos gyakorlat
A gyakorlatcsoport tartásjavító gyakorlatot kap két erősítő (mély nyaki hajlító és vállvisszahúzó) és két nyújtó (nyaki feszítő és mellizom) gyakorlat formájában.
Az edzésprogram Harman és munkatársai protokollja szerint és Kendall és munkatársai megközelítésén alapul.
|
A gyakorlatok kétféle erősítő gyakorlatból és keményítő gyakorlatból állnak ,).
Az erősítő gyakorlatokat 15 ismétlésben kell elvégezni 2 sorozatban, a progresszió 3 sorozatra történő növeléssel és 1 kg ellenállás hozzáadásával történik súlyzós gyakorlatoknál, a célzott izmok teres minor, infraspinatus, medialis és alsó trapéz, rombusz és nyaki izmok. hajlító izmok.
Másrészt a nyújtó gyakorlatokat 30 másodpercig kell tartani 2 sorozaton keresztül, majd 3 sorozatra kell továbblépni, a célizmok a mellizom, a sternocleidomastoideus és a levator scapulae.
|
KÍSÉRLETI: Denneroll hosszabbító vonóerő
Denneroll hosszabbító vonóerő.
Az intervenciós csoportban résztvevők Denneroll nyaki ortózist kapnak.
A jelenlegi tanulmányban a Denneroll cervicalis vontatást használják a normál méhnyak-igazítás helyreállítására. .
Követni fogjuk a korábban közzétett protokollokat és eljárásokat ennek az ortózisnak az alkalmazására.
A Denneroll ortopédia a fizioterápiás klinikán történik.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy feküdjenek hanyatt a földön, kiegyenesített testhelyzetben, karjaikat gyengéden a hasukon összefonva.
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy feküdjenek hanyatt, és tartsák kinyújtott lábukat.
Az egyes résztvevők nyaki görbületének csúcsa alapján a kezdeti röntgenfelvételen a terapeuta a denneroll csúcsát két régió egyikébe helyezi (méhnyak középső elhelyezése vagy alsó nyaki elhelyezés).
A vontatás időtartama 2-3 percnél kezdődik és 1 perccel növekszik a 20 perces cél eléréséig, a vontatás heti háromszor ismétlődik 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A craniovertebralis szög változása
Időkeret: két időközönként mérik: a kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
A craniovertebralis szög mérése oldalsó fényképezéssel történik.
A résztvevőket megkérik, hogy a szokásos módon üljenek le egy székre, és oldalról fénykép készül.
Öntapadó markereket rögzítenek a fül tragusára és a hetedik nyaki csigolya tövisnyúlványaira.
A fej előretolt szögét a fül tragusától a hetedik nyaki csigolyáig húzott vonal és a vízszintes vonal közötti szögként kell mérni.
|
két időközönként mérik: a kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: két időközönként mérik: a kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
A fájdalom mérése vizuális analóg skála (VAS) segítségével történik.
Az alanyokat a fájdalom érzékeléséről kérdezzük egy 10 cm-es vonal segítségével, amelynek egyik végén 0 (nincs fájdalom), a másik végén pedig 10 (legrosszabb fájdalom).
Az alanyokat arra kérik, hogy helyezzenek el egy jelet a vonal mentén a fájdalom mértékének jelzésére
|
két időközönként mérik: a kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
A nyaki rokkantsági index változása
Időkeret: két időközönként mérik: a kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
A nyaki fogyatékossági index, amely 10, a mindennapi életvitelhez kapcsolódó elemből áll.
|
két időközönként mérik: a kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
Változások a nyaki ízületi pozíció érzékelési vizsgálatában
Időkeret: két időközönként mérik: a kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
A fej áthelyezési pontosságának értékelése cervicalis mozgástartomány (CROM) eszközzel a meglévő vizsgálatok alapján történik.
A résztvevőket egyenes, semleges ülő testhelyzetbe kell helyezni egy zsámolyon, háttámla nélkül, lábukkal a talajt érintve; ahol az észlelt természetes fejhelyzetüket határozták meg és használták referencia semleges pontként.
A CROM eszköz 0, 0, 0 pozícióba kerül x, y és z forgási elmozdulások esetén.
Csukott szemmel a résztvevőket arra kérik, hogy emlékezzenek az NHP-re, mint a kiindulási testhelyzetre, majd aktívan forgassák el fejüket 30°-kal balra a függőleges y-tengely körül, majd állítsák vissza a fejüket a természetes fejhelyzetbe.
|
két időközönként mérik: a kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. október 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cairo192022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előre haladó fejtartás
-
MallinckrodtBefejezveMájcirrhosis | Hepatikus encephalopathia (HE)Egyesült Államok, Puerto Rico
-
University of UtahUniversity of Witwatersrand, South AfricaBefejezveÖrökletes elliptocitózis (HE) | Örökletes piropoikilocitózis (HPP)Egyesült Államok