- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05533853
Diferentes métodos de corrección de la postura de la cabeza hacia adelante
5 de septiembre de 2022 actualizado por: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Diferentes métodos de corrección de la postura de la cabeza hacia adelante: ¿importa? Un estudio controlado aleatorio
El objetivo del estudio es comparar varios métodos para corregir la postura de la cabeza hacia adelante en sujetos de edad avanzada.
En particular, contrastaremos dos métodos: el programa convencional, que tiene como objetivo restaurar el equilibrio muscular, y el programa de rehabilitación de Biofísica quiropráctica (CBP), que se basa en estirar los elementos viscosos y plásticos del ligamento longitudinal y el disco intervertebral además de efectivamente estirando el tejido blando por todo el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la postura de la cabeza hacia adelante es un desplazamiento postural común, con una estimación conservadora del 66% de la población total.
En general, se cree que esta postura anormal está asociada con el desarrollo y la persistencia de muchos trastornos.
Hay muchas estrategias para tratar la postura de la cabeza hacia adelante; el más utilizado es el programa de ejercicios tradicional, cuyo objetivo es restablecer el equilibrio muscular estirando los músculos cortos y fortaleciendo los débiles.
El segundo método de tratamiento es el programa de rehabilitación Chiropractic BioPhysics (CBP) que depende del estiramiento de los elementos viscosos y plásticos del ligamento longitudinal y el disco intervertebral, además de estirar efectivamente el tejido blando a través de toda el área del cuello en la dirección de la cabeza normal. y posturas del cuello como se ve con la tracción de Denneroll además del ejercicio de imagen especular.
Hasta donde sabemos, no hay estudios disponibles que evalúen la diferencia entre los dos métodos de corrección de la cabeza hacia adelante con respecto a la cantidad de corrección de la postura de la cabeza y el impacto de los diferentes métodos de corrección en el equilibrio.
Lo que es más importante, en la mayoría de los estudios previos que investigaron la eficacia de las diferentes técnicas de corrección de la postura, los sujetos eran jóvenes.
Por lo tanto, los resultados podrían no ser aplicables a todos los grupos de edad, en particular a los ancianos, debido a los cambios musculoesqueléticos y fisiológicos relacionados con la edad.
En consecuencia, el objetivo de este estudio es comparar entre el programa de ejercicio tradicional y el enfoque biofísico quiropráctico en sujetos de edad avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El ángulo craneovertebral (CVA) es inferior a 50°
Criterio de exclusión:
- hubo signos o síntomas de "banderas rojas" médicas: tumor, fractura, artritis reumatoide, osteoporosis grave y uso prolongado de esteroides.
- Sujetos con cirugía de columna previa
- Enfermedades neurológicas
- Trastornos vasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio tradicional
El grupo de ejercicios recibirá un programa de ejercicios de corrección de la postura en forma de dos ejercicios de fortalecimiento (flexores cervicales profundos y retractores de hombros) y dos ejercicios de estiramiento (extensores cervicales y músculos pectorales).
El programa de ejercicios se realizará de acuerdo con el protocolo de Harman et al. y basado en el enfoque de Kendall et al.
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Los ejercicios son de dos tipos ejercicios de fortalecimiento y ejercicio de almidonado,).
Los ejercicios de fortalecimiento se realizarán por 15 repeticiones en 2 series, la progresión será aumentando a 3 series y agregando 1 kilogramo de resistencia en ejercicios con mancuernas, los músculos objetivo son redondo menor, infraespinoso, trapecio medio e inferior, romboides y cervical. músculos flexores.
Por otro lado, los ejercicios de estiramiento deben mantenerse durante 30 segundos durante 2 series y luego progresar a 3 series, los músculos objetivo son el pectoral menor, el esternocleidomastoideo y el elevador de la escápula.
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EXPERIMENTAL: Tracción de extensión Denneroll
Tracción de extensión Denneroll.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la ortesis cervical Denneroll.
En el estudio actual, se utilizará la tracción cervical de Denneroll para restaurar la alineación cervical normal. .
Seguiremos los protocolos y procedimientos publicados previamente para la aplicación de esta ortesis.
La órtesis Denneroll se realizará en el entorno de la clínica de fisioterapia.
Se indicará a los participantes que se acuesten boca arriba en el suelo, en una posición erguida, con los brazos cruzados suavemente sobre el estómago.
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Se indicará a los participantes que se acuesten boca arriba y mantengan las piernas extendidas.
Según el vértice de la curvatura cervical de cada participante en la radiografía inicial, el terapeuta colocará el vértice del denneroll en una de dos regiones (colocación cervical media o colocación cervical inferior).
La duración de la sesión de tracción comenzará a los 2-3 min y aumentará 1 min por sesión hasta alcanzar la meta de 20 min, la tracción se repetirá tres veces por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
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El ángulo craneovertebral se medirá tomando una fotografía lateral.
Se pedirá a los participantes que se sienten en una silla como de costumbre y se les tomará una fotografía lateral.
Se fijarán marcadores adhesivos en el trago de la oreja y las apófisis espinosas de la séptima vértebra cervical.
El ángulo de la cabeza hacia delante se medirá como un ángulo entre una línea trazada desde el trago de la oreja hasta la séptima vértebra cervical y la línea horizontal
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se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
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La medición del dolor se realizará mediante el uso de una escala analógica visual (VAS).
Se preguntará a los sujetos sobre la percepción del dolor utilizando una línea de 10 cm con 0 (sin dolor) en un extremo y 10 (peor dolor) en el otro.
se les pedirá a los sujetos que coloquen una marca a lo largo de la línea para indicar su nivel de dolor
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se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
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El cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
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El índice de discapacidad del cuello, que consta de 10 elementos relacionados con las actividades de la vida diaria.
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se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
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Cambios en las pruebas de sentido de la posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
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La evaluación de la precisión del reposicionamiento de la cabeza con un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) se realizará de acuerdo con las investigaciones existentes.
Los participantes se colocarán en una postura sentada erguida y neutra en un taburete sin respaldo con los pies tocando el suelo; donde se determinó la posición natural percibida de la cabeza y se utilizó como punto neutral de referencia.
El dispositivo CROM se colocará en 0, 0, 0 para los desplazamientos de rotación x, y y z.
Con los ojos cerrados, se les pedirá a los participantes que recuerden su NHP como la postura inicial y luego giren activamente la cabeza 30 ° hacia la izquierda sobre el eje vertical y luego vuelvan a colocar la cabeza en la posición natural de la cabeza.
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se medirá en dos intervalos; antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
10 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cairo192022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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