- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05533853
Verschiedene Methoden zur Korrektur der vorderen Kopfhaltung
5. September 2022 aktualisiert von: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Verschiedene Methoden zur Korrektur der Kopfhaltung nach vorne: Spielt das eine Rolle? Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel der Studie ist es, verschiedene Methoden zur Korrektur der vorderen Kopfhaltung bei älteren Probanden zu vergleichen.
Insbesondere werden wir zwei Methoden gegenüberstellen: das konventionelle Programm, das darauf abzielt, das Muskelgleichgewicht wiederherzustellen, und das Rehabilitationsprogramm Chiropractic BioPhysics (CBP), das zusätzlich auf eine effektive Dehnung der viskosen und plastischen Elemente des Längsbandes und der Bandscheibe setzt Dehnung des Weichgewebes im ganzen Körper.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass die nach vorne gerichtete Kopfhaltung eine häufige Haltungsverschiebung ist, wobei eine konservative Schätzung 66% der Gesamtbevölkerung ausmacht.
Es wird allgemein angenommen, dass diese abnormale Körperhaltung mit der Entwicklung und Persistenz vieler Störungen verbunden ist.
Es gibt viele Strategien zur Behandlung der Vorwärtskopfhaltung; Das häufig verwendete ist ein traditionelles Trainingsprogramm, das darauf abzielt, das Muskelgleichgewicht wiederherzustellen, indem die kurzen Muskeln gedehnt und die schwachen gestärkt werden.
Die zweite Behandlungsmethode ist das Rehabilitationsprogramm Chiropractic BioPhysics (CBP), das auf der Dehnung der viskosen und plastischen Elemente des Längsbandes und der Bandscheibe beruht, zusätzlich zur effektiven Dehnung des Weichgewebes durch den gesamten Halsbereich in Richtung des normalen Kopfes und Nackenhaltungen wie bei Denneroll-Traktion zusätzlich zu Spiegelbildübungen.
Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine verfügbaren Studien, die den Unterschied zwischen den beiden nach vorne gerichteten Kopfkorrekturmethoden in Bezug auf das Ausmaß der Kopfhaltungskorrektur und den Einfluss verschiedener Korrekturmethoden auf das Gleichgewicht bewerten.
Am wichtigsten war jedoch, dass die Probanden in den meisten früheren Studien, die die Wirksamkeit der verschiedenen Haltungskorrekturtechniken untersuchten, junge Menschen waren.
Daher sind die Ergebnisse aufgrund altersbedingter muskuloskelettaler und physiologischer Veränderungen möglicherweise nicht auf alle Altersgruppen anwendbar, insbesondere nicht auf ältere Menschen.
Dementsprechend ist es das Ziel dieser Studie, ein traditionelles Übungsprogramm und einen chiropraktischen biophysikalischen Ansatz bei älteren Patienten zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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United Arab Emirate
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Sharjah, United Arab Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 27272
- Ibrahim Moustafa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der kraniovertebrale Winkel (CVA) beträgt weniger als 50°
Ausschlusskriterien:
- alle Anzeichen oder Symptome medizinischer „roter Flaggen“ lagen vor: Tumor, Fraktur, rheumatoide Arthritis, schwere Osteoporose und längerer Steroidgebrauch.
- Probanden mit vorheriger Wirbelsäulenoperation
- Neurologische Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Übung
Die Übungsgruppe erhält ein haltungskorrigierendes Übungsprogramm in Form von zwei Kräftigungsübungen (tiefe Halsbeuger und Schulterrückzieher) und zwei Dehnungsübungen (Halsstrecker und Brustmuskulatur).
Das Übungsprogramm wird gemäß dem Protokoll von Harman et al. und basierend auf dem Ansatz von Kendall et al. durchgeführt.
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Die Übungen sind von zwei Arten Kräftigungsübungen und Stärkungsübungen ,).
Die Kräftigungsübungen müssen für 15 Wiederholungen in 2 Sätzen durchgeführt werden. Die Progression erfolgt durch Erhöhung auf 3 Sätze und Hinzufügen von 1 Kilogramm Widerstand bei Hantelübungen. Die Zielmuskeln sind Teres Minor, Infraspinatus, medialer und unterer Trapezius, Rhomboids und Cervical Beugemuskeln.
Auf der anderen Seite müssen Dehnungsübungen 30 Sekunden lang für 2 Sätze gehalten werden, dann auf 3 Sätze gesteigert werden, die Zielmuskeln sind Pectoralis minor, Sternocleidomastoideus und Levator scapulae.
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EXPERIMENTAL: Denneroll Verlängerung Traktion
Denneroll Verlängerung Traktion.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die Zervikalorthese von Denneroll.
In der aktuellen Studie wird die zervikale Traktion von Denneroll verwendet, um die normale zervikale Ausrichtung wiederherzustellen. .
Wir werden zuvor veröffentlichte Protokolle und Verfahren zur Anwendung dieser Orthese befolgen.
Die Denneroll-Orthese wird in der Physiotherapie-Praxis durchgeführt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in einer geraden Position auf dem Rücken auf dem Boden zu liegen, wobei die Arme sanft über dem Bauch verschränkt sind.
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Die Teilnehmer werden angewiesen, auf dem Rücken zu liegen und ihre Beine gestreckt zu halten.
Basierend auf der Spitze der zervikalen Krümmung jedes Teilnehmers auf dem anfänglichen Röntgenbild positioniert der Therapeut die Spitze der Denneroll in einer von zwei Regionen (mittlere zervikale Platzierung oder untere zervikale Platzierung).
Die Dauer der Traktionssitzung beginnt bei 2-3 Minuten und erhöht sich um 1 Minute pro Sitzung, bis das Ziel von 20 Minuten erreicht ist. Die Traktion wird dreimal pro Woche für 6 Wochen wiederholt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung des kraniovertebralen Winkels
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
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Der kraniovertebrale Winkel wird durch eine seitliche Aufnahme gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich wie gewohnt auf einen Stuhl zu setzen, und es wird ein seitliches Foto gemacht.
Am Ohrtragus und den Dornfortsätzen des siebten Halswirbels werden Klebemarker angebracht.
Der Kopfvorwärtswinkel wird als Winkel zwischen einer Linie gemessen, die vom Tragus des Ohrs zum siebten Halswirbel gezogen wird, und einer horizontalen Linie
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wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
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Die Schmerzmessung erfolgt mit einer visuellen Analogskala (VAS).
Die Probanden werden anhand einer 10-cm-Linie mit 0 (kein Schmerz) an einem Ende und 10 (stärkster Schmerz) am anderen Ende nach dem Schmerzempfinden gefragt.
Die Probanden werden gebeten, entlang der Linie eine Markierung anzubringen, um ihre Schmerzstärke anzugeben
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wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
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Die Veränderung des Neck Disability Index
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
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Der Index für Nackenbehinderungen, bestehend aus 10 Elementen, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen.
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wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
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Änderungen beim Testen des Positionssinns der zervikalen Gelenke
Zeitfenster: wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
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Die Bewertung der Genauigkeit der Kopfrepositionierung mit einem CROM-Gerät (Cervical Range of Motion) wird anhand bestehender Untersuchungen durchgeführt .
Die Teilnehmer werden in aufrechter, neutraler Sitzhaltung auf einem Hocker ohne Rückenlehne platziert, wobei ihre Füße den Boden berühren; wo ihre wahrgenommene natürliche Kopfposition bestimmt und als neutraler Referenzpunkt verwendet wurde.
Das CROM-Gerät wird für x-, y- und z-Drehverschiebungen auf 0, 0, 0 positioniert.
Mit geschlossenen Augen werden die Teilnehmer gebeten, sich ihre NHP als Ausgangshaltung zu merken und dann ihren Kopf aktiv um 30° nach links um die vertikale y-Achse zu drehen und dann ihren Kopf wieder in die natürliche Kopfposition zu bringen
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wird in zwei Intervallen gemessen: vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
10. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo192022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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