- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05533853
Ulike metoder for korrigering av fremre hodestilling
5. september 2022 oppdatert av: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Ulike metoder for korrigering av fremadrettet hodestilling: Betyr det noe? En randomisert kontrollert studie
Målet med studien er å sammenligne ulike metoder for å korrigere fremadrettet hodestilling hos eldre forsøkspersoner.
Spesielt vil vi kontrastere to metoder: det konvensjonelle programmet, som tar sikte på å gjenopprette muskelbalansen, og Chiropractic BioPhysics (CBP) rehabiliteringsprogrammet, som er avhengig av å strekke de viskøse og plastiske elementene i det langsgående ligamentet og mellomvirvelskiven i tillegg til effektivt å strekke det myke vevet gjennom hele kroppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremover hodestilling har vist seg å være en vanlig postural forskyvning, med et konservativt estimat på 66 % av hele befolkningen.
Det antas generelt at denne unormale holdningen er assosiert med utviklingen og vedvaringen av mange lidelser.
Det er mange strategier for å behandle fremre hodestilling; det vanligste er tradisjonelt treningsprogram, som tar sikte på å gjenopprette muskelbalansen ved å strekke de korte musklene og styrke de svake.
Den andre behandlingsmetoden er Chiropractic BioPhysics (CBP) rehabiliteringsprogram som er avhengig av strekking av de viskøse og plastiske elementene i det langsgående ligamentet og mellomvirvelskiven, i tillegg til å effektivt strekke bløtvevet gjennom hele nakkeområdet i retning av det normale hodet. og nakkestillinger sett med Denneroll trekkraft i tillegg til speilbildetrening.
Så vidt vi vet, er det ingen tilgjengelige studier som evaluerer forskjellen mellom de to fremre hodekorrigeringsmetodene angående mengden av hodestillingskorreksjon og virkningen av forskjellige korrigeringsmetoder på balansen.
Viktigst, i de fleste av de tidligere studiene som undersøkte effekten av de forskjellige posisjonskorrigeringsteknikkene, var forsøkspersonene unge mennesker.
Derfor kan det hende at resultatene ikke gjelder for alle aldersgrupper, spesielt for eldre, på grunn av aldersrelaterte muskuloskeletale og fysiologiske endringer.
Derfor er målet med denne studien å sammenligne mellom tradisjonelle treningsprogram og kiropraktisk biofysikk tilnærming i eldre fag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, De forente arabiske emirater, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- craniovertebral vinkel (CVA) er mindre enn 50°
Ekskluderingskriterier:
- noen tegn eller symptomer på medisinske "røde flagg" var tilstede: svulst, brudd, revmatoid artritt, alvorlig osteoporose og langvarig bruk av steroider.
- Personer med tidligere ryggradsoperasjon
- Nevrologiske sykdommer
- Vaskulære lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell trening
Treningsgruppen vil motta et holdningskorrigerende treningsprogram i form av to forsterkende (dype cervical flexors og skulder retractors) og to stretching (cervical extensorer og pectoral muskler) øvelser.
Treningsprogrammet vil bli gjort i henhold til Harman et al.s protokoll og basert på Kendall et al.s tilnærming.
|
Øvelsene er av to typer styrkeøvelser og stivelsesøvelser ,).
Styrkeøvelsene skal gjøres for 15 repetisjoner i 2 sett, Progresjon vil være ved å øke til 3 sett og legge til 1 kilo motstand i manualer øvelser, de målrettede musklene er teres minor, infraspinatus, medial og nedre trapezius, rhomboids og cervical bøyemuskler.
På den annen side skal strekkøvelser holdes i 30 sekunder i 2 sett og deretter gå videre til 3 sett, de målrettede musklene er pectoralis minor, sternocleidomastoid og levator scapulae.
|
EKSPERIMENTELL: Denneroll extension trekkraft
Denneroll extension trekkraft.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta Denneroll cervical ortotika.
I den nåværende studien vil Denneroll cervical traction bli brukt for å gjenopprette normal cervical justering. .
Vi vil følge tidligere publiserte protokoller og prosedyrer for påføring av denne ortosen.
Denneroll-ortosen vil bli utført i fysioterapiklinikken.
Deltakerne vil bli instruert til å ligge på gulvet, i rettet stilling, med armene forsiktig foldet over magen.
|
Deltakerne vil bli instruert til å ligge på rygg og holde bena utstrakt.
Basert på toppen av hver deltakers cervikale krumning på det første røntgenbildet, vil terapeuten plassere toppen av dennerollen i en av to regioner (midt cervical plassering eller nedre cervical plassering).
Varigheten av trekkøkten vil starte ved 2-3 minutter og økes 1 min per økt til målet på 20 minutter er nådd, dragingen vil gjentas tre ganger per uke i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i craniovertebral vinkel
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Den kraniovertebrale vinkelen vil bli målt ved å ta et sidebilde.
Deltakerne vil bli bedt om å sitte på en stol som vanlig og et sidebilde vil bli tatt.
Selvklebende markører vil bli festet på ørets tragus og spinous prosessene i den syvende nakkevirvelen.
Hodet fremover vil bli målt som en vinkel mellom en linje trukket fra ørets tragus til den syvende nakkevirvelen og den horisontale linjen
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen i smerteintensitet
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Måling av smerte vil bli utført ved bruk av visuell analog skala (VAS).
Forsøkspersonene vil bli spurt om oppfatningen av smerte ved å bruke en 10-cm linje med 0 (ingen smerte) i den ene enden og 10 (verste smerte) i den andre.
forsøkspersoner vil bli bedt om å sette et merke langs linjen for å angi smertenivået deres
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Endringen i Neck Disability Index
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
The Neck Disability Index , som består av 10 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter.
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Endringer i sansetesting av livmorhalsleddet
Tidsramme: vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Vurdering av hodereposisjoneringsnøyaktighet med en cervical range of motion (CROM) enhet vil bli gjort i henhold til eksisterende undersøkelser.
Deltakerne vil bli plassert i oppreist nøytral sittestilling på en krakk uten ryggstøtte med føttene i kontakt med bakken; hvor deres oppfattede naturlige hodeposisjon ble bestemt og brukt som referansenøytralpunkt.
CROM-enheten vil bli posisjonert til 0, 0, 0 for x, y og z rotasjonsforskyvninger.
Med øynene lukket vil deltakerne bli bedt om å huske NHP som startstilling, og deretter aktivt rotere hodet 30° til venstre om den vertikale y-aksen og deretter flytte hodet tilbake i den naturlige hodeposisjonen.
|
vil bli målt med to intervaller ;forbehandling og umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
10. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. oktober 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cairo192022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremover hodestilling
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
University Hospital Hradec KraloveHar ikke rekruttert ennåHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForente stater
Kliniske studier på Holdningskorrigerende øvelser
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringSensorimotorisk lidelseFrankrike