- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05533853
Diversi metodi di correzione della postura della testa in avanti
5 settembre 2022 aggiornato da: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah
Diversi metodi di correzione della postura della testa in avanti: è importante? Uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo dello studio è confrontare vari metodi di correzione della postura della testa in avanti nei soggetti anziani.
In particolare, contrapporremo due metodi: il programma convenzionale, che mira a ripristinare l'equilibrio muscolare, e il programma riabilitativo Chiropractic BioPhysics (CBP), che si basa sull'allungamento degli elementi viscosi e plastici del legamento longitudinale e del disco intervertebrale oltre a un'efficace allungando i tessuti molli in tutto il corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la postura della testa in avanti è uno spostamento posturale comune, con una stima conservativa del 66% dell'intera popolazione.
Si ritiene generalmente che questa postura anormale sia associata allo sviluppo e alla persistenza di molti disturbi.
Esistono molte strategie per trattare la postura della testa in avanti; quello comunemente usato è il programma di esercizi tradizionali, che mira a ripristinare l'equilibrio muscolare allungando i muscoli corti e rafforzando quelli deboli.
Il secondo metodo di trattamento è il programma di riabilitazione Chiropractic BioPhysics (CBP) che dipende dallo stiramento degli elementi viscosi e plastici del legamento longitudinale e del disco intervertebrale, oltre allo stiramento efficace del tessuto molle attraverso l'intera area del collo in direzione della testa normale e posture del collo come si vede con la trazione Denneroll oltre all'esercizio dell'immagine speculare.
A nostra conoscenza, non sono disponibili studi che valutino la differenza tra i due metodi di correzione della testa in avanti per quanto riguarda la quantità di correzione della postura della testa e l'impatto dei diversi metodi di correzione sull'equilibrio.
Ancora più importante, nella maggior parte degli studi precedenti che hanno indagato l'efficacia delle diverse tecniche di correzione della postura, i soggetti erano giovani.
Pertanto, i risultati potrebbero non essere applicabili a tutti i gruppi di età, in particolare agli anziani, a causa dei cambiamenti muscoloscheletrici e fisiologici legati all'età.
Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare tra il programma di esercizi tradizionali e l'approccio biofisico chiropratico nel soggetto anziano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
United Arab Emirate
-
Sharjah, United Arab Emirate, Emirati Arabi Uniti, 27272
- Ibrahim Moustafa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- angolo craniovertebrale (CVA) inferiore a 50°
Criteri di esclusione:
- erano presenti segni o sintomi di "bandiere rosse" mediche: tumore, frattura, artrite reumatoide, osteoporosi grave e uso prolungato di steroidi.
- Soggetti con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Malattie neurologiche
- Disturbi vascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio tradizionale
Il gruppo di esercizi riceverà un programma di esercizi correttivi della postura sotto forma di due esercizi di rafforzamento (flessori cervicali profondi e retrattori delle spalle) e due esercizi di allungamento (estensori cervicali e muscoli pettorali).
Il programma di esercizi sarà eseguito secondo il protocollo di Harman et al. e basato sull'approccio di Kendall et al.
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Gli esercizi sono di due tipi: esercizi di rafforzamento e esercizi di amido,).
Gli esercizi di rafforzamento devono essere eseguiti per 15 ripetizioni in 2 serie, la progressione sarà aumentando a 3 serie e aggiungendo 1 chilogrammo di resistenza negli esercizi con i manubri, i muscoli interessati sono il piccolo rotondo, l'infraspinato, il trapezio mediale e inferiore, i romboidi e il cervicale muscoli flessori.
D'altra parte, gli esercizi di stretching devono essere mantenuti per 30 secondi per 2 serie, quindi progrediti in 3 serie, i muscoli interessati sono il piccolo pettorale, lo sternocleidomastoideo e l'elevatore della scapola.
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SPERIMENTALE: Trazione di estensione Denneroll
Trazione di estensione Denneroll.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'ortesi cervicale Denneroll.
Nello studio attuale, la trazione cervicale Denneroll verrà utilizzata per ripristinare il normale allineamento cervicale. .
Seguiremo i protocolli e le procedure precedentemente pubblicati per l'applicazione di questa ortesi.
L'ortesi Denneroll verrà eseguita nell'ambiente della clinica fisioterapica.
I partecipanti verranno istruiti a sdraiarsi supini sul pavimento, in posizione raddrizzata, con le braccia piegate delicatamente sullo stomaco.
|
I partecipanti saranno istruiti a sdraiarsi supini e mantenere le gambe estese.
Sulla base dell'apice della curvatura cervicale di ciascun partecipante sulla radiografia iniziale, il terapista posizionerà l'apice del dennerroll in una delle due regioni (posizionamento cervicale medio o posizionamento cervicale inferiore).
La durata della sessione di trazione inizierà a 2-3 minuti e aumenterà di 1 minuto per sessione fino a raggiungere l'obiettivo di 20 minuti, la trazione verrà ripetuta tre volte a settimana per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
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L'angolo craniovertebrale sarà misurato scattando una fotografia laterale.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su una sedia come di consueto e verrà scattata una fotografia laterale.
Marcatori adesivi verranno fissati sul trago dell'orecchio e sui processi spinosi della settima vertebra cervicale.
L'angolo della testa in avanti sarà misurato come un angolo tra una linea tracciata dal trago dell'orecchio alla settima vertebra cervicale e la linea orizzontale
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sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
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La misurazione del dolore verrà eseguita utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Ai soggetti verrà chiesto della percezione del dolore utilizzando una linea di 10 cm con 0 (nessun dolore) su un'estremità e 10 (peggiore dolore) sull'altra.
ai soggetti verrà chiesto di apporre un segno lungo la linea per indicare il loro livello di dolore
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sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
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Il cambiamento nell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
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L'indice di disabilità del collo, composto da 10 elementi relativi alle attività della vita quotidiana.
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sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
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Cambiamenti nel test del senso della posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
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La valutazione dell'accuratezza del riposizionamento della testa con un dispositivo per il range di movimento cervicale (CROM) sarà effettuata in base alle indagini esistenti.
I partecipanti saranno posti in posizione seduta neutra eretta su uno sgabello senza schienale con i piedi che toccano il suolo; dove la loro posizione naturale percepita della testa è stata determinata e utilizzata come punto neutro di riferimento.
Il dispositivo CROM verrà posizionato su 0, 0, 0 per gli spostamenti rotazionali x, y e z.
Con gli occhi chiusi, ai partecipanti verrà chiesto di ricordare il proprio NHP come postura di partenza, quindi ruotare attivamente la testa di 30° a sinistra rispetto all'asse y verticale e quindi riposizionare la testa all'indietro nella posizione naturale della testa
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sarà misurato a due intervalli; pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
10 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo192022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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